[實(shí)用新型]一種免疫磁珠分離抗酸桿菌檢測(cè)試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520050027.1
• 申請(qǐng)日: 2015-01-23
• 公開（公告）號(hào): CN204625631U
• 公開（公告）日: 2015-09-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊江華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院
• 主分類號(hào): C12M1/34
• 分類號(hào): C12M1/34;C12Q1/04;C12R1/32
• 代理公司: 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 11308
• 代理人: 范奇

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種菌類檢測(cè)試劑盒，具體的說，涉及一種免疫磁珠分離抗酸桿菌檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)

當(dāng)前我國在結(jié)核病控制方面首先面臨的問題是結(jié)核病的診斷。肺結(jié)核的實(shí)驗(yàn)室診斷方法主要有細(xì)菌學(xué)檢查、免疫學(xué)檢查和分子生物學(xué)檢查。細(xì)菌學(xué)檢查是目前傳染性肺結(jié)核診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，主要有痰涂片抗酸染色直接找結(jié)核分支桿菌和結(jié)核分支桿菌培養(yǎng)方法。傳統(tǒng)的涂片抗酸染色較為簡單、但痰涂片陽性率較低，鏡檢需要經(jīng)驗(yàn)，難以區(qū)分環(huán)境分支桿菌造成的假陽性等不足。

目前開展的免疫學(xué)診斷方法，如T-SPOT，其原理為檢測(cè)結(jié)核桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)功能，通過體外定量檢測(cè)全血細(xì)胞被結(jié)核分枝桿菌特異性抗原刺激后釋放的γ-干擾素，判斷其是否具有針對(duì)結(jié)核分枝桿菌特異性的細(xì)胞免疫反應(yīng)，可用于結(jié)核病的輔助診斷，但受機(jī)體免疫狀態(tài)，以及費(fèi)用高等因素影響，不易在基層醫(yī)院開展。近幾年興起的分子生物學(xué)檢查方法，如PCR法、基因芯片等，基本實(shí)現(xiàn)了快速、靈敏、準(zhǔn)確地診斷結(jié)核的目的，但存在特異性差，易污染以及標(biāo)準(zhǔn)化等問題。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型提供一種免疫磁珠分離抗酸桿菌檢測(cè)試劑盒，克服了難以區(qū)分分支桿菌造成的假陽性的不足，并且具有特異、靈敏、無污染的特點(diǎn)，無需昂貴的特殊設(shè)備，能夠在基層醫(yī)院推廣使用。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供一種免疫磁珠分離抗酸桿菌檢測(cè)試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述盒蓋連接在盒體上方，盒蓋與盒體蓋合處設(shè)有密封墊，密封墊可以采用海綿墊，所述盒體內(nèi)設(shè)有瓶托，所述瓶托設(shè)有凹槽，包括放置載玻片的凹槽、放置蓋玻片的凹槽、放置磁鐵的凹槽、放置玻璃管的凹槽以及放置試劑瓶的凹槽，并且每一個(gè)凹槽下面有一個(gè)對(duì)應(yīng)的標(biāo)明放置物名稱的標(biāo)簽。

所述放置試劑瓶的凹槽為6個(gè)，并且每一個(gè)試劑瓶中對(duì)應(yīng)盛放有PBS緩沖液、PE標(biāo)記抗抗酸桿菌抗體、抗IgG?Dynabeads免疫磁珠、5％石碳酸復(fù)紅溶液、3％鹽酸酒精溶液、亞甲基藍(lán)溶液所述的試劑瓶中裝有PBS緩沖液、PE標(biāo)記抗抗酸桿菌抗體、抗IgG?Dynabeads免疫磁珠、5％石碳酸復(fù)紅溶液、3％鹽酸酒精溶液、亞甲基藍(lán)溶液。

為了能夠順利的進(jìn)行試驗(yàn)，并且考慮到試劑盒控制在較合適的大小方便使用，其中放置載玻片的凹槽、放置蓋玻片的凹槽、放置玻璃試管的凹槽容量均為50個(gè)，其中5％石碳酸復(fù)紅溶液、3％鹽酸酒精溶液、亞甲基藍(lán)溶液各100ml，PBS緩沖液500ml，PE標(biāo)記抗抗酸桿菌抗體為50μl，抗IgG?Dynabeads免疫磁珠為250μl。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述凹槽內(nèi)設(shè)置有緩沖裝置，使放置物能夠較好的固定在凹槽內(nèi)，在運(yùn)輸過程中不易晃動(dòng)，使試劑盒在移動(dòng)過程中不會(huì)造成凹槽內(nèi)放置物易破損情況的發(fā)生，所述的緩沖裝置可以是海綿墊或者其他柔軟材料，并且還具有一定的保溫效果。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述盒體內(nèi)還設(shè)有一個(gè)控溫裝置，能夠使試劑盒在運(yùn)輸過程，或者取出試劑做實(shí)驗(yàn)過程中保持試劑盒中的試劑基本維持在實(shí)驗(yàn)所需要的溫度。

優(yōu)選的，瓶托上的槽數(shù)至少為10個(gè)。

為了確保試劑盒中的試劑能夠較好的保存與使用，試劑盒保存溫度最好為4℃，保存時(shí)間不超過6個(gè)月。

有益效果：本實(shí)用新型的試劑盒為免疫磁珠分離抗酸桿菌提供所需的試劑以及實(shí)驗(yàn)器材，能夠直接進(jìn)行實(shí)驗(yàn)而不必再為準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)條件耗時(shí)耗力，還能夠?qū)υ噭┖袃?nèi)物品在運(yùn)輸過程中起到較好的保護(hù)作用以及對(duì)試劑提供一個(gè)實(shí)驗(yàn)過程所需溫度條件。并且能夠準(zhǔn)確的檢測(cè)抗酸染色顯示陽性或者陰性，進(jìn)而能夠顯著提高痰菌陰性肺結(jié)核的診斷效率。本實(shí)用新型利用免疫反應(yīng)的高度特異性和磁性分離的快速、簡單等優(yōu)點(diǎn)，使得采用實(shí)用新型的試劑盒進(jìn)行分離抗酸桿菌具有簡單、快速、準(zhǔn)確、無污染的特點(diǎn)，無需昂貴的特殊設(shè)備，就能夠在基層醫(yī)院推廣使用。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中1盒體，2盒蓋，3瓶托，4放置載玻片的凹槽，5放置蓋玻片的凹槽，6放置磁鐵的凹槽，7放置玻璃管的凹槽，8、9、10、11、12、13均為放置試劑瓶的凹槽，14控溫裝置。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例來對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。

實(shí)施例1