[實用新型]一種支架置入器

有效

• 申請號: 201520013352.0
• 申請日: 2015-01-08
• 公開（公告）號: CN204394748U
• 公開（公告）日: 2015-06-17
• 發明（設計）人: 蔣軍紅;毛靜宇;黃建安
• 申請（專利權）人: 蔣軍紅;南京微創醫學科技有限公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所 32237
• 代理人: 胡建華

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器材，特別是一種小型化的能夠方便的將支架置入人體器官的支架置入器。

背景技術

現有的支架置入器結構復雜，包括內管、外管、中管、軟頭等結構，而且要保證內管內徑能通過直徑0.035”(0.889mm)的斑馬導絲，使得內管徑較大，造成內管與外管間間隙減小，從而使放支架的空間減小，設計者不得不增加外管外徑，已達到裝入支架的目的。這樣無法適用于人體內很多狹長彎曲的組織。

例如，氣管支架的植入用以治療惡性疾病：如肺癌以及良性疾病如結核等引起的氣管以及支氣管管腔狹窄的方法，已得到醫學界的肯定，但是支架的釋放步驟繁瑣，醫務人員技術要求高，患者風險大。

傳統的氣管支架植入的方式有以下幾種：

1.支氣管鏡直視下置入：支氣管鏡引導插入導絲后退鏡，再次通過另一鼻腔或口腔插入支氣管鏡，將裝有支架的置入器沿導絲插入氣道，到狹窄部位釋放支架。其優點在支氣管鏡直視下釋放支架，釋放不到位可以及時發現調整。其缺點置入器與支氣管鏡同時進入氣道，對通氣影響較大，加大了操作風險。另外，對于在全麻下操作的時候，氣管插管與呼吸機需短時間斷開，便于支架的釋放。放支架期間失去來呼吸機的保護，對于呼吸困難和全麻病人將是非常危險的，對手術醫師心里也是很大挑戰，增大了手術壓力。

2.X線透視引導下置入：先將支氣管鏡插入氣道，X線透視下在擬放置支架的上下緣位置用回形針做體表定位，經活檢孔插入導絲，退出支氣管鏡。將裝有支架的置入器沿導絲插入氣道，在X線透視引導下將支架推送到氣道狹窄部位，定位準確后釋放支架。其缺點步驟繁瑣，沒有支氣管鏡直視下定位準確可靠，醫護人員和患者受到放射輻射等缺點。

3.過去的支氣管鏡直接引導下置入：將裝有支架的雙層塑料管套在支氣管鏡上或支架直接捆綁在支氣管鏡上，支氣管鏡插入通過狹窄時釋放支架。該法支氣管鏡活動靈活性差，置入的準確性差，且易損壞支氣管鏡，臨床極少應用。參考文獻《支氣管鏡介入治療》

以上傳統支氣管支架置入的方法之所以采用盲放和X線透視下釋放，主要是因為電子支氣管鏡鉗道最大只有φ2.8mm，而傳統的支氣管支架置入器外徑通常為9Fr(φ3mm),10Fr(φ3.3mm),11Fr(φ3.65mm),12Fr(φ4mm)，因此無法將置入器通過鉗道孔進入病理位置。

再例如，各種消化道惡性腫瘤在病程晚期，可因腫瘤的直接浸潤或壓迫而引起嚴重梗阻，據統計有40％的胃癌患者和95％累及十二指腸的胰腺患者都無法作根治術。此時選擇內鏡下內支架置入是明智的，目前常用的狹窄部位有：

1)食管惡性腫瘤所致狹窄；

2)胃，十二指腸降部，胰膽系列腫瘤和胃癌手術后吻合口狹窄；

3)結腸惡性腫瘤梗阻和結腸手術后吻合口狹窄。

目前支架傳統的釋放方法是：先將內鏡到達病理狹窄處，內鏡不能通過狹窄性病變的，先將一根斑馬導絲通過狹窄段，沿導絲置入塑料套管，注入造影劑，在X線下確定遠端的病變位置，測量出整個病變的長度，再一次確定所需支架的長度(上下超過病變2cm)，然后將TTS置入器通過內窺鏡沿導絲到達狹窄處，再進行支架釋放。

實用新型內容

實用新型目的：本實用新型所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種支架置入器。

為了解決上述技術問題，本實用新型公開了一種支架置入器，包括用于放置支架的外管，外管的遠端設有頭部結構，外管內設有與頭部結構固定連接的線芯以及中管；

當需要釋放支架時，頭部結構、線芯以及中管保持固定位置，外管后撤，支架釋放，然后撤回頭部結構、線芯以及中管。

本實用新型的方案之一，所述頭部結構是硬質結構。

本實用新型的方案之二，所述頭部結構是軟質結構，使置入器具有導向功能。

本實用新型中所述頭部結構背離外管一端設有細長的可顯影的加長軟管，所述線芯穿過加長軟管的中心，線芯的端部位于加長軟管內。置入器沒有塑料內管的結構，由一根更細的實心線芯代替。

外管上在對應支架的近端位置和距離支架的近端10mm位置分別印上例如黑色標記。

附圖說明

下面結合附圖和具體實施方式對本實用新型做更進一步的具體說明，本實用新型的上述和/或其他方面的優點將會變得更加清楚。

圖1為實施例1結構示意圖。

圖2為實施例2結構示意圖。

具體實施方式

實施例1