[發明專利]治療骨折的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201511034892.8
• 申請日: 2015-12-31
• 公開（公告）號: CN105596567A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 丁偉杰
• 申請（專利權）人: 丁偉杰
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61P19/08;A61K35/64
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司 44215
• 代理人: 劉克寬

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，特別是涉及治療骨折的中藥組合物及其制備方 法。

背景技術

骨折即由于外力的作用破壞了骨的連續性和完整性，導致骨骼部分或完全斷 裂。骨折可因直接暴力而致，又可因間接暴力如杠桿暴力、扭轉暴力或縱向傳導 暴力而致；筋肉急驟地收縮或牽拉、骨骼長期受到震動或變形也會導致骨折。此 外，外力作用于人體，還可因年齡、健康狀況(如老年人易患骨質疏松癥等)、 解剖部位、結構、受傷姿勢、骨骼是否有原發內在病變等因素的差異，產生不同 類型的損傷。

中醫以辨證論治為基礎，貫徹“動靜結合，筋骨并重、內外兼治，醫患合作” 的治療原則，強調整體觀念，內外兼治。辨證地處理好骨折治療中的復位、固定、 練功活動和藥物治療的關系。盡可能做到骨折復位不增加局部軟組織損傷，固定 骨折而不妨礙肢體活動，因而可以促進全身氣血循環、增強新陳代謝，骨折愈合 和功能恢復齊頭并進。同時，中醫認為內服和外用藥物是治療骨折的兩個重要方 法。傷科學積累了不少秘方、驗方，都各有所長，但總是以“跌打損傷，皆瘀血 在內而不散也，血不活則瘀不能去，瘀不去則折不能續”和“瘀去、新生、骨和” 作為理論背景的。內服和外用藥物，對糾正因損傷而引起的臟腑、經絡、氣血功 能紊亂，促進骨折的愈合均有良好作用。

中國專利申請201410243537.0公開了一種治療骨折的中藥組合物，該中藥 組合物由以下原料制得：冬蟲夏草、麝香、藏紅花、水蛭、乳香、沒藥、血竭、 骨碎補、續斷、海蟹殼、當歸、五加皮、炮山甲、土鱉蟲、丹參、蘇木、桃仁、 狗脊等。該種治療骨折病的中藥組合物制備工藝簡單，服用方便，但是藥物種類 眾多，成分復雜，同時冬蟲夏草、麝香等藥物的成本較高，不利于推廣。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供治療骨折的中藥組合物，該中藥組合物具有 通絡止痛，活血化瘀，續筋接骨，健脾寧心的功效，具備治療效果顯著、藥效穩 定、制備工藝簡單、藥物成本低和易于推廣應用等優點。此外，本發明還提供相 應的制造工藝，將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用制劑。

本發明治療骨折的中藥組合物由以下重量份數的藥材組成：

牡荊10-22份、補骨脂12-24份、落地生根12-22份、黃芪10-22份、甘木 通8-20份、牡丹皮8-18份、土鱉蟲6-18份、茯苓6-18份、川芎6-18份、當歸 8-16份和甘草6-14份。

優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的藥材組成：

牡荊10份、補骨脂12份、落地生根12份、黃芪10份、甘木通8份、牡丹 皮8份、土鱉蟲6份、茯苓6份、川芎6份、當歸8份和甘草6份。

進一步優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的藥材組成：

牡荊22份、補骨脂24份、落地生根22份、黃芪22份、甘木通20份、牡 丹皮18份、土鱉蟲18份、茯苓18份、川芎18份、當歸16份和甘草14份。

更進一步優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的藥材組成：

牡荊16份、補骨脂18份、落地生根17份、黃芪16份、甘木通14份、牡 丹皮13份、土鱉蟲12份、茯苓12份、川芎12份、當歸12份和甘草10份。

進一步地，本發明治療骨折的中藥組合物，可以制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、 丸劑、口服液、散劑等多種劑型。

本發明治療骨折的中藥組合物的制備方法包含以下步驟：

S1：分別稱取各味藥材，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，得粗 粉，備用；

S2：取牡荊、補骨脂、落地生根、黃芪、甘木通、牡丹皮、土鱉蟲、茯苓、 川芎、當歸和甘草粗粉混勻，加入藥材粗粉總重量10-16倍量體積分數為60-80％ 的乙醇，微波提取20-30分鐘，微波功率為400-600W，提取溫度為40-60℃，過 濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10-1.20的浸膏，制得提取 物A；

S3：往S2所得的濾渣中加入濾渣總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回 流提取2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60℃下相對密 度為1.10-1.20的浸膏，制得提取物B；

S4：合并提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。

本發明所用中藥的來源、性味、歸經及功效：