[發(fā)明專利]一種茶籽油脂肪乳注射液及其制備方法與應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201511033998.6
• 申請日: 2015-12-31
• 公開（公告）號: CN105616710A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設計）人: 許文東;蔡鴻飛;袁誠;關偉鍵;劉菊妍;李金華;唐順之;牟肖男;楊玉瓊;李繼榮;熊淑嫻
• 申請（專利權）人: 廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61K9/107;A61K47/44;A61P3/02;A61P37/04
• 代理公司: 廣州市深研專利事務所 44229
• 代理人: 姜若天

技術領域

本發(fā)明涉及茶籽油的脂肪乳制備技術及其用途，具體地說，涉及一種茶籽油 脂肪乳注射液及其制備方法與應用。

背景技術

茶籽油，又名茶油、茶樹油或山茶油，是山茶科植物油茶或小葉油茶所產(chǎn)富 含脂肪的種子經(jīng)壓榨或浸提得到的植物油脂。茶籽油主要由油酸、亞油酸、亞麻 酸和部分飽和脂肪酸組成，茶油中油酸含量可達75％以上，亞油酸、亞麻酸等多 不飽和脂肪酸約占10％，油酸是一種安全脂肪酸，對人體的健康極為有利，有降 低血液中的膽固醇，預防心血管疾病和抑制腫瘤的作用。亞油酸、亞麻酸等多不 飽和脂肪酸為人體生長和生理活動不可缺少的必需脂肪酸；茶油中油酸、亞油酸、 亞麻酸含量符合聯(lián)合國糧油組織FAO發(fā)布的《健康食用油的標準》，這是其他植 物油不能相比擬的優(yōu)良特性；茶油中不皂化物的含量不到1％，主要為甾醇 (0.6％)，包括豆甾醇、2，2-二氫菠菜甾醇、燕麥甾醇和菠菜甾N醇，其次是三 萜類物質(zhì)，生育酚的含量約為8.7mg/100g，茶油的理化性質(zhì)與橄欖油有一定相 似，但是相比之下茶油的生育酚含量遠高于橄欖油，抗氧化能力更優(yōu)；另外茶油 還含有山茶苷、山茶皂苷和茶多酚等生理活性物質(zhì)，能防治血管硬化所致的多種 心血管疾病，而茶多酚具有降低膽固醇、化學預防腫瘤等多種作用，不含致癌性 很強的黃曲霉毒素，具有應用于醫(yī)藥領域的潛力。

脂肪乳劑在20世紀60年代已經(jīng)在腸外營養(yǎng)中應用，并與葡萄糖共同提供能 量。在外科和危重患者中廣泛應用脂肪乳劑，目的是為了提供能量以及必需脂肪 酸，促進傷口愈合和組織修復。目前有2種脂肪乳劑在臨床上較為常用：一種是 以大豆油為基礎的脂肪乳劑，由長鏈甘油三酯(longchaintriglycerides，LCT)組成， 其中62％為多不飽和脂肪酸(polyunsaturatedfattyacid，PUFA)，近年來研究發(fā)現(xiàn) 長鏈脂肪乳中的亞油酸(PUFA)含量過高，抗氧化劑含量較低，多不飽和脂肪酸 攝入過多易被氧化形成氧化脂而沉積于血管壁上引起血栓，在創(chuàng)傷、感染等高代 謝狀態(tài)時，可影響粒細胞活性，導致免疫功能受損，脂質(zhì)過氧化增加，加重機體 損害。另一種是含50％中鏈甘油三酯(mediumchaintriglyceride，MCT)和50％LCT 的中/長鏈脂肪乳劑。但是中/長鏈脂肪乳雖然降低了LCT的比例，在氮平衡和前 白蛋白水平等方面明顯優(yōu)于長鏈脂肪乳，但是天然抗氧化劑含量較低，脂肪酸比 例仍然不能令人滿意。

因此開發(fā)一種脂肪酸比例合理，天然抗氧化劑含量高的脂肪乳劑具有重要的 醫(yī)療價值和現(xiàn)實意義。然而，當前暫時還沒有關于茶籽油脂肪乳注射液制備方法 和用途的相關專利和文獻報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種茶籽油脂肪乳注射液，用于 腸外營養(yǎng)，能夠有效抵抗脂質(zhì)過氧化過程，補充能量和必需脂肪酸過程中減輕對 免疫系統(tǒng)的損傷。

本發(fā)明的另外一個目的是提供該茶籽油脂肪乳注射液的制備方法。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：

一種茶籽油脂肪乳注射液，每升注射用水中含有如下成分：茶籽油 0.01～30kg，注射用長鏈油0.01～20kg，乳化劑0.5～10kg，等滲調(diào)節(jié)劑0.1～15kg， 抗氧劑0～0.50kg；調(diào)節(jié)pH為5.5～9.50。最佳的pH為6.0～8.0。

作為優(yōu)選，在上述茶籽油脂肪乳注射液中，所述注射用長鏈油為大豆油、紅 花籽油、玉米油中的一種。

作為優(yōu)選，在上述茶籽油脂肪乳注射液中，所述乳化劑為大豆磷脂、蛋黃磷 脂、泊洛沙姆、甘油單油酸酯中的一種或多種。

作為優(yōu)選，在上述茶籽油脂肪乳注射液中，所述等滲調(diào)節(jié)劑為甘油、山梨醇、 木糖醇、葡萄糖、氯化鈉中的一種或多種。

作為優(yōu)選，在上述茶籽油脂肪乳注射液中，所述抗氧劑為生育酚。

上述茶籽油脂肪乳注射液的制備方法，包括如下步驟：①制備油相和水相： 將茶籽油和注射用長鏈油，加入乳化劑，加熱攪拌使乳化劑溶解，加入抗氧劑， 攪拌，得油相；取注射用水，加入等滲調(diào)節(jié)劑，攪拌加熱溶解，得水相；②制備 注射乳劑：將油相和水相加熱混合，乳化5～300分鐘，得初乳，將初乳進一步乳 化，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)其pH為5.5～9.5，加注射用水至規(guī)定量，即得。

作為優(yōu)選，在上述茶籽油脂肪乳注射液的制備方法中，所述步驟①、②中加 熱溫度為50～90℃，更佳為60～80℃。