[發明專利]一種心耳封堵植入體

有效

• 申請號: 201511025291.0
• 申請日: 2015-12-28
• 公開（公告）號: CN105662512B
• 公開（公告）日: 2018-09-21
• 發明（設計）人: 林偉然
• 申請（專利權）人: 廣東脈搏醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 俞梁清

本發明公開了一種心耳封堵植入體，包括上塞部件和下塞部件，所述上塞部件包括有倒U字形固定條，所述下塞部件為編織絲形成的呈籠狀結構，所述下塞部件上端通過編織絲收攏形成連接端，所述下塞部件的連接端上套裝有連接套，所述連接端的端部伸入連接套內，所述連接端位于連接套外側部分保留足夠下塞部件活動的長度，所述上塞部件的下端與連接套上端面連接；本發明通過合理的結構改良，尤其是通過采用加長連接端能讓上塞部件與下塞部件獨立地變形，能適應不同的左心耳解剖結構。另外本發明采用釣鉤勾住梳狀肌進行固定，能避免對左心耳內壁的損傷。

技術領域

本發明涉及醫療器具技術領域，特別是一種針對心房顫動的左心耳封堵植入體。

背景技術

心房顫動（房顫）是一種常見的持續性心律失常疾病。據中國房顫研究的資料表明中國30歲以上成人房顫患病率為0.65%，約有420萬人，隨著年齡增長房顫的發生率不斷增加，75歲以上患病人群高達10%。房顫是腦卒中的主要風險因素，房顫患者中有21.95%發生腦卒中，比普通人發生腦卒中的風險增加了5倍以上。房顫時心房跳動的頻率高達300-600次/分，心跳頻率過快而且不規則，導致心房失去有效的收縮功能，研究證實，房顫患者有約91%的血栓來源于左心耳。房顫導致的腦卒中傳統的治療包括：抗凝治療以及外科手術封閉或切除左心耳。華法林抗凝治療是目前應用最廣泛的治療方法，然而華法林需要長期服用抗凝，應用極為不便，限制了其在臨床的應用。外科手術卻對患者有極大的創傷而且手術風險極高。近十年發展的微創介入封堵左心耳的手術正不斷地被應用于臨床治療并取得了很好的效果。

微創介入封堵左心耳手術是通過導管介入的方法將左心耳封堵器植入到左心耳中，封堵左心耳，阻斷進入左心耳的血流，可以消除由于房顫而致使左心耳形成血栓的風險，從而預防腦卒中。該手術所采用的器械本身從術式和結構上可大致分為兩大類，塞子型左心耳封堵器和塞盤型左心耳封堵器，目前的左心耳封堵器具有眾多的局限性。

塞子型左心耳封堵器一般為單體結構。例如有一種左心耳封堵器的設計，具體參照專利號201380037222.4的《用于心耳的封堵器》。該類器械的變形能力有限，其局限性就是當該器械植入左心耳后，不能很好地配合左心耳不規則的形狀，從而不能完全封堵左心耳；而且單體結構的設計必然存在著殘余腔室，封堵效果差；另外該類器械均是利用器械上的錨刺扎入左心耳的內壁進行固定，必然對左心耳造成損傷甚至戳破左心耳的薄壁，造成心包積液。

而塞盤型左心耳封堵器一般為連體結構，其包括固定盤和封堵盤兩部分，其中封堵盤一般需設計得比較大才能封住左心耳的口部，例如有設計人設計了一種左心耳封堵器，具體參照專利號為201110146287.5的《左心耳封堵器》，提到采用彈性的封閉盤、與所述封閉盤連接且位于所述封閉盤一側的固定架，所述固定架包括一個與所述封閉盤連接的中心端部和多個相互連接的且彎曲的支撐桿，其中至少一個支撐桿的末端附近設置至少一個錨刺，所述錨刺朝向所述封閉盤。該封堵盤必然影響到周邊的二尖瓣、左上肺靜脈等組織，而且左心耳和整個心臟一直存在著收縮和舒張循環運動，會導致封堵盤不能很好地貼合住左心耳的口部，從而不能完全封堵左心耳；另外該類器械的固定盤和封堵盤不能完全獨立地變形，封堵盤受到固定盤的牽拉會導致封堵盤不能完好地封堵左心耳的口部，固定盤受到封堵盤的牽拉會導致該類器械未能固定在左心耳內而產生器械移位甚至脫落；該類器械也是利用器械上的錨刺扎入左心耳的內壁進行固定，必然會對左心耳造成損傷甚至戳破左心耳的薄壁，造成心包積液。

綜上所述，現有的左心耳封堵器適配左心耳變形能力差，固定錨刺易損傷左心耳，封堵效果不好，會影響周邊組織，容易脫落，有必要針對上述問題設計新的技術方案。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明提供一種效果更好的心耳封堵植入體。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：