[發(fā)明專利]可縱向動態(tài)滑動的骨折固定裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201511024114.0
• 申請日: 2015-12-31
• 公開（公告）號: CN105520775A
• 公開（公告）日: 2016-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 紀(jì)玉清;江雯
• 申請（專利權(quán)）人: 紀(jì)玉清
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80;A61B17/68
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及是醫(yī)療器械，更詳細(xì)講是骨科手術(shù)用內(nèi)置固定器械，可縱向動態(tài)滑動加壓或 延伸調(diào)節(jié)，用于骨折復(fù)位、固定、康復(fù)的可縱向動態(tài)滑動的骨折固定裝置。

背景技術(shù)

眾所周知，人體、動物體骨折、骨裂、骨斷后需要先將骨折部位復(fù)位、再置入內(nèi)置鋼板 固定或外置夾板固定，經(jīng)過一段時間愈合生長期后，再將內(nèi)置鋼板或外置夾板的固定件卸掉； 傳統(tǒng)的內(nèi)置鋼板為一整塊設(shè)計，是將鋼板通過螺釘固定在骨骼上，使鋼板與骨骼成一整體， 各方向均無法活動，同時將骨折愈合過程中所需的縱向應(yīng)力也一并阻擋，從而導(dǎo)致了很多不 利后果：在成人，骨折斷端面得不到微動，愈合時間延長，甚至骨折不愈合，需再次手術(shù)治 療，且鋼板在體內(nèi)留置時間長，給患者帶來痛苦和經(jīng)濟損失；在發(fā)育期的青少年，骨折固定 期內(nèi)，骨骼發(fā)育受到鋼板的束縛和抑制，引起雙側(cè)肢體不等長等終生殘疾。

目前的基礎(chǔ)研究表明，骨折修復(fù)過程是一個復(fù)雜的生物學(xué)進(jìn)程，為保證修復(fù)進(jìn)程的順利 進(jìn)行，骨折的內(nèi)置固定物，需要給予提供良好的生理力學(xué)環(huán)境。現(xiàn)有的內(nèi)置固定物是將骨折 復(fù)位后，通過螺釘將骨折與內(nèi)固定物(鋼板、髓內(nèi)釘?shù)?固定為一個整體，缺點在于同時將 縱向活動也一并阻擋，從而無法隨骨骼愈合過程進(jìn)行動態(tài)的加壓或延伸調(diào)節(jié)。根據(jù)目前的基 礎(chǔ)研究成果，總結(jié)現(xiàn)有的固定模式主要問題有：

1、無法持續(xù)加壓骨折斷端：目前的內(nèi)固定物，為靜態(tài)固定，即將骨折復(fù)位固定后，骨骼 與內(nèi)固定物結(jié)成為一個無法活動整體，無法通過患者站立或縱向叩擊肢體產(chǎn)生持續(xù)的斷端加 壓，而骨折復(fù)位過程中存留的斷端間隙，以及骨折修復(fù)早期斷端骨吸收而造成的斷端間隙都 將無法消除，從而產(chǎn)生斷端的分離，骨傳導(dǎo)中斷，影響骨折愈合。

2、應(yīng)力遮擋：由于內(nèi)固定物為整體固定，且過于堅硬，遮擋了骨折端的應(yīng)力刺激，使骨 折折愈合或骨的生長缺乏應(yīng)力刺激而導(dǎo)致骨重建延遲，骨折斷端愈合處力學(xué)性能不足，臨床 上出現(xiàn)內(nèi)固定拆除后易發(fā)生二次骨折等嚴(yán)重問題。

3、無法將縱向的機械應(yīng)力傳導(dǎo)至骨折端：目前研究表明縱向的機械刺激能誘導(dǎo)骨折愈合， 是一種有效的無侵入性的輔助加強骨折愈合的方式。而現(xiàn)有的內(nèi)固定材料，均對縱向的機械 應(yīng)力傳導(dǎo)產(chǎn)生遮擋，致使肢體的機械應(yīng)力無法傳導(dǎo)至骨折端，致使“縱向的機械刺激能夠促 進(jìn)骨折愈合”這一為學(xué)術(shù)界廣泛認(rèn)可的理論停留于基礎(chǔ)研究的層面，未轉(zhuǎn)化至臨床中應(yīng)用。 在置入髓內(nèi)針內(nèi)固定后骨折不愈合的患者中，多數(shù)學(xué)者首選將鎖定釘去除的處理辦法，以傳導(dǎo) 縱向應(yīng)力促進(jìn)骨折愈合，但這樣就無法兼顧骨折所需的抗旋轉(zhuǎn)固定，會導(dǎo)致骨折發(fā)生旋轉(zhuǎn)， 引起肢體發(fā)生旋轉(zhuǎn)畸形愈合，造成患者殘疾。

4、骨折端缺乏微動：研究表明骨折斷端細(xì)微運動即微動(micromovement)可以促進(jìn)骨痂 的形成和鈣化，促使PGE2釋放量增加，誘導(dǎo)局部間葉細(xì)胞增殖，分化為成骨細(xì)胞，增加其代 謝活性，促進(jìn)了骨折愈合。現(xiàn)有的內(nèi)固定物為靜態(tài)固定，無法為骨折端提供微動，影響骨折 愈合。

5、無法隨骨骼生長而延伸：對于處于生長發(fā)育期的兒童及青少年患者，內(nèi)固定在維持骨 折同時，不應(yīng)限制骨骼的縱向生長，否則可能導(dǎo)致暫時性或永久性生長抑制，引起患者雙側(cè) 肢體發(fā)育不等長，現(xiàn)有的內(nèi)固定物無法兼顧此類患者的需求。

目前的骨折固定模式滿足不了患者治療和手術(shù)的使用要求，因此，迫切需要研制一種既 可有效固定骨折部位，又能助于骨骼愈合、生長需要，實現(xiàn)動態(tài)的加壓或延伸調(diào)節(jié)的骨折固 定模式來滿足臨床的實際需求，以減輕患者痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)、增加社會效益。

發(fā)明內(nèi)容