[發明專利]一種供注射或口服用的輔料

在審

• 申請號: 201511019383.8
• 申請日: 2015-12-30
• 公開（公告）號: CN105582543A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發明（設計）人: 鐘術光
• 申請（專利權）人: 鐘術光
• 主分類號: A61K47/34
• 分類號: A61K47/34;C08G65/04;C08G65/30
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種供注射或口服用的表面活性劑，其特征在于該表面活性劑的基本成分為(α-氫- ω-羥基)聚(氧乙稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物，在上述共聚物中氧乙烯單 元(a)為10～150，氧丙烯單元(b)為10～60，上述共聚物結構式通為：

其中，

分子結構中含醛基化合物(醛類化合物)和/或甲酸酯中含有的總的羰基(或醛基)量或 該表面活性劑的羰基價不超過10meq/kg或mmol/kg，

或/及環氧化合物的總的環氧基量中含有的總的環氧基量或該表面活性劑的環氧值不 超過6meq/kg或mmol/kg，且(其中)環氧乙烷及環氧丙烷的量不超過200μeq/kg或μmol/kg及 二氧六環的量不超過200μeq/kg或100μmol/kg，

且，(氫)過氧化物中含有的過氧基(-O-O-)的總的量或該表面活性劑的過氧化值不超 過10meq/kg或5mmol/kg，

且，分子結構中含有不飽和鍵的化合物的總的量或該表面活性劑的不飽和度不超過 50meq/kg或50mmol/kg，

較佳地，其中的游離酸類(化合物)(中含有的羧酸基的)總的量或該表面活性劑的酸值 不超過6meq/kg或mmol/kg，

上述被限定的物質(:分子結構中含醛基化合物(醛類化合物)和/或甲酸酯、環氧化合 物、(氫)過氧化物、分子結構中含有不飽和鍵的化合物、游離酸類(化合物))的量(mol/kg) 或當量(eq/kg)均是指其在1kg該表面活性劑中的量(mol)或當量(eq)，上述被限定的物質 的計量方式可以任意轉換，只要換算后數量(關系)對等即可，(上述的“被限定的物質”除 “環氧乙烷、環氧丙烷、二氧六環”外，基本上源自(或為)(α-氫-ω-羥基)聚(氧乙烯)a-聚 (氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物自身(其分子結構中含有的聚氧乙烯鍵)氧化(降解)的 產物(包含該輔料(其)分子結構中的殘留基團)和/或分子結構中含有不飽和鍵的化合物 (分子結構中含有不飽和端基的環氧丙烷聚合物或分子結構中含有不飽和端基的聚氧丙烯 二醇)(其分子結構中含有的不飽和鍵)的氧化(降解)的產物(包含其分子結構中的殘留基 團)(此處及其他各處“產物”的含義還包括氧化(降解)的產物進一步(逐級)氧化(降解)的 產物的意思))。

2.根據權利要求1的表面活性劑，其特征在于該表面活性劑中的分子結構中含醛基化 合物(醛類化合物)和/或甲酸酯中含有的總的羰基(或醛基)量或該表面活性劑的羰基價不 超過6meq/kg或mmol/kg。

3.根據權利要求1的表面活性劑，其特征在于該表面活性劑中所述共聚物中氧乙烯單 元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30。

4.一種根據權利要求1所述的表面活性劑的制備方法，該制備方法包括對(α-氫-ω-羥 基)聚(氧乙稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物進行精制和/或由(公知的)化學反 應法制備(上述的)(α-氫-ω-羥基)聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物， 在化學反應制備上述物質前對反應物：聚氧丙烯二醇(聚環氧丙烷)進行精制，精制后的上 述(α-氫-ω-羥基)聚(氧乙稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物和/或聚氧丙烯二 醇(聚環氧丙烷)中的所述被限定的物質不超過所述被限定的物質的所述的各自限定的數 量(值)(范圍)。

5.根據權利要求4的制備方法，其特征在于該制備方法包括對(α-氫-ω-羥基)聚(氧乙 稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物或(/及)的聚氧丙烯二醇(聚環氧丙烷)進行精 制的過程中使用吸附劑吸附其(液化物或其溶液)中的所述被限定的物質，使所述被限定的 物質各自的量不超過所述的各自限定的數量(值)(范圍)。