[發明專利]一種治療心脾積熱型復發性口腔潰瘍的中藥組合物

在審

• 申請號: 201511013377.1
• 申請日: 2015-12-31
• 公開（公告）號: CN105412572A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 李健;曹廣超;王麗君;李軍;郭仲平
• 申請（專利權）人: 李健
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P1/02
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其是涉及一種治療心脾積熱型復發性口腔潰瘍的中藥組合物。

背景技術

復發性口腔潰瘍是臨床上最常見的口腔黏膜疾病，常發生在口腔黏膜上的米粒至黃豆大小呈圓形或卵圓形淺表性潰瘍。本病雖非重癥，往往影響患者的進食、說話，影響生活質量。西醫病因和發病機制不明，潰瘍具有周期性、復發性及自限性特點，好發于唇、頰、舌緣等。西醫以局部治療為主，嚴重者合并全身治療。心脾積熱型復發性口腔潰瘍臨床常伴有口舌糜爛或潰瘍，損害多呈紅色，可發生于唇、頰齦、腭等部位，口干、口渴、小便黃、灼熱、便秘。舌質紅或舌尖紅，苔黃薄，脈數等癥狀。經臨床實踐發現，本發明藥物治療心脾積熱型復發性口腔潰瘍達到了良好的效果。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療效果好、有效率高、對人體無毒副作用的治療心脾積熱型復發性口腔潰瘍的中藥組合物。

本發明的目的是這樣實現的，根據中醫藥理論，利用中藥獨特的藥性，采用鞭葉鐵線蕨，水仙花，菱殼，白藥子，白草莓，麥冬，吊燈花，陳皮，棗仁、地柑制成，按照一定的配伍要求，經過加工制成。

制備本發明中藥組合物由下述原料藥制成：鞭葉鐵線蕨50-70份，水仙花25-35份，菱殼25-35份，白藥子20-30份，白草莓20-30份，麥冬10-20份，吊燈花10-20份，陳皮10-20份，棗仁10-20份、地柑5-10份。

本發明中藥組合物原料藥的最佳重量份為：鞭葉鐵線蕨60份，水仙花30份，菱殼30份，白藥子25份，白草莓25份，麥冬15份，吊燈花15份，陳皮15份，棗仁15份、地柑8份。

本發明中藥的藥理作用如下：

鞭葉鐵線蕨：苦、微甘、平、寒。歸大腸、腎經。清熱解毒、利水消腫。臨床用于痢疾，水腫，小便淋濁，乳癰，燒燙傷，毒蛇咬傷，口腔潰瘍等癥。

水仙花：心、涼。歸肝、肺經。清心悅神，理氣調經，解毒辟穢。臨床用于神疲頭昏，月經不調，痢疾，瘡腫等癥。

菱殼：澀、平。澀腸止瀉，止血，斂瘡，解毒。臨床用于泄瀉，痢疾，胃潰瘍，便血，脫肛，痔瘡，疔瘡等癥。

白藥子：辛、苦、涼，歸肺、胃經。清熱解毒、祛風止痛，涼血止血。主治咽喉腫痛，熱毒癰腫，風濕痹痛等。

白草莓：甘、苦、涼。歸肺、肝、腎經。清肺止咳、解毒消腫。臨床用于肺熱咳嗽，百日咳，口舌生瘡，疔瘡，蛇咬傷，燙火傷等癥。

麥冬：甘、微苦、微寒。歸肺、胃、心經。滋陰潤肺，益胃生津，清心除煩。主治肺燥干咳，陰虛，津傷口渴，心煩失眠等證。

吊燈花：酸、平。清熱解毒。臨床用于無名腫毒、骨折等癥。

陳皮：辛、苦、溫，歸脾、胃、肺經。理氣調中，降逆止嘔，燥濕化痰。用于胸膈滿悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐等。

棗仁：甘，平，歸心、脾、肝、膽經。養心、安神、斂汗。用于神經衰弱、失眠、多夢、盜汗等。

地柑：甘、寒，歸心經。清心瀉火，涼血止血。臨床用于癲狂，尿血，鼻衄等癥。

復發性口腔潰瘍屬中醫學“口瘡”、“口疳”等范疇。祖國醫學認為，由于飲食不節，外感六淫，內傷七情，勞倦內傷等因素造成臟腑功能失調，心脾積熱，胃熱陰虛而引起本病。本發明鞭葉鐵線蕨清熱解毒、止痛，為君藥，水仙花清心悅神、解毒，菱殼解毒、斂瘡，為臣藥，白藥子清熱解毒、涼血止痛，白草莓解毒消腫，麥冬清心除煩，吊燈花清熱解毒，陳皮理氣調中，棗仁養心、安神，地柑清心瀉火，配伍使用達到治療心脾積熱型復發性口腔潰瘍的目的。

本發明中藥組合物使用于2010年至2013年臨床觀察心脾積熱型復發性口腔潰瘍癥82例患者，臨床報告如下：

1、一般資料

82例患者中，女性43例，男性39例，年齡最小17歲，最大58歲，病程多在3個月到1年，平均年齡39.2歲。

2、診斷標準

參照《中醫病證診斷療效標準》：

①以口腔粘膜出現單個或數個直徑3～5mm的潰瘍，灼熱疼痛為主要癥狀；

②起病較快，一般7天左右愈合，若此伏彼起，則病程延長，愈后常易復發；

③口腔檢查：口腔粘膜潰瘍較表淺，圓形或橢圓形，數量少則1～2個，多則10余個，表面有淡黃色分泌物附著，潰瘍周圍粘膜大多充血。

心脾積熱型復發性口腔潰瘍臨床癥狀：口舌糜爛或潰瘍，損害多呈紅色，可發生于唇、頰齦、

腭等部位，口干、口渴、小便黃、灼熱、便秘。舌質紅或舌尖紅，苔黃薄，脈數。

3、治療方法