[發明專利]治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201511007260.2
• 申請日: 2015-12-30
• 公開（公告）號: CN105497485A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 鄧鳳桂
• 申請（專利權）人: 廣東聚智誠科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61P37/02
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

系統性紅斑狼瘡，是一種彌漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮膚粘膜、骨骼肌肉、腎臟及中樞神經系統，同時還可以累及肺、心臟、血液等多個器官和系統，表現出多種臨床表現，血清中可檢測到多種自身抗體和免疫學異常。對于系統性紅斑狼瘡的治療需謹慎，只有根治系統性紅斑狼瘡才可以避免并發癥。其中以心血管系統的并發癥最為多見。紅斑狼瘡的血液系統損害以血管炎最為常見，患者常以四肢出現不明原因的大片瘢痕瘀點為主要臨床表現，如果沒有及時的發現并治療而任其發展，就會導致指端、趾尖的四肢末端出現凹陷及潰瘍壞死等嚴重后果。

目前西藥無法有效治療系統性紅斑狼瘡，雖然西藥能在一定程度上控制疾病的發生和發展，但藥物不良反應明顯，停藥后病情易復發，且具有較多副作用，因此，人們對有效治療系統性紅斑狼瘡的中藥存在極大的需求。

中國專利申請201310241251.4公開了一種用于治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，該中藥組合物由以下原料制得：水牛角10-30份、紫草10-30份、鬼箭羽5-20份、寒水石10-30份、牡丹皮10-40份、紅藤10-30份、地膚子10-20份、重樓5-10份、羊蹄跟10-40份和蓽澄茄5-20份。該中藥組合物可有效改善系統性紅斑狼瘡病人臨床癥狀，但對于治療系統性紅斑狼瘡的并發癥合并血管炎的效果不是很顯著。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，該中藥組合物能夠減輕系統性紅斑狼瘡及其并發癥血管炎給患者造成的痛苦,其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。

本發明的技術方案為：

治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份數的制備原料組成：

雞血藤10-20份、五加皮10-18份、赤芍10-22份、防風8-18份、忍冬藤8-16份、白芥子6-18份、白蒺藜6-16份、水蓼6-12份、荊芥8-12份、百合6-10份、蓮子心8-12份和甘草4-8份。

優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的制備原料組成：雞血藤10份、五加皮10份、赤芍10份、防風8份、忍冬藤8份、白芥子6份、白蒺藜6份、水蓼6份、荊芥8份、百合6份、蓮子心8份和甘草4份。

優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的制備原料組成：雞血藤20份、五加皮18份、赤芍22份、防風18份、忍冬藤16份、白芥子18份、白蒺藜16份、水蓼12份、荊芥12份、百合10份、蓮子心12份和甘草8份。

優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的制備原料組成：雞血藤15份、五加皮14份、赤芍16份、防風12份、忍冬藤12份、白芥子12份、白蒺藜10份、水蓼9份、荊芥10份、百合8份、蓮子心10份、和甘草6份。

進一步地，所述的中藥組合物被制成散劑、片劑或膠囊劑。

相應地，所述的中藥組合物的制備方法包含下述步驟：

S1：分別按比例取雞血藤、防風、忍冬藤、白芥子、白蒺藜、荊芥和甘草，洗凈，干燥后粉碎，合并粗粉，加入藥材粗粉總重量8-10倍量體積分數為60-80%的乙醇，微波提取10-15分鐘，微波功率為400-600W，提取溫度為40-60℃，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.05-1.15的浸膏，制得提取物A；

S2：分別按比例取五加皮、赤芍、水蓼、百合和蓮子心，洗凈，干燥后粉碎，合并粗粉，與S1中的濾渣合并，加入藥材總重量8-10倍量的水，回流提取2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.05-1.15的浸膏，制得提取物B；

S3：將提取物A和提取物B合并，混勻，噴霧干燥，將干燥后的粉末過100-200目篩，即得。

本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效：

雞血藤：本品為豆科植物密花豆（大血藤、血風藤、三葉雞血藤、九層風）的干燥藤莖；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經；補血，活血，通絡。

五加皮：本品為五加科植物細柱五加的干燥根皮；味辛、苦，性溫；歸肝、腎經；祛風濕，補肝腎，強筋骨。

赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根；味苦，微寒；歸肝經；清熱涼血，散瘀止痛。

防風：本品為傘形科植物防風的干燥根；味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經；解表祛風，勝濕，止痙。