[發(fā)明專利]封堵器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201511006211.7
• 申請日: 2015-12-28
• 公開（公告）號: CN105433991B
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 莊少春;陳文俊
• 申請（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/12
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本發(fā)明公開了一種封堵器，包括第一封堵盤、第二封堵盤、連接第一封堵盤與第二封堵盤的腰部、以及至少一個蓬松的絲線束結(jié)構(gòu)，絲線束結(jié)構(gòu)設(shè)于第一封堵盤和第二封堵盤相對的兩個盤面中的至少一個盤面上，且靠近腰部。設(shè)置絲線束結(jié)構(gòu)緊鄰腰部，植入后可阻擋缺損開口，從而有效阻擋血流從缺損的一側(cè)流入缺損和/或阻擋血流從缺損的一側(cè)通過缺損流入缺損的另一側(cè)，避免殘余分流的形成。另，絲線束結(jié)構(gòu)為蓬松結(jié)構(gòu)，絲線束結(jié)構(gòu)中的間隙空間易被流入的血流填充形成密封結(jié)構(gòu)，且容滯于蓬松結(jié)構(gòu)中的血液易血栓化，可進(jìn)一步致密該密封結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)了對血流的阻擋作用，且無需其它額外的封堵材料，降低了植入后的生物學(xué)風(fēng)險。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種用于封堵人體內(nèi)通道或缺損或開口的器械，可適用于卵圓孔未閉(PFO)的封堵器，也可用于封堵動脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損等。

背景技術(shù)

隨著介入器械和介入心臟病學(xué)的不斷發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管介入封堵器微創(chuàng)治療房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉和卵圓孔未閉等先天性心臟病成為重要方法。用介入方式進(jìn)行血管腔內(nèi)封堵，也是廣為接受的治療手段。

參見圖1，現(xiàn)有的封堵器1通常包括第一封堵盤11、第二封堵盤12以及連接第一封堵盤11和第二封堵盤12的腰部13；封堵器1植入人體后，第一封堵盤11和第二封堵盤12分別位于人體內(nèi)通道或缺損或開口(以下可統(tǒng)稱為缺損2)的相對兩側(cè)并覆蓋缺損2的開口，以阻止血液(流向如箭頭A所示)流入缺損2，腰部13位于該缺損2內(nèi)。若第一封堵盤11和/或第二封堵盤12與組織壁貼合不嚴(yán)，可造成血液從缺損2的一側(cè)經(jīng)由封堵器1與組織壁之間的間隙流入缺損2、從而流入缺損2的另一側(cè)，血流方向可參見圖1中的箭頭B所示，該血液分流現(xiàn)象稱為殘余分流。

上述殘余分流現(xiàn)象在PFO封堵中尤為凸顯，因?yàn)镻FO為狹長的通道，繼發(fā)隔3的厚度大于原發(fā)隔4的厚度，缺損2周邊的組織結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)上邊緣厚而下邊緣薄。若封堵器的腰部13的徑向尺寸較大，或腰部13的柔順性較差，則腰部13難于順應(yīng)PFO通道的形貌自主變形，易導(dǎo)致第一封堵盤11和/或第二封堵盤12與組織壁無法完全貼合，從而在盤面與組織壁之間形成間隙，成為殘余分流的通道。對于較小的殘余分流，隨著內(nèi)皮細(xì)胞的逐漸生長，該缺損2仍有可能最終封堵；然而對于較大的殘余分流，血液流過缺損2時將引發(fā)血液流速的改變，可誘發(fā)血栓形成，為此患者需延長抗凝治療的時間，若形成的血栓進(jìn)入血液循環(huán)，還可造成栓塞等嚴(yán)重的不良事件。

因此，有必要提供一種能夠顯著減少殘余分流的封堵器。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種能夠顯著減少殘余分流的封堵器。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：提供了一種封堵器，包括第一封堵盤、第二封堵盤、以及連接所述第一封堵盤與所述第二封堵盤的腰部，所述封堵器還包括至少一個蓬松的絲線束結(jié)構(gòu)，所述絲線束結(jié)構(gòu)設(shè)于所述第一封堵盤和所述第二封堵盤相對的兩個盤面中的至少一個盤面上，且靠近所述腰部。

根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的封堵器中，所述絲線束結(jié)構(gòu)的至少一端自由懸空。

根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的封堵器中，所述絲線束結(jié)構(gòu)的中間部分與所述盤面連接，兩端自由懸空。

根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的封堵器中，所述封堵器包括多個繞腰部排布的瓣?duì)罱z線束結(jié)構(gòu)，每個所述瓣?duì)罱z線束結(jié)構(gòu)由至少一股絲線束繞制而成；所述多個瓣?duì)罱z線束結(jié)構(gòu)彼此間隔開或者至少一部分瓣?duì)罱z線束結(jié)構(gòu)在所述盤面上匯聚連接在一起。

根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的封堵器中，至少一個所述瓣?duì)罱z線束結(jié)構(gòu)的一端與所述盤面連接、另一端自由懸空；和/或至少一個所述瓣?duì)罱z線束結(jié)構(gòu)的中間部分與所述盤面連接、兩端自由懸空。