[發明專利]一種格列美脲片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201511003500.1
• 申請日: 2015-12-28
• 公開（公告）號: CN106913545B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 張貴民;丁兵;陳美麗;臧營
• 申請（專利權）人: 山東新時代藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/64;A61K47/04;A61P3/10
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1.一種格列美脲片劑，其特征在于，含有格列美脲、介孔二氧化硅、填充劑、崩解劑和潤滑劑；所述的填充劑為乳糖、甘露醇、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉、淀粉乳糖復合物中的一種或多種；所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素中的一種或多種；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉、硬脂酸鋅中的一種或多種；

其中，所述格列美脲片劑的制備步驟為將格列美脲溶解在氫氧化鈉溶液中，加入介孔二氧化硅，攪拌均勻，在攪拌條件下將冰醋酸加在此溶液中，格列美脲與介孔二氧化硅復合物析出，過濾，干燥，然后再與填充劑、崩解劑混合，制粒，干燥，干顆粒中加入潤滑劑，壓片而成；所述的格列美脲與介孔二氧化硅的重量比為1:0.3-0.5。

2.根據權利要求1所述的格列美脲片劑，其特征在于，所述的格列美脲與介孔二氧化硅的重量比為1:0 .4。

3.根據權利要求1所述的格列美脲片劑的制備方法，其特征在于，所述的氫氧化鈉溶液的濃度為40-55％。

4.根據權利要求1所述的格列美脲片劑的制備方法，其特征在于，所述的氫氧化鈉溶液的濃度為50％。

5.根據權利要求1所述的格列美脲片劑的制備方法，其特征在于，所述的格列美脲與氫氧化鈉溶液的重量比為1:4-6。

6.根據權利要求1所述的格列美脲片劑的制備方法，其特征在于，所述的格列美脲與氫氧化鈉溶液的重量比為1:5。

7.根據權利要求1所述的格列美脲片劑的制備方法，其特征在于，所述的格列美脲與冰醋酸的重量比為1:3-5。

8.根據權利要求1所述的格列美脲片劑的制備方法，其特征在于，所述的格列美脲與冰醋酸的重量比為1:4。