[發明專利]一種增加骨密度的保健食品組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510996629.0
• 申請日: 2015-12-29
• 公開（公告）號: CN105639620A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 崔俊昌
• 申請（專利權）人: 崔俊昌
• 主分類號: A23L33/00
• 分類號: A23L33/00;A61K38/01;A61P19/10;A61K36/488;A61K33/10;A61K31/7008
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于保健食品技術領域，具體地涉及一種增加骨密度的保健食品組合物及其制備 方法。

背景技術

骨質疏松癥是以骨量減少，骨的微觀結構退化為特征的，致使骨的脆性增加，以及易發 生骨折的一種全身性骨骼疾病，也是一種老年人常見病、多發病。WHO將其列為三大老年病 之一。骨質疏松癥臨床表現為骨骼疼痛、身高縮短、駝背、骨折甚至呼吸障礙等，疼痛是最 常見和最主要的癥狀。骨質疏松癥在世界性多發病和常見病中高居第七位，全球約有2億患 者，中國約有9千萬，造成了巨大的人力和醫療資源的損失，引起了世界各國的廣泛關注。

治療骨質疏松的藥物主要有骨吸收抑制劑(如鈣、雌激素、降鈣素等)和骨形成促進劑 (如甲狀旁腺素、氟化物、雄激素、生長激素等)，這些藥物雖有一定療效，但由于療效較慢、 副作用多、遠期療效不肯定、價格昂貴、且有些藥物不適應于老年人等，長期應用仍有爭議。 保健食品市場上，具有增加骨密度保健功能的產品種類繁多，沒有主流品牌。國家食品藥品 監督管理局統計數據顯示，在我國已批準的13000多種保健食品中，具有增加骨密度保健功 能的有400多種，進口保健食品19種。

現代藥理研究表明組方中的碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、水解膠原蛋白、補骨脂提取 物、葛根提取物和三七總皂苷均能直接或間接發揮增加骨密度的保健功能。

現有技術中尚且沒有由碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、水解膠原蛋白、補骨脂提取物、 葛根提取物和三七總皂苷制成的增加骨密度的保健食品。

發明內容

本發明目的在于提供一種增加骨密度的保健食品組合物及其制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明保健食品組合物包含：補骨脂提取物25-50重量份，葛根提取物25-50重量份， 三七總皂苷20-40重量份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽100-130重量份，碳酸鈣120-150重量份、 水解膠原蛋白80-120重量份。

所述保健食品組合物重量比優選為：補骨脂提取物40重量份，葛根提取物40重量份， 三七總皂苷30重量份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽112重量份，碳酸鈣135重量份、水解膠原蛋 白90重量份。

所述保健食品組合物重量比優選為：補骨脂提取物42重量份，葛根提取物32重量份， 三七總皂苷36重量份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽100重量份，碳酸鈣142重量份、水解膠原蛋 白95重量份。

所述保健食品組合物重量比優選為：補骨脂提取物32重量份，葛根提取物46重量份， 三七總皂苷32重量份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽105重量份，碳酸鈣132重量份、水解膠原蛋 白100重量份。

本發明組合物中骨補脂、葛根是以各自的醇提取物的形式存在。所述補骨脂的提取方法 為：取補骨脂，加8-12倍量60-80％乙醇回流提取，提取1-2小時，提取1-3次，提取液 濃縮，濾過，回收乙醇并濃縮至55℃熱測相對密度為1.15～1.25的稠液，干燥，粉碎，得 干膏粉，即得補骨脂醇提取物。所述葛根的提取方法為：取葛根，加8-12倍量60-80％乙 醇回流提取，提取1-2小時，提取1-3次，提取液濃縮，濾過，回收乙醇并濃縮至55℃熱 測相對密度為1.15～1.25的稠液，干燥，粉碎，得干膏粉，即得葛根醇提取物。

本發明組合物加入常規輔料，按照常規工藝，制成口服固體制劑包括但不限于膠囊劑、 片劑、顆粒劑、沖劑、咀嚼片等；優選硬膠囊劑。

本發明組合物的制備方法如下：取補骨脂，加8-12倍量60-80％乙醇回流提取，提取1-2 小時，提取1-3次，提取液濃縮，濾過，回收乙醇并濃縮至55℃熱測相對密度為1.15～1.25 的稠液，干燥，粉碎，得干膏粉，即得補骨脂醇提取物；取葛根，加8-12倍量60-80％乙 醇回流提取，提取1-2小時，提取1-3次，提取液濃縮，濾過，回收乙醇并濃縮至55℃熱 測相對密度為1.15～1.25的稠液，干燥，粉碎，得干膏粉，即得葛根醇提取物；將上述補骨 脂提取物、葛根提取物與三七總皂苷、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、碳酸鈣、水解膠原蛋白混合， 加入臨床上可接受的適量常規輔料混合，按照常規工藝，制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、粉 劑、袋裝茶劑、軟膠囊劑等口服固體制劑。