[發明專利]一種治療失眠的口服液的制備方法

在審

• 申請號: 201510995102.6
• 申請日: 2015-12-25
• 公開（公告）號: CN105535360A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 梁燕妮
• 申請（專利權）人: 梁燕妮
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P25/20;A61K33/00;A61K35/64
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 靳浩

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，尤其涉及一種治療失眠的口服液的制備方法。

背景技術

失眠一般是指睡眠過程的障礙，入睡困難、睡眠質量下降和睡眠時間減 少。中國成年人失眠的診斷標準：①失眠表現入睡困難，入睡時間超過30分 鐘；②睡眠質量睡眠質量下降，睡眠維持障礙，整夜覺醒次數≥2次、早醒、 睡眠質量下降；③總睡眠時間總睡眠時間減少，通常少于6小時。

失眠按病因可劃分為原發性和繼發性兩類。原發性失眠，通常缺少明確 病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遺留失眠癥狀，主要包括心理生理 性失眠、特發性失眠和主觀性失眠3種類型。繼發性失眠，包括由于軀體疾 病、精神障礙、藥物濫用等引起的失眠，以及與睡眠呼吸紊亂、睡眠運動障 礙等相關的失眠。

目前，治療失眠一般可以采取物理治療、心理行為治療、藥物治療等， 物理治療及心理治療的效果不一，具有催眠作用的藥物種類繁多，目前臨床 治療失眠的藥物主要包括苯二氮卓類受體激動劑、褪黑素受體激動劑和具有 催眠效果的抗抑郁藥物等，但是只能起到助眠的作用，不能根治失眠，而且 副作用較大。目前，還沒有可有效治療失眠的純中藥成分的口服液。

發明內容

本發明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說 明的優點。

本發明的另一個目的是提供一種治療失眠的口服液的制備方法，能夠得 到有效治療失眠的的口服液。

為實現上述目的和一些其他的目的，本發明采用如下技術方案

一種治療失眠的口服液的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、浸提，將中藥組合物干燥粉碎，得到原料粉，所述中藥組合物 包括以下重量份的原料：龍眼肉25-30、懷山藥25-30、川芎4-6、陳皮8-15、 枸杞10-15、桑葚18-22、合歡花8-12、臺參8-12、柏子仁5-7、酸棗仁14-18、 遠志肉8-12、茯神8-12、菖蒲2-5、全當歸10-15、肉桂2-5以及山萸肉8-12；

步驟2、將原料粉與10-30倍體積的60-70％乙醇溶液混合浸提，浸提結 束后加熱使乙醇蒸發，得到浸提物；

步驟3、將浸提物加蒸餾水稀釋5-8倍，即得所述治療失眠的的口服液。

優選的是，所述的治療失眠的口服液的制備方法中，步驟3中向治療失 眠的的口服液中添加5-8％的麥芽糖醇。

優選的是，所述的治療失眠的口服液的制備方法中，步驟2中浸提方法 為分步浸提法，具體方法為：

步驟2.1、第一次浸提，浸提溫度為30-50℃，浸提時間30-40分鐘，過 濾得到第一浸提液；

步驟2.2、第二次浸提，將第一次浸提過濾的截留物與乙醇混合進行第二 次浸提，浸提溫度為60-80℃，浸提時間20-30分鐘，過濾得到第二浸提液；

步驟2.3、將第一浸提液與第二浸提液混合，加熱至80-85℃使乙醇蒸發， 即得所述浸提物。

本發明至少包括以下有益效果：首先，本發明利用中醫五行及辨證理論， 認為失眠的病因為：營氣不足，陰精血不足，陰陽不交，神不安其室，饑不 欲食，面黃而瘦，四肢無力，思慮勞倦，驚恐猶疑，夜不能寐。本發明通過 補其不足，調其虛實，以通其道，而去其邪，陰陽已調，其臥立至，使失眠 得以治愈。本發明中，臺參、全當歸、柏子仁起火不寐；熟地、肉桂、山萸 肉補腎助火；心驚乃腎氣不入于心，不寐乃心氣不歸于腎，腎氣溫君火相得， 上下同心，君臣合德。龍眼肉、懷山藥、枸杞、桑葚補血養心；合歡花、酸 棗仁安神；菖蒲，開心竅。

其次，通過將可有效治療失眠的的中藥組合物進行分步乙醇浸提，使所 制備的治療失眠的口服液不僅服用方便，而且有利于藥物有效成分的吸收， 有效治療失眠。

本發明的其它優點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將 通過對本發明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。

具體實施方式

下面對本發明做詳細說明，以令本領域普通技術人員參閱本說明書后能 夠據以實施。

一種治療失眠的口服液的制備方法，包括以下步驟：