[發明專利]一種制備均勻顆粒分布的交聯透明質酸鈉凝膠的方法

有效

• 申請號: 201510990505.1
• 申請日: 2015-12-24
• 公開（公告）號: CN105461942A
• 公開（公告）日: 2016-04-06
• 發明（設計）人: 羅麗;葉琳;葛雪飛;徐靜
• 申請（專利權）人: 杭州嘉偉生物制品有限公司
• 主分類號: C08J3/075
• 分類號: C08J3/075;C08J3/24;C08L5/08
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域

本發明涉及凝膠制備技術領域，特別涉及一種制備均勻顆粒分布的交聯 透明質酸鈉凝膠的方法。

背景技術

交聯透明質酸鈉凝膠根據臨床過程中，注射的組織層次不同，分為真皮 淺層(粒徑<100μm)、真皮中層(200-400μm)、真皮深層(300-800μm)； 注射真皮淺層，修復淺表、細小皺紋；注射真皮中層，修復皺紋和唇形；注 射真皮深層，修復較深皺紋、面部輪廓塑性。

透析完成的交聯透明質酸鈉凝膠，經過顆粒分級設備，在特定篩網條件 和速度條件下，重復過濾2-3次，得到符合真皮中層注射要求的交聯凝膠產 品。

傳統的過篩工序為手動過篩，過篩手法和施加的粒度不同，所得的凝膠 大小不同，重復過濾，人力和時間本的增加，使得手動過篩顆粒均勻度差， 得到的凝膠，粒徑范圍較大。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于針對現有是針對手動過篩顆粒均勻度 差，得到的凝膠，粒徑范圍較大的問題而提供一種制備均勻顆粒分布的凝膠 的方法。該方法在顆粒分級過程中，調整篩網，過濾速度和過濾次數，得到 粒徑分布均勻的交聯凝膠顆粒。

本發明所要解決的技術問題可以通過以下技術方案來實現：

一種制備均勻顆粒分布的凝膠的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將過濾篩網安裝在過濾設備上，篩網目數控制在80-150目；

(2)調節進氣和出氣閥門，將過篩速度控制在0.2cm/s-1.2cm/s；

(3)將透析完成的凝膠，放入過篩設備，調節過篩速度，重復過篩1-5 次，通過馬爾文激光粒度儀，得到均勻度高的交聯顆粒。

本發明的一優選實施例中，所述步驟(1)中，過濾篩網目數控制在100-120 目。

本發明的一優選實施例中，所述步驟(2)中，過篩速度控制在 0.4cm/s-0.6cm/s。

本發明的一優選實施例中，所述步驟(3)中，重復過篩次數為3次。

采用本發明的顆粒分級工序，篩網目數的選定，確定了粒徑的大致范圍， 過篩速度和重復過篩，使凝膠顆粒度分布更均勻。得到符合要求的顆粒凝膠。

具體實施方式

通過下面給出的具體實施例可以進一步清楚的了解本發明，但它們不是 對本發明的限定。

對比例1：

手動過篩：透析完成的凝膠，放入60目篩網，按壓過篩700ml，單次過 濾時間約30-50分鐘，收集，經過馬爾文激光粒度儀檢測，得到粒徑分布如 下。

實施例1

透析完成的凝膠，放入裝有100目篩網的顆粒分級裝置中，0.4cm/s速度 過篩，重復過濾3次，時間約為15分鐘，收集，經過馬爾文激光粒度儀檢測， 得到粒徑分布如下。

實施例2

透析完成的凝膠，放入裝有100目篩網的顆粒分級裝置中，0.6cm/s速度 過篩，重復過濾3次，時間約為15分鐘，收集，經過馬爾文激光粒度儀檢測， 得到粒徑分布如下。

實施例3

透析完成的凝膠，放入裝有120目篩網的顆粒分級裝置中，0.4cm/s速度 過篩，重復過濾3次，時間約為15分鐘，收集，經過馬爾文激光粒度儀檢測， 得到粒徑分布如下。

實施例4

透析完成的凝膠，放入裝有120目篩網的顆粒分級裝置中，0.6cm/s速度 過篩，重復過濾3次，時間約為15分鐘，收集，經過馬爾文激光粒度儀檢測， 得到粒徑分布如下。

最終實施后結果如下表1：

表1