[發明專利]一種治療橋本氏病的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510983640.3
• 申請日: 2015-12-24
• 公開（公告）號: CN105412673A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 王玉潔;趙媛媛
• 申請（專利權）人: 王玉潔
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P29/00;A61P37/02
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

技術領域

本發明涉及藥物制劑技術領域，特別涉及一種治療橋本氏病的藥物及其制備方法。

背景技術

橋本氏病是慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的簡稱，屬中醫“癭病”范疇。它是以甲狀腺組織中大量淋巴細胞浸潤和血清中出現大量抗甲狀腺抗體為主要病理特征的自身免疫性疾病。橋本氏病常見于中年女性，很多患者病程早期臨床癥狀不明顯，多以甲狀腺彌漫性腫大而就診，可有頸部緊束感，表現為甲狀腺腫，起病緩慢，常在無意中發現，體積約為正常甲狀腺的2-3倍，表面光滑，質地堅韌有彈性如橡皮，明顯結節則少見，無壓痛，與四周無粘連，可隨吞咽運動活動，部分患者可有短時間甲亢癥狀出現，但最終絕大部分患者會出現甲狀腺功能減退。

患者病理改變主要表現為，腺體大多呈彌漫性腫大，質地堅實，表面蒼白，切面均勻呈分葉狀，無壞死或鈣化。初期甲狀腺腺泡上皮呈炎癥性破壞、基膜斷裂，胞漿呈現不同程度的伊紅著色，表示細胞功能正常，并有甲狀腺腺泡增生等變化，為本病的特征性病理。

后期甲狀腺明顯萎縮，腺泡變小和數目減少，空腔中含極少膠樣物質。最具特征的改變為間質各處有大量漿細胞和淋巴細胞浸潤及淋巴濾泡形成，其中偶可找到異物巨細胞。此外尚有中等度的結締組織增生。

西醫對HT的治療，甲狀腺激素替代治療是終身的，一旦中斷，甲減會在一定時間后重現，甚至加重。免疫療法是近年研究的熱點，短期使皮質激素，也可采用雷公藤或其它免疫抑制劑療，但大量臨床資料表明對自身免疫性反應本身不具顯的免疫調節作用，更多患者在甲狀腺功能糾正后長時間抗體滴度不能恢復正常，高滴度甲狀腺自身抗體不降，復發率高。更由于全身免疫抑制劑的嚴重副作用,使人有所顧慮。而對于手術治療,盡管有人認為，在HT基礎上發生甲狀腺惡性腫瘤的可能極大,主張對明確診斷者，尤其是細針穿刺細胞學檢查發現異常細胞及放射性核素檢查表現為冷結節的HT患者，應該及時手術。但大多數內分泌學專家認為，HT一般不宜手術治療,只有在患者出現明顯壓迫癥狀或考慮惡變可能時才考慮手術治療。因此，對于如何正確、有效、安全地治療HT，西醫目前遇到了不小的困惑。

目前西藥治療:治標不治本，不利于治療，而且常用有依賴性和副作用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療橋本氏病的藥物及其制備方法，本發明具有活血通絡、清肝瀉火的功效，兼有健脾化痰、養心安神和滋陰降火的作用，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價格低等優勢；另外，還能夠增強機體的免疫力，達到抗橋本氏病的作用。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種治療橋本氏病的藥物，其中，包括以下原料藥材：絞股藍、酸棗仁、大青葉、玉柏、蓮子、龍眼肉、刺五加、胃友、馬尾連、升麻、茯神、側柏葉、浮小麥、細辛、琴葉榕、皂莢、大棗、靈芝、栝樓皮、破布木和遠志。

所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：絞股藍10-20重量份、酸棗仁12-32重量份、大青葉15-25重量份、玉柏11-31重量份、蓮子14-28重量份、龍眼肉13-33重量份、刺五加10-22重量份、胃友9-18重量份、馬尾連13-27重量份、升麻9-15重量份、茯神15-30重量份、側柏葉9-12重量份、浮小麥15-35重量份、細辛14-28重量份、琴葉榕12-36重量份、皂莢2-4重量份、大棗16-42重量份、靈芝14-36重量份、栝樓皮12-22重量份、破布木10-30重量份和遠志15-35重量份。

所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：絞股藍12-20重量份、酸棗仁14-30重量份、大青葉15-22重量份、玉柏12-30重量份、蓮子15-25重量份、龍眼肉14-32重量份、刺五加12-20重量份、胃友10-16重量份、馬尾連15-25重量份、升麻10-14重量份、茯神15-30重量份、側柏葉9-12重量份、浮小麥15-35重量份、細辛15-28重量份、琴葉榕12-35重量份、皂莢2-3重量份、大棗20-40重量份、靈芝15-35重量份、栝樓皮13-21重量份、破布木13-30重量份和遠志15-35重量份。

所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：絞股藍16重量份、酸棗仁28重量份、大青葉20重量份、玉柏14重量份、蓮子25重量份、龍眼肉30重量份、刺五加16重量份、胃友12重量份、馬尾連24重量份、升麻12重量份、茯神30重量份、側柏葉11重量份、浮小麥33重量份、細辛25重量份、琴葉榕32重量份、皂莢2重量份、大棗35重量份、靈芝22重量份、栝樓皮18重量份、破布木30重量份和遠志25重量份。