[發明專利]一種健脾制劑的制作方法

在審

• 申請號: 201510979456.1
• 申請日: 2015-12-23
• 公開（公告）號: CN105596897A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 黃文榮;馬靜
• 申請（專利權）人: 百花醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P1/14
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種健脾制劑的制作方法。

背景技術

中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學成分極其復雜，需從復雜的混合物中提取對人體有效的中藥活性成分。以提高藥效。

健脾制劑主要由黨參、炒枳實、陳皮、炒麥芽和炒山楂制成；具有健脾開胃的功效，用于脾胃虛弱，脘腹脹滿，食少便溏等癥。

現有技術中，健脾制劑是這樣制作的：取炒麥芽和68.75％的黨參粉碎成細粉，備用；剩余黨參和其余藥材加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，合并濾液，濃縮成相對密度為1.30-1.35(20℃)稠膏，稠膏與上述粉末混勻，制丸，干燥，打光，即得。但是發明人在研究過程中發現，采用現有提取工藝制成健脾制劑中，陳皮的有效成分橙皮苷不易測出，使得健脾制劑的臨床療效還不夠理想。

發明內容

本發明提供了一種健脾制劑的制作方法。本發明根據健脾制劑組方中各藥物的性質，以及該藥物在組方中所起的作用，對健脾制劑的具體制作工藝及參數進行了改進，使得陳皮的有效成分橙皮苷容易測出，且測出的橙皮苷量高，使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種健脾制劑的制作方法，所述健脾制劑按重量份計算，主要由黨參10-30份、炒枳實10-30份、陳皮10-30份、炒麥芽10-30份、炒白術10-30份和炒山楂10-20份制成；所述健脾制劑的制作方法為：取陳皮，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加水提取，合并水提液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入55-65％的乙醇溶液，回流提取2-3次，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮成浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加水煎煮，濾過，合并濾液，減壓濃縮成浸膏，加乙醇使含醇量達50％-75％，不斷攪拌，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮成浸膏，用鹽酸調PH2，40-60℃保溫3-8小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4，濃縮，即得黨參浸膏，備用；取炒麥芽，粉碎成細粉，備用；炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20℃時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油和粉末，制成藥物制劑。

前述的健脾制劑的制作方法中，所述健脾制劑按重量份計算，主要由黨參20份、炒枳實20份、陳皮20份、炒麥芽20份、炒白術20份和炒山楂15份制成；所述健脾制劑的制作方法為：取陳皮，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入8-12倍量的水提取1-3次，每次1-3h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入6-10倍量55-65％的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加7-12倍水煎煮2-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達50％-75％，不斷攪拌，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調PH2，40-60℃保溫3-8小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4，濃縮，成浸膏,即得黨參浸膏，備用；取炒麥芽，粉碎成細粉，備用；炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20℃時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油和粉末，制成藥物制劑。