[發(fā)明專利]一種抗菌型復(fù)合材料及其制法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510979086.1
• 申請日: 2015-12-24
• 公開（公告）號: CN105419332B
• 公開（公告）日: 2018-08-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳強;李旭鵬;楊凱
• 申請（專利權(quán)）人: 鄭州歐姆康生物材料有限公司
• 主分類號: C08L83/04
• 分類號: C08L83/04;C08K9/04;C08K3/04
• 代理公司: 南京知識律師事務(wù)所 32207
• 代理人: 黃嘉棟

本發(fā)明公開了一種抗菌型復(fù)合材料，它是一種抗菌性兩親生物碳材料和樹脂組成的抗菌型復(fù)合材料，所述的抗菌性兩親生物碳材料是以兩親生物碳材料為載體，在兩親生物碳材料表面以共價鍵修飾有季銨化聚乙烯亞胺的抗菌性兩親生物碳材料，所述的抗菌性兩親生物碳材料均勻摻雜到疏水性樹脂中組成抗菌型復(fù)合材料，本發(fā)明的制備方法，其工藝簡單易操作，所用的新型抗菌材料生態(tài)環(huán)保，無毒，不易滲透皮膚，最終的成品具有持久穩(wěn)定的抗菌功能，制成導(dǎo)尿管等醫(yī)療器械可以顯著降低泌尿系統(tǒng)的感染率，減少患者的痛苦，降低醫(yī)療費用。本發(fā)明公開了其制法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種抗菌型復(fù)合材料，特別涉及一種抗菌型導(dǎo)尿管。

背景技術(shù)

蛋白質(zhì)/細菌的表面非特異性吸附/粘附是器物表面形成生物污垢的重要原因。通常，蛋白質(zhì)將首先非特異吸附在材料表面形成條件層，進而引起細菌的黏附、繁殖、以及最終形成生物膜。在該研究領(lǐng)域，人們目前主要采用表面接枝親水聚合物的策略應(yīng)對蛋白質(zhì)和細菌的雙重挑戰(zhàn)，這些親水聚合物包括聚乙二醇/聚氧乙烯類、聚羥乙基甲基丙烯酸酯和聚N-(2-羥丙基)甲基丙烯酰、羧酸甜菜堿兩性離子共聚物等。盡管這些親水聚合物表面可以通過親水聚合物與水之間的強烈氫鍵或離子作用，誘導(dǎo)表面形成水化膜以阻止/排斥蛋白質(zhì)的抵近和細菌的貼壁，但是，親水聚合物的抗污性能高度依賴表面水化，高度依賴表面的物理化學性質(zhì)(材料表面的性質(zhì)、粗糙度，親水聚合物在材料表面的接枝密度和厚度等)，導(dǎo)致其表面修飾過程復(fù)雜而繁冗。其次，任何影響表面水化的外界因素都會影響親水聚合物的抗污性能。例如，聚乙二醇在過渡金屬離子存在或有氧條件下會逐漸氧化降解。此外，對于導(dǎo)尿管、植入性醫(yī)用裝置等生物材料，人們不僅希望其表面具有低污或非污特性，還希望其表面具有根除蛋白質(zhì)/細菌污垢的作用(降解表面吸附的蛋白質(zhì)或殺滅粘附的細菌)。

因此，如何通過簡單而有效的途徑去除蛋白質(zhì)/細菌污垢，減少表面生物污染，仍然是當今生化分離、食品包裝材料等領(lǐng)域的研究熱點和難點。探索廣譜、高效的抗菌材料依然是科學家們研究的熱點問題。

導(dǎo)尿管是醫(yī)院最常用的醫(yī)療器械之一，而由導(dǎo)尿管引發(fā)的尿路感染也是最常見的一種臨床細菌感染。留置導(dǎo)尿管引發(fā)尿路感染最主要的原因是導(dǎo)尿管能夠抑制或弱化機體的正常防御機制,導(dǎo)致細菌化物膜的形成。這種感染不僅給患者帶來了極大的痛苦,而且還消耗了額外的衛(wèi)生資源。

對于導(dǎo)尿管，人們不僅希望其表面具有低污或非污特性，還希望其表面具有根除蛋白質(zhì)/細菌污垢的作用(降解表面吸附的蛋白質(zhì)或殺滅粘附的細菌)。

因此，如何通過簡單而有效的途徑去除蛋白質(zhì)/細菌污垢，減少表面生物污染，仍然是當今生物醫(yī)用材料的研究熱點和難點。

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的抗菌導(dǎo)尿管只有三家，分別是北京扶泰敏德醫(yī)藥技術(shù)有限公司、廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司和美新昕醫(yī)療器械(上海)有限公司，其抗菌效果均來自涂于導(dǎo)尿管外表面的含銀涂層，一旦銀離子釋放完畢，導(dǎo)尿管便失去抗菌作用。抗菌效果時間短，對于需要長期留置導(dǎo)尿管的患者來說，很容易引起泌尿系統(tǒng)的感染，給患者帶來更多的痛苦，普通導(dǎo)尿管沒有殺菌作用，更易引起泌尿系統(tǒng)的感染。

另外，納米銀顆粒在加工過程以及導(dǎo)尿管制備過程中，作為固體粉末或其他形式，可以通過呼吸道、消化道、皮膚以及直接包埋等途徑進入人體，對人體產(chǎn)生潛在的危害；銀離子還會對環(huán)境造成重金屬污染，給水體帶來巨大破壞。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種新型抗菌型復(fù)合材料，可以持久穩(wěn)定地有效抑制細菌生長，用其制備醫(yī)療器械可以避免人體器官的感染問題。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：