[發(fā)明專利]一種復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510978140.0
• 申請(qǐng)日: 2015-12-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105434351B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙粉榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/12
• 分類號(hào): A61K9/12;A61K31/60;A61P17/00;A61P25/00;A61K31/58;A61K31/05;A61K31/047;A61K31/10;A61K31/045
• 代理公司: 北京匯思誠(chéng)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11444
• 代理人: 王剛;龔敏

1.一種復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑，其特征在于，由乙醇和溶于乙醇中的主藥成分和附加物組成；

所述主藥成分包括醋酸氟輕松、水楊酸、間苯二酚、冰片、甘油和二甲基亞砜；

所述附加物包括滲透壓調(diào)節(jié)劑、促透劑、pH調(diào)節(jié)劑、助溶劑和表面活性劑，所述主藥成分、附加物和乙醇的重量份如下：

醋酸氟輕松 0.20～0.45份、

水楊酸 35～60份、

間苯二酚 72～109份、

冰片 9～22份、

甘油 36～63份、

二甲基亞砜 8.8～26.4份、

滲透壓調(diào)節(jié)劑 1～3.5份、

促透劑 4～8份、

pH調(diào)節(jié)劑 1.8～4份、

表面活性劑 1～3.5份、

乙醇 569.55～704.2份、

助溶劑 2.6～4.4份；

所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉，所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉，所述促透劑為薄荷油；所述表面活性劑為吐溫-80，所述助溶劑為鹽酸。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑，其特征在于，

包括以下重量份的各組分：

醋酸氟輕松 0.30～0.45份、

水楊酸 40～55份、

間苯二酚 81～100份、

冰片 16～22份、

甘油 45～54份、

二甲基亞砜 10.5～22份、

滲透壓調(diào)節(jié)劑 1.5～3份、

薄荷油 5～7.8份、

pH調(diào)節(jié)劑 2.5～3.5份、

吐溫-80 1.5～3份、

乙醇 601.3～676.04份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑，其特征在于，還含有4.4～6.2份的矯臭劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑，其特征在于，所述矯臭劑為薰衣草香精。

5.如權(quán)利要求1－4任一項(xiàng)所述的復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟a、將各主藥成分和附加物準(zhǔn)確稱量，其中的固體藥品應(yīng)分別進(jìn)行超聲微波粉碎，使粒徑在50～90μm之間；

步驟b、促透劑與表面活性劑混合后在超聲環(huán)境下勻速攪拌均勻，得穩(wěn)定溶液A；水楊酸、甘油混合勻速攪拌至完全溶解后加入冰片、間苯二酚、氯化鈉繼續(xù)攪拌至完全溶解得溶液B；醋酸氟輕松與二甲亞砜混合勻速攪拌至完全溶解得溶液C；

步驟c、將溶液A、B、C混合于裝有乙醇的配液罐中，攪拌至完全溶解，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值，并加入剩余乙醇進(jìn)行體積調(diào)整得藥液；

步驟d、所得藥液靜置、過(guò)濾后灌裝于噴霧容器中封閉即得復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑，所述噴霧容器中應(yīng)預(yù)先充入氮?dú)狻?/p>

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑的制備方法，其特征在于，步驟b中水楊酸、甘油混合勻速攪拌至完全溶解時(shí)還加入助溶劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方醋酸氟輕松噴霧劑的制備方法，其特征在于，步驟c中將溶液A、B、C混合于裝有乙醇的配液罐中后加入矯臭劑。