[發明專利]一種治療脾胃氣虛型干眼癥的中藥制劑

在審

• 申請號: 201510973634.X
• 申請日: 2015-12-14
• 公開（公告）號: CN105456782A
• 公開（公告）日: 2016-04-06
• 發明（設計）人: 姜中銘
• 申請（專利權）人: 姜中銘
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P27/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療脾胃氣虛型干 眼癥的中藥制劑。

背景技術

干眼又稱干燥性角膜結膜炎，是指任何原因引起的淚液質和量 異常或動力學異常導致的淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適，導致 眼表組織病變為特征的多種疾病的總稱。近年來，隨著電視、電腦、 手機等電子產品的普及，空調、自駕車者的增多，室內外空氣污染 的加重和隱形眼鏡的廣泛佩戴等因素，干眼患者越來越多，成為眼 科臨床最為常見的疾病之一。干眼的治療西醫多以局部治療為主， 如人工淚液點眼、暫時或永久封閉淚道系統等，這些治療可緩解臨 床癥狀，尚無法解決干眼的根本問題。發明人在多年的臨床實踐中， 按照中醫辨證分型論治的理論，利用中藥治療脾胃氣虛型干眼取得 了較好的臨床療效，無毒副作用，患者易于接受。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療脾胃氣虛型干眼癥的中藥制劑。 干眼屬中醫“白澀癥”、“神水將枯”、“燥證”等范疇。若脾胃氣虛， 運化失職，不能生津化液，氣機不利，清陽不升，致氣血津液通行 不暢，目及其周圍脈絡失于濡養，則出現目珠干澀，治當補脾益氣， 升陽明目為法。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療脾胃氣虛型 干眼癥的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：狼尾草10-16份、紫 云英子9-13份、漂搖豆3-7份、菥蓂子5-11份、狹穗鷺蘭20-30 份、黑皮根20-30份、枸杞子10-14份、葛根6-12份、風車藤40-50 份、白升麻10-14份、鳳尾七7-11份。

優選的：狼尾草13份、紫云英子11份、漂搖豆5份、菥蓂子8 份、狹穗鷺蘭25份、黑皮根25份、枸杞子12份、葛根9份、風車 藤45份、白升麻12份、鳳尾七9份。

將上述中藥按傳統方法制成濃煎劑。

方中：狼尾草明目散血；紫云英子活血明目；漂搖豆活血明眼； 菥蓂子治目赤腫痛流淚；狹穗鷺蘭補虛健胃益脾；黑皮根健脾益胃、 補腎固精；枸杞子滋腎潤肺、補肝明目；葛根升陽解肌；風車藤溫 腎益氣；白升麻清熱解表、升陽；鳳尾七補腎、養心安神、調經活 血、明目。

臨床資料

1、一般資料資料來源于我院眼科2011年2月至2013年3 月的門診患者，共80例(160眼)，為雙眼患病。采取數字表法隨機 分為治療組、對照組，每組40例(80眼)。治療組男21例，女19例， 年齡最小16歲，最大75歲，病程最短1個月，最長8個月；對照 組男20例，女20例，年齡最小17歲，最大74歲，病程最短1個 月，最長8個月。兩組性別、年齡、病程、中醫證候積分及淚膜破 裂時間(BUT)、淚液分泌功能(SIT)、角膜熒光素鈉染色(FL)，經 檢驗均無統計學差異(P＞0.05)，具有可比性。

2、診斷標準西醫診斷標準：參照《眼表疾病學》擬定診斷標 準：①癥狀：干澀感、異物感、視疲勞、畏光、或視物模糊、眼紅 等，具有前3項中1項或1項以上者為陽性。②BUT≤10s。③SIT≤ 10mm/5min。④眼表損害，FL陽性。①為必備癥狀，兼有②、③、④ 其中任何兩項及以上即可診斷干眼；中醫證型診斷標準：參照《中 藥新藥臨床研究指導原則》擬定脾胃氣虛型干眼診斷標準：雙眼干 澀，久視疲勞，肢體倦怠，少氣懶言，面色萎黃，食欲不振，大便 溏薄，舌淡苔白，脈緩弱。

3、治療方法對照組：滴用0.1％玻璃酸鈉滴眼液(參天制藥株 式會社，批號：J20090022)，點雙眼，每日3次；治療組：服用本發 明所述的治療脾胃氣虛型干眼的中藥制劑，組方為：狼尾草13g、紫 云英子11g、漂搖豆5g、菥蓂子8g、狹穗鷺蘭25g、黑皮根25g、枸 杞子12g、葛根9g、風車藤45g、白升麻12g、鳳尾七9g，按傳統方 法制成濃煎劑，取汁200ml，每次100ml，分早晚2次服用，7天為 1個療程，觀察4個療程。

4、療效標準參照2010年國家中醫藥管理局《中醫診療方案》 及《中藥新藥臨床研究指導原則》制定本觀察中醫證候療效標準。 痊愈：臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥70％。好轉：臨床癥狀 有好轉，30％≤證候積分減少＜70％。無效：臨床癥狀無明顯改善， 證候積分減少＜30％。注：計算公式(尼莫定平法)為：(治療前積 分一治療后積分)÷治療前積分×100％。