[發明專利]一種治療宮頸糜爛的藥物組合物

在審

• 申請號: 201510971802.1
• 申請日: 2015-12-18
• 公開（公告）號: CN105362292A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 劉新龍;陸丹丹
• 申請（專利權）人: 安徽省微贏生物科技有限公司
• 主分類號: A61K33/44
• 分類號: A61K33/44;A61K9/02;A61K9/06;A61P15/00;A61K31/722
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療宮頸糜爛的藥物組合物。

背景技術

陰道炎是不同病因引起的多種陰道粘膜炎性疾病的總稱。在正常生理狀態，陰道的組織解剖學及生物化學特點足以防御外界微生物的侵襲。如果遭到破壞，則病原菌即可趁機而入，借種種因素，導致陰道炎癥。

陰道炎是不同病因引起的多種陰道粘膜炎性疾病的總稱，主要癥狀為異常白帶增多，伴有陰部瘙癢，常有陰道燒灼感、疼痛和性交痛，有時還可出現尿頻、尿痛。陰道炎可分為以下4種：(1)非特異性陰道炎：外陰、陰道有下墜和灼熱感，陰道上皮大量脫落，陰道粘膜充血，觸痛明顯。嚴重時出現全身乏力、小腹不適，白帶量多、呈膿性或漿液性，白帶外流刺激尿道口，可出現尿頻、尿痛。(2)霉菌性陰道炎：也叫陰道念珠菌感染。突出癥狀是白帶增多，外陰、陰道奇癢。嚴重時坐臥不寧、痛苦異常，還可有尿頻、尿痛、性交痛。白帶呈白色稠厚豆渣樣，陰道膜高度水腫，有白色片塊狀薄膜粘附，易剝離，受損粘膜的糜爛，可形成淺潰瘍，嚴重者可遺留瘀斑是本病的典型癥狀；另一類病人的白帶為大量水樣或膿性而無白色片狀物，陰道粘膜呈中等度發紅，水腫，無嚴重的瘙癢及灼熱感，僅有外陰潮濕感覺。有的患者還有尿路刺激癥狀及性交痛；急性期白帶增多，呈白色稠厚豆渣樣。(3)滴蟲性陰道炎：白帶增多且呈黃白色，偶帶黃綠色膿性，常帶泡沫，有腥臭，病變嚴重時會混有血液；其次為腰酸、尿頻、尿痛、外陰瘙癢、下腹隱痛。陰道粘膜紅腫，有散在的出血點或草莓狀突起，偶爾會引起性交疼痛。(4)老年性陰道炎：白帶增多且呈黃水樣，感染嚴重時分泌物可轉變為膿性并有臭味，偶有點滴出血癥狀。有陰道灼熱下墜感、小腹不適，常出現尿頻、尿痛。陰道粘膜發紅、輕度水腫、觸痛，有散在的點狀或大小不等的片狀出血斑，有時伴有表淺潰瘍。

目前市場上用于治療陰道炎的藥物基本分為兩大類，外用藥和口服藥。據調查顯示，外用藥在北京、武漢、上海、廣州和深圳等五大城市的銷售占婦科炎癥用藥整體市場的70％以上，可見外用藥目前占有主導地位。外用藥主要分為洗劑類、栓劑類和泡騰片類。

本研究旨在開發一種治療宮頸糜爛的藥物組合物。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明所要解決的技術問題是提供一種治療宮頸糜爛的藥物組合物，包括活性炭吸附栓和殼聚糖凝膠，使用時先將殼聚糖凝膠均勻涂抹在陰道深部，再將活性炭吸附栓放置于陰道深部，保留7-10小時，每日一次，能夠有效抑制細菌，同時在使用時安全、有效、無毒副作用且不易產生耐藥性。

為實現上述目的，本發明所采用的技術解決方案是：

一種治療宮頸糜爛的藥物組合物，包括活性炭吸附栓和殼聚糖凝膠。

所述活性炭吸附栓，由栓粒和包裹在所述栓粒外邊的醫用脫脂紗布組成，所述栓粒由下述重量份的原料制備而成：活性炭75-85份、卡波姆0.5-1.5份、改性纖維素鈉2-6份、混合脂肪酸甘油酯3-8份、甘油5-10份、水95-105份；

所述殼聚糖凝膠，由下述重量份的原料制備而成：殼聚糖類化合物10-30份、卡波姆0.5-1.5份、改性纖維素鈉2-6份、甘油5-10份、水95-105份。

優選地，

所述活性炭吸附栓中的混合脂肪酸甘油酯由三月桂酸甘油酯、三癸酸甘油酯、1,2-十四烷酸-3-月桂酸甘油酯按照質量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)混合而成。

所述活性炭吸附栓和所述殼聚糖凝膠中的改性纖維素鈉均由40-60wt％羥甲基纖維素鈉和40-60wt％羧甲基纖維素鈉組成。

所述殼聚糖凝膠中的殼聚糖類化合物由40-60wt％殼聚糖和40-60wt％羧甲基殼聚糖組成。

本發明還提供了上述治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法，包括下述步驟，

(1)活性炭吸附栓制備：將水、卡波姆混合均勻，加熱到60-80℃，加入混合脂肪酸甘油酯混合均勻，得到混合溶液；將改性纖維素鈉、甘油與活性炭混合均勻，加入上述混合溶液，攪拌成面團狀，加壓注入模具中，冷凍保持形狀，取出；在60-90℃下加熱2-6小時，再在110-120℃加熱0.5-2.5小時，得到栓粒；最后包裹醫用脫脂紗布；

(2)殼聚糖凝膠制備：將水的PH調至4.5-6.5，加入殼聚糖類化合物混合均勻，再加入卡波姆、改性纖維素鈉、甘油混合均勻，得到所述殼聚糖凝膠。

具體的，在本發明中：

活性炭，CAS號：64365-11-3。

卡波姆，CAS號：54182-57-9。