[發明專利]一種治療新生兒鈣劑外滲的藥物

在審

• 申請號: 201510967429.2
• 申請日: 2015-12-22
• 公開（公告）號: CN105497149A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 劉向紅;楊春;伊長英;張杰;王玲;朱法榮;劉晨;莊元華;康麗麗;祭迎;李曉梅
• 申請（專利權）人: 濟南市兒童醫院
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K31/417;A61K38/18;A61P3/14;A61K35/02;A61K35/618
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技術領域

本發明涉及一種治療新生兒鈣劑外滲的藥物。

背景技術

新生兒出生后由于各種病因會引起電解質紊亂，其中低鈣血癥是臨床工作中比較常見的 一種代謝紊亂。有報道其發生率為20％左右。正常血清鈣值為2.6～2.8mmol/L，血清鈣水平 ＜1.8mmol/L或游離鈣＜0.9mmol/L即可診斷為低鈣血癥。發生低鈣血癥的新生兒可出現驚厥， 震顫，手足抽搐，嚴重者可發生喉痙攣，導致患兒呼吸困難而死亡，必須緊急治療，同時靜 脈用的葡萄糖酸鈣無替代藥品。

治療低鈣血癥需要靜脈輸注10％葡萄糖酸鈣溶液(2ml/kg)，持續30分鐘以上，過快輸 注可引起心動過緩，故監測心率是十分必要的；與此同時必須嚴密觀察靜脈輸液部位，因為 鈣溶液滲透進組織有刺激性，可造成局部組織損傷，加上新生兒的皮膚非常嬌嫩，毛細血管 通透性非常高，故鈣劑的外滲時有發生，可導致局部組織、皮膚蒼白、變硬，有鈣化點，嚴 重者可發黑使皮膚碳化，局部壞死，形成瘢痕，嚴重影響局部組織功能，故研制一種方法治 療鈣劑外滲，對于挽救局部組織功能具有非常重要的臨床意義。

發明內容

針對上述現有技術，本發明提供了一種治療新生兒鈣劑外滲的藥物。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種治療新生兒鈣劑外滲的藥物，由酚妥拉明和中藥制劑組成，或由酚妥拉明、中藥制 劑和成纖維細胞生長因子組成；其中，所述中藥制劑是由以下重量份的原料藥制成的：丹參 8～12份，夏枯草8～12份，海藻8～12份，昆布15～25份，連翹15～25份，龍骨8～12 份，牡蠣15～25份，當歸8～12份。

優選的，所述中藥制劑是由以下重量份的原料藥制成的：丹參10份，夏枯草10份，海 藻10份，昆布20份，連翹20份，龍骨10份，牡蠣20份，當歸10份。

所述中藥制劑是通過以下方法制備得到的：取各原料藥，混合，加入10～15倍量的水(重 量倍數)，煎煮50～70分鐘，過濾得濾液，濃縮至相對密度為1.22～1.25(25℃測)，即得。

一種治療新生兒鈣劑外滲的中藥制劑，即上述的中藥制劑。

本發明的治療新生兒鈣劑外滲的藥物，使用方式為：發生鈣劑外滲后，首先應用西藥(酚 妥拉明)局部濕敷，每次30分鐘，每日3～4次，以改善血液供應，防止組織進一步缺血， 經皮膚滲透，起效較快(酚妥拉明為選擇性阻斷α受體，可使血管擴張，改善局部組織血液 供應，其用法是局部應用，故不會對心臟、胃腸道及腎臟等器官造成影響)；然后再利用中藥 成分活血(用紗布浸泡后濕敷在患處20分鐘，每日3～4次)，使巨噬細胞聚集在病變部位， 促進鈣劑結節消散。經過初期擴張血管、中期軟堅散結治療后局部組織血液循環得以改善， 病變范圍得以控制，但是鈣化結節表面皮膚將難以繼續存活，可繼發壞死，這時可外涂成纖 維細胞生長因子，它是一種多功能強力細胞因子，對促進成纖維細胞的代謝和膠原蛋白的形 成發揮著重要功能。纖維細胞生長因子能促進皮膚組織的生長繁殖，它通過與細胞表面特異 受體結合，調控皮膚上皮，內皮和基質細胞的分裂、繁殖和生長分化，促進細胞代謝，增強 氧化作用；能促進與皮膚損傷有關細胞的迅速生長繁殖，并調節細胞間基質的合成、分泌及 分解；能促進角質層細胞的再生，加速皮膚角質層和基質層的修復，促進人體皮膚細胞的生 長；能增強皮膚細胞的蛋白質的合成和細胞代謝，促進表皮細胞的生長，從而使鈣劑損傷部 位得以修復。后期局部皮膚發生變性壞死后可在周邊皮膚涂抹成纖維細胞生長因子，從而促 進局部皮膚恢復，挽救組織功能，將葡萄糖酸鈣帶給新生兒皮膚的傷害降到最低。

本發明的治療新生兒鈣劑外滲的藥物中，中藥制劑中各原料藥的功效簡介如下：

丹參：活血祛瘀，涼血消癰，為活血化瘀之要藥，廣泛用于各種瘀血癥，且其能涼血又 活血，清瀉瘀熱。為君藥。

夏枯草：具有清熱消腫散結作用，為臣藥。

海藻：其功能清熱散瘀，軟堅散結，與夏枯草、浙貝母相須為用，功效更強。為佐藥。

昆布：本品味咸性寒，藥力平緩，為可藥可食之品。其功似海藻，亦有清中兼利，偏走 中下焦之特點。功能清熱消痰，軟堅散結，利水消腫。為使藥。

連翹：清熱解毒，消癰散結。其具有升浮宣散之力，能流通氣血，治十二經血凝氣聚， 有″瘡家圣藥″之美稱。

龍骨：功效：收斂燥濕。龍骨入心以鎮心安神見長，但不能軟堅散結。