[發明專利]一種舒肝寧制劑的制作工藝

有效

• 申請號: 201510967415.0
• 申請日: 2015-12-21
• 公開（公告）號: CN105412295B
• 公開（公告）日: 2019-08-20
• 發明（設計）人: 張麗;張昀;東偉;何峰
• 申請（專利權）人: 貴州瑞和制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A51K36/744;A61P1/16;A61K31/7048
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

1.一種舒肝寧制劑的制作工藝，其特征在于：所述舒肝寧制劑按重量份計算，由茵陳提取物1-8份、梔子提取物1-5份、黃芩苷15-25份、板藍根提取物1-10份、靈芝提取物1-7份按下述方法制成：向黃芩苷加入注射用水，使其懸濁，再加10％氫氧化鈉溶液使溶解；向茵陳提取物、梔子提取物、板藍根提取物和靈芝提取物中分別加入注射用水，使溶解，混勻，加活性炭，攪勻，煮沸，濾過，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至7.5～8.0，加注射用水至規定量，濾過，灌封，滅菌，即得；所述梔子提取物的提取方法為：取梔子，加入乙醇浸泡后超聲振蕩提取，提取液，靜置，過濾，濾液回收乙醇，備用，濾渣再加入水提取，提取液與上述醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾后的藥液直接通過樹脂柱進行吸附，流出液廢棄，用去離子水或乙醇洗柱，再用乙醇洗脫，收集顏色較深部分洗脫液，回收乙醇，用真空蒸發器濃縮，干燥，即得粗提取物；將粗提取物加乙醇，攪拌溶解，然后用卷式超濾膜進行超濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發器濃縮，干燥，粉碎，即得。

2.如權利要求1所述的舒肝寧制劑的制作工藝，其特征在于：所述舒肝寧制劑按重量份計算，主要由茵陳提取物4份，梔子提取物3份、黃芩苷22份、板藍根提取物5份、靈芝提取物3.5份按下述方法制成：向黃芩苷加入注射用水，使其懸濁，再加10％氫氧化鈉溶液使溶解；向茵陳提取物、梔子提取物、板藍根提取物和靈芝提取物中分別加注射用水溶解，混勻，加0.2％活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至7.5～8.0，加注射用水至規定量，濾過，灌封，滅菌，即得。

3.如權利要求1所述的舒肝寧制劑的制作工藝，其特征在于：所述梔子提取物的提取方法為：取梔子，放入超聲振蕩器中，加入7-9倍量80-90％的乙醇浸泡25-35分鐘后超聲振蕩提取，時間25-35分鐘，頻率30-50Hz，提取2-4次，合并提取液，靜置10-20小時，過濾，濾液回收乙醇，備用；濾渣再加入5-7倍量水提取2-4次，每次0.5-1.5小時，合并提取液，與上述醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為10-15L/h，過濾時分多次加入2-3倍藥液體積量的水洗滌有效成分，過濾后的藥液直接通過已處理好的樹脂柱進行吸附，流出液廢棄，以每秒1ml的速度，用pH值為2-6的1.5-2.5倍柱體積去離子水或5-15％乙醇洗柱，再用pH值為4-6的75-85％乙醇洗脫，收集顏色較深部分洗脫液，回收乙醇，用真空蒸發器濃縮，干燥，即得粗提取物；將粗提取物加20％乙醇，攪拌溶解，然后用卷式超濾膜進行超濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發器濃縮，干燥，粉碎，即得。

4.如權利要求3所述的舒肝寧制劑的制作工藝，其特征在于：所述梔子提取物的提取方法為：取梔子，放入超聲振蕩器中，加入8倍量85％的乙醇浸泡30分鐘后超聲振蕩提取，時間30分鐘，頻率30-50Hz，提取3次，合并提取液，靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，備用；濾渣再加入6倍量水提取3次，每次1小時，合并提取液，與上述醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為12L/h，過濾時分多次加入2.5倍藥液體積量的水洗滌有效成分，過濾后的藥液直接通過已處理好的樹脂柱進行吸附，流出液廢棄，以每秒1ml的速度，用pH值為2-6的2倍柱體積去離子水或10％乙醇洗柱，再用pH值為4-6的80％乙醇洗脫，收集顏色較深部分洗脫液，回收乙醇，用真空蒸發器濃縮，干燥，即得粗提取物；將粗提取物加20％乙醇，攪拌溶解，然后用卷式超濾膜進行超濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發器濃縮，干燥，粉碎，即得。

5.如權利要求1或2所述的舒肝寧制劑的制作工藝，其特征在于：所述制劑為注射劑。