[發明專利]治療陰道炎的外用洗劑及制備方法

在審

• 申請號: 201510965862.2
• 申請日: 2015-12-22
• 公開（公告）號: CN105434938A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 盛慶石
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療陰道炎的外用洗劑及制備方法。

背景技術

陰道炎是陰道黏膜及黏膜下結締組織的炎癥，是最常見的女性生殖器官炎癥，為婦科門診常見的疾病。各個年齡階段都可以罹患。陰道炎有多種分類，如細菌感染性、無菌性、特異感染性等，其中特異感染又包括很多，比如支原體、衣原體、霉菌、滴蟲、病毒感染等。陰道對病原體的侵入有自然防御功能，但當陰道的自然防御功能遭到破壞，則病原體易于侵入，導致陰道炎癥。幼女及絕經后婦女由于雌激素缺乏，陰道上皮菲薄，細胞內糖原含量減少，陰道PH高達7左右，陰道抵抗力低下，比青春期及育齡婦女易受感染。陰道炎臨床上以白帶的性狀發生改變以及外陰瘍癢灼痛為主要臨床特點，常見的陰道炎有細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、老年性陰道炎。通過常規婦科檢查，可以初步篩選疾病等，取分泌物標本做必要的檢查，可診斷陰道炎。

公布號CN104435274A（申請號201410816763.3）的中國專利文獻公開了一種治療陰道炎的外用制劑，是由黃柏、苦參、黃芪、桂枝、芒硝、白芷、細辛、輕粉等八種中藥材制備而成。公布號CN104706788A（申請號201310683758.5）的中國專利文獻公開了一種治療陰道炎的洗液，中藥組成為蛇床子4-15份、苦參5-20份、冰片4-8份、黃柏1-5份、金銀花2-10份、龍膽草5-10份、大黃4-10份、當歸3-8份和蒲公英5-12份。公布號CN103157051A（申請號201310085874.7）的中國專利文獻公開了一種治療陰道炎的藥物，組成為苦參6份、土茯苓20份、百部20份、防風15份、地膚子20份、蛇床子20份、白鮮皮20份、黃柏20份、荊芥10份。

西藥治療陰道炎多以抗生素為主，副作用明顯，易產生抗藥性，中藥治療相對安全，且外用藥比內服藥更安全有效，因此可研制出一種療效良好的治療陰道炎的外用洗劑。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、療效可靠的治療陰道炎的外用洗劑及制備方法。

本發明的技術方案是：

治療陰道炎的外用洗劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：金銀花8-13，海桐皮6-12，狗舌草7-13，佛指甲5-10，無莿根9-12，旱蓮花7-11，紅背葉5-12，干巖矸3-7，櫸樹皮5-9，芒花7-10，金蕎麥9-13，千里光6-10，蒲公英8-14，苦參5-11，竹葉蘭7-12。

優選的方案中，金銀花9-12，海桐皮8-10，狗舌草9-11，佛指甲6-9，無莿根10-11，旱蓮花8-10，紅背葉7-10，干巖矸4-6，櫸樹皮6-8，芒花8-9，金蕎麥10-12，千里光7-9，蒲公英10-12，苦參7-9，竹葉蘭9-10。

更加優選的，金銀花10.5，海桐皮9，狗舌草10，佛指甲7.5，無莿根10.5，旱蓮花9，紅背葉8.5，干巖矸5，櫸樹皮7，芒花8.5，金蕎麥11，千里光8，蒲公英11，苦參8，竹葉蘭9.5。

所述的治療陰道炎的外用洗劑的制備方法，步驟是：

（1）取金銀花、芒花和金蕎麥加酒稍浸30分鐘，取出，瀝干，加水打漿，過濾，收集濾液；

（2）將佛指甲、無莿根和旱蓮花洗凈，置于炒鍋內，文火加熱炒至原料藥表面微黃時，噴淋米醋拌勻，加蓋燜，取出，晾干；

（3）取櫸樹皮、千里光和苦參除雜，用燒酒浸潤，取出置于蒸鍋內，蒸透，取出晾涼，置于炒鍋內，中火炒至表面焦黃，取出，搗碎；

（4）將海桐皮、狗舌草、紅背葉、干巖矸、蒲公英和竹葉蘭去雜洗凈，加60%乙醇50℃下恒溫浸提4-6小時（優選的，浸提5小時），抽濾，收集濾液，濾渣備用，濾液回收溶劑，制得濃縮液；

（5）將步驟（2）（3）所制原料藥與步驟（4）所剩濾渣裝入通透袋內一起加水煎煮，加水量為總原料藥質量的9-12倍（優選的，加水量為總原料藥質量的10-11倍；更加優選的，加水量為總原料藥質量的10.5倍），大火煮沸10分鐘后轉小火煎，過濾，收集藥液，濾渣加水再煮，加水量同第一次，大火煮沸后小火煎20-28分鐘，過濾，合并兩次所得藥液，將該藥液與步驟（4）所制濃縮液合并，攪拌均勻，濾過，制得混合液，再與步驟（1）所制濾液合并，滅菌，即得外用洗劑。

所述的治療陰道炎的外用洗劑的制備方法，步驟（1）加水量為兩種原料藥質量的4-6倍（優選的，加水量為兩種原料藥質量的5倍）。

所述的治療陰道炎的外用洗劑的制備方法，步驟（2）加蓋燜5-10分鐘（優選的，加蓋燜6-9分鐘；更加優選的，加蓋燜8分鐘）。