[發明專利]一種可常溫保存的陰道用活菌制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201510958998.0
• 申請日: 2015-12-17
• 公開（公告）號: CN105534948B
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 黃少磊;劉彥民;夏少明;李林泉;劉云輝;張春霞;李康寧;王春穎;馮謙;韓至;馬征途;馬曉娟;金海英;楊飛雁;李曉軍;龔虹;馬曉紅;程超;馬躍英;王海霞;邢會霞;王瀟;焦志軍;馮銳成
• 申請（專利權）人: 內蒙古雙奇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K35/747;A61K47/36;A61P15/02;A61P31/04
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1.一種可常溫保存的陰道用活菌制劑，其特征在于，將利用流化床側噴方式包埋處理的德氏乳桿菌菌粉與微波干燥技術處理后的改性淀粉混合制成制劑，首先，通過流化床包衣機側噴制粒工藝將德氏乳桿菌菌粉制備成德氏乳桿菌微囊；其次，將改性淀粉利用微波干燥技術進行處理；最后，將德氏乳桿菌微囊、改性淀粉和硬脂酸鎂進行混合，得到可常溫保存的陰道用活菌制劑；

所述流化床側噴制粒工藝為將德氏乳桿菌菌粉置于流化床上，麥芽糊精側噴至菌粉上制成結構穩定的德氏乳桿菌微囊，其中流化床包衣機的進風溫度35-65℃、空氣流量25-65m³/h、霧化壓力0.5-4.0bar、物料溫度30-55℃、噴液速率1-25ml/min、轉盤轉速300-600r/min。

2.根據權利要求1所述的陰道用活菌制劑，其特征在于，所述改性淀粉的微波干燥工藝參數為：真空度0.07MPa，溫度75℃，干燥時間為1小時。

3.根據權利要求1所述的陰道用活菌制劑，其特征在于，所述的陰道用活菌制劑配方的重量配置比例為改性淀粉：硬脂酸鎂：德氏乳桿菌微囊為80-100：1：5-15。

4.根據權利要求1所述的陰道用活菌制劑，其特征在于，所述的陰道用活菌制劑的配方為改性淀粉890g，硬脂酸鎂10.0g，德氏乳桿菌微囊100g。

5.根據權利要求1所述的陰道用活菌制劑，其特征在于，所述的德氏乳桿菌為德氏乳桿菌DM8909菌株。

6.權利要求1-3任意一項所述的陰道用活菌制劑，其特征在于，所述制劑形式為膠囊劑。

7.權利要求1-3任意一項所述的陰道用活菌制劑，其特征在于，所述制劑在常溫條件下至少保存12個月。

8.權利要求1-3任意一項所述的陰道用活菌制劑在制備預防和/或治療細菌性陰道病的產品中的應用。