[發(fā)明專利]一種治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑及其制備方法

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• 申請日: 2015-12-21
• 公開（公告）號: CN105435013A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設計）人: 朱林存;李婷;李金順
• 申請（專利權）人: 朱林存;李婷
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61K9/14;A61P1/00;A61K35/618;A61K33/06
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技術領域

本發(fā)明涉及治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑，還涉及中藥灌腸散劑的制備方法。

背景技術

慢性非特異性潰瘍性結腸炎，簡稱潰瘍性結腸炎（ulcerative，UC）是一種主要發(fā)生在結腸黏膜層的炎性病變，以潰瘍糜爛為主，多累及遠端結腸，亦可遍及全部結腸，臨床主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、里急后重等。UC是一種頑固性疾病，易復發(fā)，病程長。現(xiàn)代病理學認為，如反復發(fā)作，有些病變廣泛的活動性病例可并發(fā)結腸擴張和結腸癌。目前該病西醫(yī)學病因尚不明確，中醫(yī)病因病機辨證施治也不統(tǒng)一，故屬于世界性難題。目前對本病治療尚無特效藥物，西醫(yī)治療以抗生素、氨基水楊酸、腎上腺皮質激素、免疫制劑為主，其療效不夠理想，而且復發(fā)率很高，副作用大。因UC易復發(fā)，需要長期用藥，副作用大就影響了化學藥物的使用。

目前中藥治療UC多采用湯劑服用的傳統(tǒng)藥方，一般效果不理想，有的中藥方劑中起主要作用的藥物如附子還有較明顯毒副作用，且對胃腸道也有一定的副作用。

灌腸療法可以使藥物全面接觸潰瘍部位，直達病所，促進局部吸收，充分發(fā)揮消炎、止血、解毒、斂創(chuàng)、生肌之功效，臨床研究發(fā)現(xiàn)直腸的周圍有豐富的動脈、靜脈、淋巴叢，直腸黏膜具有很強的吸收功能。保留灌腸治療，藥物混合于直腸分泌液中，通過腸黏膜被吸收，經以下途徑傳輸：（一）由直腸中靜脈、下靜脈和肛門靜脈直接吸收進入大循環(huán)，因不經過肝臟從而避免了肝臟的首過解毒效應，提高血藥濃度；（二）由直腸上靜脈經門靜脈進入肝臟，代謝后再參與大循環(huán)；（三）直腸淋巴系統(tǒng)也吸收部分藥物。三條途徑均不經過胃和小腸，避免了酸、堿消化酶對藥物的影響和破壞作用，亦減輕藥物對胃腸道的刺激，因而中藥保留灌腸治療將生物利用度提高至80%以上。中醫(yī)認為，大腸包括結腸、盲腸和直腸，其脈絡肺，與肺相表里，而“肺朝百脈”，所以藥物經直腸吸收后可通過經脈上輸于肺，再由肺將藥物運送到五臟六腑、四肢百骸。經直腸保留灌腸治療可使藥物直達病所，又有局部熱療作用，不失為治療大腸疾病的一種高效、安全方法；另一方面未被吸收的散劑可以均勻的覆蓋在腸腔表面，并維持5-6小時，可吸附多種病原體，將其固定在腸腔表面，而后隨腸蠕動排出體外，從而避免腸細胞被病原體損傷，保護了腸黏膜。對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌等微生物也有固定殺滅作用，同時減少腸細胞的異常運動，使恢復腸蠕動的正常節(jié)律，維護腸道的輸送和吸收功能，并且可以修復損壞的細胞間橋，使細胞緊密聯(lián)接，防止病原菌進入血液循環(huán)。

目前常用的灌腸劑有美沙拉嗪灌腸液,此藥主要針對UC急性期具有療效快,但是消化系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)、過敏反應、肝腎功能損害等不良反應較多，且價格昂貴，普通病人難以承擔。而中藥煎湯灌腸用于臨床治療UC，所需湯劑劑量大，每次灌注量為15Oml-3OOml，患者長期灌注，將刺激腸黏膜，導致腸壁水腫，使藥液不易在腸腔內保留，治療手段十分不便，影響患者治療的依從性。由于分型辨證復雜，療效不穩(wěn)定，制備保存不方便，極大地限制了UC的診治。

發(fā)明內容

本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑，起到清熱解毒、活血化瘀、生肌收斂的功能，降低慢性非特異性潰瘍性結腸炎的復發(fā)機率。

為了解決上述技術問題，本發(fā)明的技術方案為：

一種治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑，其原料藥的組成及重量份配比如下：

菝葜8～15份、苦參8～15份、青黛5～7份、馬齒莧8～15份、血竭3～5份、地錦草8～9份、枯礬6～9份、珍珠粉6～9份。

上述治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑，其原料藥的組成及重量份配比如下：

菝葜12～15份、苦參12～15份、青黛6～7份，馬齒莧12～15份、血竭4～5份、地錦草8～9份、枯礬7～9份、珍珠粉7～9份。

上述治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑，其原料藥的組成及重量份配比如下：

菝葜8份、苦參8份、青黛5份、馬齒莧8份、血竭3份、地錦草8份、枯礬6份、珍珠粉6份。

上述治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑，其原料藥的組成及重量份配比如下：

菝葜15份、苦參15份、青黛7份、馬齒莧15份、血竭5份、地錦草9份、枯礬9份、珍珠粉9份。

上述治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的中藥灌腸散劑，其原料藥的組成及重量份配比如下：

菝葜13份、苦參12份、青黛6份、馬齒莧12份、血竭4份、地錦草9份、枯礬7份、珍珠粉7份。