[發明專利]聚桂醇注射液作為治療剖宮產瘢痕妊娠藥物的應用

在審

• 申請號: 201510955820.0
• 申請日: 2015-12-17
• 公開（公告）號: CN105412009A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 張淑珍
• 申請（專利權）人: 張淑珍
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/765;A61P15/00;A61P9/14
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 王梨華

技術領域

本發明涉及聚桂醇注射液藥物應用領域，尤其涉及了一種聚桂醇注射液作為治療剖宮產瘢痕妊娠藥物的應用。

背景技術

剖宮產瘢痕妊娠，由于子宮疤痕部位肌層薄弱甚至缺失，在人工流產術時由于子宮切口部位肌層缺乏有效地收縮力，導致局部血管持續開放，造成大出血甚至危及患者生命。

目前子宮切口妊娠治療方法主要有以下幾種：⑴藥物(米非司酮片口服或者甲氨蝶呤針肌注)使胚胎活性降低，血供減少后再行胚胎清除術，此法治療周期長，由于組織物壞死后粘連疤痕部位，在胚胎清除術時出血仍然很多，部分患者需要改行其它方法。⑵宮腔鏡下妊娠物清除術。⑶高頻聚焦治療。⑷經腹或者腹腔鏡下病灶楔形切除或者子宮切除術。⑸子宮動脈栓塞術，使子宮疤痕部位血供減少，然后再行胚胎清除術，此法在減少胚胎清除術中的出血方面效果肯定，但是技術難度大，專業人員少，培訓周期長，設備要求高，需要昂貴的數字化顯影技術，費用在10000元左右，難以在基層醫院推廣；且由于為血管內操作，存在血管破裂，卵巢動脈、肺動脈栓塞風險，一旦出現后果嚴重。子宮動脈栓塞術后患者疼痛不適明顯，患者接受度差。因此，目前尚無一種有效簡易并適合各級醫院臨床推廣的治療方法。

聚桂醇，化學名：聚氧乙烯月桂醇醚，聚桂醇注射液的主要成分是聚乙二醇單十二醚。聚桂醇注射液是治療食道靜脈曲張廣泛應用的藥物，目前在治療剖宮產瘢痕妊娠中未見報道。

發明內容

本發明針對現有技術中缺少簡單易行適合各級醫院臨床推廣的剖宮產瘢痕妊娠的治療方法的缺點，提供了一種效果明顯，痛感小，技術簡單，設備要求低適合于各級醫院推廣的聚桂醇注射液作為治療剖宮產瘢痕妊娠藥物的應用。

為了解決上述技術問題，本發明通過下述技術方案得以解決：

本發明的治療剖宮產瘢痕妊娠藥物為聚桂醇注射液。在孕囊周邊肌層及孕囊周圍多點注射聚桂醇注射液后，直接損傷血管內皮，促進血栓形成，黏附于注射部位血管內，繼而產生炎性病變和組織纖維化，纖維化條索代替病理性血管，導致孕囊周圍血管永久性閉塞，阻斷了病理部位開放的血管。由于病理部位血管永久性閉塞，極大地降低了人工流產手術中的出血風險。

作為優選，該藥物按如下步驟應用：

步驟(1)，超聲造影確定病灶范圍、肌層厚度、病灶部位供血情況；

步驟(2)，患者取截石位，常規消毒陰道、鋪巾；

步驟(3)，在陰道超聲引導下，在孕囊周邊肌層和孕囊周圍注射聚桂醇注射液；直至超聲下見到孕囊環狀或片狀強化，病灶部位周邊血流稀疏；

其中，聚桂醇注射液規格為每10ml注射液中含有100mg的聚桂醇。

作為優選，采用超聲診斷儀，探頭頻率為3～9MHz，探頭配置穿刺架進行聚桂醇的介入治療。

作為優選，剖宮產瘢痕妊娠為子宮剖宮產切口妊娠，符合0～II級超聲分級診斷標準的剖宮產瘢痕妊娠。0級：未累及肌層，與肌層分界清楚；I級：稍累及肌層，與肌層分解清楚；II級：位于肌層內，與肌層分界不清，未累及漿膜層；III級：團塊或孕囊向漿膜層，并向膀胱方向凸起。

作為優選，步驟(3)之后，還包括宮內物清除步驟：聚桂醇注射治療后12～36h后，行胚囊清除術和/或清宮術。

本發明由于采用了以上技術方案，具有顯著的技術效果：

將聚桂醇注射液注入至孕囊周圍，產生無菌性炎癥，然后逐漸纖維化，纖維化條索代替病理性血管，導致孕囊周圍血管永久性閉塞，阻斷了病理部位開放的血管，極大地降低了人工流產手術中的出血風險。創傷小，恢復快，可重復性高，效果確切。臨床應用兩年，治療病例100余例，平均出血量5mL，平均住院時間3.2天，平均費用3000元左右，患者無疼痛感，接受度高；技術簡單，設備要求低，推廣應用簡單。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步詳細描述。

實施例1

聚桂醇屬于聚氧乙烯月桂醇醚類化合物，在國際上用于治療下肢靜脈曲張及食道靜脈曲張。聚桂醇注射后，可損傷血管內皮、促進血栓形成，阻塞血管，阻斷血供來源；特別在孕囊周邊肌層或孕囊周圍注射后，在孕囊周圍逐漸形成一層致密的纖維組織，造成血管損傷及永久性閉塞。現在國際上還沒有報道在超聲引導下聚桂醇注射液作為治療剖宮產瘢痕妊娠藥物的應用，由于技術簡單易掌握，所需設備僅為超聲儀，臨床已試行2年，效果肯定，適合在各基層單位推廣使用。

1治療對象

確診為子宮剖宮產切口妊娠患者，符合0～II級超聲分級診斷標準。

2治療前檢查