[發(fā)明專利]具有受過訓練的支撐構件的EP導管和相關方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510947379.1
• 申請日: 2015-12-17
• 公開（公告）號: CN105708542B
• 公開（公告）日: 2022-03-08
• 發(fā)明（設計）人: V.M.S.奧吉拉
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 傅永霄

一種具有受過訓練的支撐構件的EP導管和相關方法。本發(fā)明公開了一種適于在狹窄的管狀區(qū)域和/或急轉彎中撓曲的導管，該導管具有細長主體；具有適于加熱激活以呈現(xiàn)受過訓練的構型的支撐構件的撓曲節(jié)段；以及被配置成將電流傳送到所述支撐構件用于加熱激活的引線。支撐構件由形狀記憶合金例如鎳鈦諾構成，并且引線適于直接加熱所述支撐構件。此外，導管可以包括覆蓋支撐構件的至少一部分的絕熱層。支撐構件的受過訓練的構型在單個維度上、在兩個維度上或在三個維度上延伸。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療導管插入術。更具體地，本發(fā)明涉及可操縱和可撓曲的EP導管。

背景技術

醫(yī)療導管插入術是現(xiàn)今常規(guī)進行的。例如，在當心臟組織的區(qū)域異常地傳導電信號時發(fā)生的心律失常諸如心房纖顫的案例中。用于治療心律失常的手術包括以外科的方式擾亂造成心律失常的信號源，以及擾亂用于此類信號的傳導通道。通過經(jīng)由導管施加能量例如射頻能量來選擇性地消融心臟組織，有時可能終止或更改不利電信號從心臟的一部分傳播到另一部分。該消融方法通過形成非傳導性消融灶來破壞不利的電通路。

典型的心臟導管穿過患者的血管系統(tǒng)被插入到心臟的心室或血管結構中。為了獲得由包括用于生成激活圖、解剖位置信息和其他功能圖像的處理器的控制臺處理的電信息和位置信息，使導管的遠側末端與心臟壁接觸。

最近，基于導管的消融已被用于腎神經(jīng)去除。在世界范圍內，每四個成年人就有一個患有高血壓。過于活躍的交感神經(jīng)系統(tǒng)在高血壓的發(fā)病機理中起重要作用。在具有難治性高血壓的患者中，腎神經(jīng)去除已經(jīng)表現(xiàn)出異常的血壓下降。在腎導管插入術中，很薄的導管被插入在腹股溝中，通過身體且進入到腎動脈中。在所需的位置，RF或超聲能量被激活來以將有效地切斷導致高血壓的機制中的一個的方式，使與腎動脈相關聯(lián)的神經(jīng)麻木。當這些所謂的“交感”神經(jīng)變得過于活躍時，它們可以是高血壓的主要原因，并且通過降低它們的活性，身體通過降低心率和其他因素做出反應。

鎳鈦諾線經(jīng)常被用于構造治療和診斷導管遠端，所述治療和診斷導管遠端包括幾何形的遠端，諸如在期望與區(qū)域的側面接觸的心室或心臟的管狀區(qū)域中使用的環(huán)、螺旋或籃形物。在體溫下，鎳鈦諾線是柔韌的且有彈性的，并且當經(jīng)受最小力時，像大多數(shù)的金屬一樣，鎳鈦諾線變形，并且在不存在該力時恢復到它們的形狀。因此，3-D遠側組件可以容易塌縮以被饋送到導向護套中，并且在移除導向護套后易于被部署在室或管狀區(qū)域中。因為鎳鈦諾屬于被稱為形狀記憶合金(SMA)的一類材料。這些材料具有柔韌性和彈性以外的有趣的機械性能，包括形狀記憶和超彈性，所述形狀記憶和超彈性使鎳鈦諾具有“記憶的形狀”。即，通過退火，鎳鈦諾可以受訓練以記住特定的形狀。

鎳鈦諾具有三種不同的溫度相：馬氏體相、奧氏體相和退火相。馬氏體相是低溫相，其中鎳鈦諾的晶體結構是對齊的和立方體的。合金可以是彎曲的或者容易形成的。彎曲使合金的晶體結構變形，從而產(chǎn)生內應力。在奧氏體相中，鎳鈦諾被加熱到其轉變溫度之上，其中晶體結構恢復到其非應力(立方體)狀態(tài)。鎳鈦諾的轉變溫度高度依賴于精確鎳鈦比。根據(jù)合金成分和/或其處理，鎳鈦諾的轉變溫度可以在約-100C到+100C之間被調整。退火相是高溫相，其中鎳鈦諾的晶體結構可以被重新定向以“記住”在它經(jīng)受高溫時強加到它的形狀。用于鎳鈦諾線的退火相為約540攝氏度。

一旦在高溫退火中建立記憶，則冷卻的鎳鈦諾線可以被彎曲成記憶的形狀以外的形狀，據(jù)此，隨后將鎳鈦諾線加熱到其轉變溫度之上將使其恢復到其記憶的形狀。在它的通常是約70攝氏度的轉變溫度下，鎳鈦諾針對這樣的熱運動被激活。因為鎳鈦諾線的電阻是約2.5歐姆/米，所以電流可以穿過鎳鈦諾線以對鎳鈦諾線進行電加熱。