[發明專利]羥丙基甲基纖維素/羥丙基淀粉植物空心膠囊及制備方法

有效

• 申請號: 201510945593.3
• 申請日: 2015-12-16
• 公開（公告）號: CN105456226B
• 公開（公告）日: 2018-11-02
• 發明（設計）人: 劉宏生;馮明月;張良;趙丹東
• 申請（專利權）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/36;A61K47/38
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 羅觀祥

本發明屬于膠囊的技術領域，公開了一種羥丙基甲基纖維素/羥丙基淀粉植物空心膠囊及制備方法。所述植物空心膠囊由5.6?14.2wt％羥丙基甲基纖維素、0.8?4.5wt％羥丙基淀粉、1.2?4.5wt％增塑劑、0.3?1.5wt％凝膠劑和余量水制備而成。本發明不僅可以提高制備體系在低溫下的黏度，增強共混體系低溫下的凝膠性能及相容性；同時有效降低空心膠囊的生產成本，并擴大植物膠囊的適用泛圍。

技術領域

本發明屬于膠囊的技術領域，涉及一種空心植物膠囊，具體涉及一種羥丙基甲基纖維素(HPMC)/羥丙基淀粉(HPS)植物空心膠囊及其制備方法。

背景技術

空心膠囊劑因工藝流程簡單、能有效隔離藥物異味、服用方便及見效快等優點，在藥品、保健品和功能性食品中的應用已有200多年歷史。目前市場上空心膠囊產品主要以藥用明膠為主要原料，其生產工藝流程簡單，但生產儲存條件(溫度、濕度等)嚴苛，不利于規模化生產，無法滿足市場需求。此外，明膠是由動物的骨、皮經水解制得，屬于動物蛋白，不僅容易受到“瘋牛病”、“口蹄疫”等動物源疾病的影響，而且也受到一些宗教和素食人群猶太人、伊斯蘭教徒、印度教徒的排斥。由于明膠膠囊的上述缺陷，許多科研機構和企業都開始積極開發新型植物膠囊。

HPMC是經纖維素改性處理后得到的高分子聚合物，具有良好的機械性能、化學穩定性和抗水蒸汽性能，是明膠膠囊的良好替代品之一。從1989年開始，已有公司注冊生產HPMC膠囊產品。HPMC膠囊具有與明膠膠囊相似的溶解性、崩解性和生物利用性，同時具備了一些明膠膠囊不具備的優點，如低氧氣透入性、適合機器填充性、不會與膠囊殼內的藥物發生化學反應、適合任何人群服用等，但其應用仍然十分有限，主要是由于HPMC是熱凝膠，在高溫下形成粘稠的類固體凝膠，而在室溫下以粘度較低的溶液存在，這使得膠囊在制備過程中，蘸膠插針必須保持在高溫下預熱，樣品必須在高溫下干燥，能源浪費嚴重，生產成本較高。針對上述問題，目前已有廠家通過加入凝膠劑的方式來降低凝膠溫度，且取得了良好的效果。例如，Quali-V和Natural Plant Capsule膠囊采用卡拉膠作為凝膠劑，Vcaps使用結冷膠作為凝膠劑，而Embo Caps-Vg使用果膠和甘油作為凝膠劑等。但是，由于HPMC產品價格偏高，在國內的推廣使用仍面臨很大的挑戰。

發明內容

為了克服現有技術的缺點和不足，本發明的目的在于提供一種羥丙基甲基纖維素(HPMC)/羥丙基淀粉(HPS)植物空心膠囊。所述植物空心膠囊容易在低溫下凝膠干燥，設備利用率較高，生產成本較低。

本發明的另一目的在于提供該植物空心膠囊的制備方法。

本發明的目的通過下述方案予以實現的：

所述羥丙基甲基纖維素(HPMC)/羥丙基淀粉(HPS)植物空心膠囊由5.6-14.2wt％羥丙基甲基纖維素(HPMC)、0.8-4.5wt％羥丙基淀粉(HPS)、1.2-4.5wt％增塑劑、0.3-1.5wt％凝膠劑和余量去離子水制備而成。

所述羥丙基甲基纖維素(HPMC)，在20℃時，2wt％HPMC的水溶液的黏度為3-6mpa.s；所述羥丙基淀粉(HPS)，在20℃時，15wt％HPS的水溶液的黏度為1000-20000mpa.s。

所述羥丙基淀粉(HPS)為羥丙基化的木薯淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉、紅薯淀粉、玉米淀粉、豆類淀粉或大米淀粉中的一種或幾種，優選高直鏈羥丙基淀粉(直鏈淀粉含量不小于50％的淀粉)；

所述增塑劑為甘油、山梨醇、聚乙二醇-400、丙二醇、甘露醇或木糖醇中的一種或幾種，優選甘油、聚乙二醇或其混合物；

所述凝膠劑為卡拉膠、結冷膠、果膠、瓊脂、樹膠、阿拉伯膠、魔芋膠或黃原膠中的一種或幾種；

本發明采用粉體混合再溶解的方法，使體系混合更均勻，有利于提高體系物質的相容性，進一步通過傳統的浸漬成型方法制備植物空心膠囊。