[發明專利]一種用于糖尿病輔助治療的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510944139.6
• 申請日: 2015-12-16
• 公開（公告）號: CN105412604A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 李傳艷;畢世國;王洪圣
• 申請（專利權）人: 李傳艷
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P3/10
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

1.一種用于糖尿病輔助治療的中藥組合物,其特征在于，主要是由以下重量組份的原料組成：蜢臂蘭62-96份、五指山參59-91份、大搖風54-87份、沉匏50-82份、鹿草45-73份、毛天仙果根42-70份、青木香草34-65份、葉上果根30-62份、狹葉香茶菜27-59份、水狼萁25-50份、獨葉巖珠21-39份、香石藤14-26份、苦瓜提取物3-7份、月見草提取物2-6份。

2.根據權利要求1所述的一種用于糖尿病輔助治療的中藥組合物,其特征在于按重量組分計由以下原料組成：蜢臂蘭79份、五指山參75份、大搖風70.5份、沉匏66份、鹿草59份、毛天仙果根56份、青木香草49.5份、葉上果根46份、狹葉香茶菜43份、水狼萁37.5份、獨葉巖珠30份、香石藤20份、苦瓜提取物5份、月見草提取物4份。

3.根據權利要求1所述的一種用于糖尿病輔助治療的中藥組合物,其特征在于，所述苦瓜提取物為苦瓜素，其提取方法為：取新鮮的苦瓜清洗干凈后切成2×3cm大小的方塊，置于96％的乙醇溶液、0.8mol/L的氫氧化鈉溶液和蒸餾水按1:4:5的重量比例混合的溶液中，用中藥攪拌機以60r/min的轉速攪拌10min后靜置1.5h,提取上清液后，將沉淀物放入鍋爐中用6倍量的71-89％的乙醇加熱回流提取三次，每次1h,得到的提取液與之前取得的上清液合并，過濾，置于干燥箱中干燥，設置干燥溫度為75-82℃，再將所得干燥物溶于58％的乙醇溶液中，進行紙層析得到晶體物質，即得苦瓜素。

4.根據權利要求1所述的一種用于糖尿病輔助治療的中藥組合物,其特征在于，所述月見草提取物為月見草油，其提取方法為：取新鮮月見草成熟果實，曬干后壓碎去除果殼，收集其種子清洗干凈后用粉碎機粉碎成40-60目的粗粉，裝入萃取器中，以CO₂作萃取劑，濃度為65％的乙醇為夾帶劑，用超臨界流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為29-55MPa，操作溫度為39-53℃，得到的提取物再用微孔濾膜過濾法過濾，滅菌，即得月見草油。

5.根據權利要求1至4所述的一種用于糖尿病輔助治療的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟：

(1)按照所述重量配比稱取蜢臂蘭、鹿草、青木香草、狹葉香茶菜、水狼萁、獨葉巖珠、香石藤混合，用粉碎機粉碎成40-70目的粗粉，將其倒進酶解罐中，加入13倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為4.7-5.3，酶解溫度為29℃-41℃，酶解時間為1.6h-2h，然后迅速升溫至97℃滅酶保溫浸提46min,過濾除雜，再將濾液加入離心機里以200r/min的轉速離心10min，取上清液，再重復離心一遍，將兩次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為45％-57％的半成品a，備用；

(2)按照所述重量配比稱取五指山參、大搖風、沉匏、毛天仙果根、葉上果根混合，用粉碎機粉碎成30-60目的粗粉，裝入萃取器中，以CO₂作萃取劑，相對密度為0.096的乙酸乙酯為夾帶劑，用超臨界流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為27-55MPa,操作溫度為36-54℃，得到的提取物再用大孔樹脂法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為34％-48％的半成品b，備用；

(3)取新鮮的苦瓜清洗干凈后切成2×3cm大小的方塊，置于96％的乙醇溶液、0.8mol/L的氫氧化鈉溶液和蒸餾水按1:4:5的重量比例混合的溶液中，用中藥攪拌機以60r/min的轉速攪拌10min后靜置1.5h,提取上清液后，將沉淀物放入鍋爐中用6倍量的71-89％的乙醇加熱回流提取三次，每次1h,得到的提取液與之前取得的上清液合并，過濾，置于干燥箱中干燥，設置干燥溫度為75-82℃，再將所得干燥物溶于58％的乙醇溶液中，進行紙層析得到晶體物質，即得苦瓜素，用晶體粉碎機粉碎成140目的細粉，備用；

(4)取柳葉菜科植物新鮮月見草成熟果實，曬干后壓碎去除果殼，收集其種子清洗干凈后用粉碎機粉碎成40-60目的粗粉，裝入萃取器中，以CO₂作萃取劑，濃度為65％的乙醇為夾帶劑，用超臨界流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為29-55MPa,操作溫度為39-53℃，得到的提取物再用微孔濾膜過濾法過濾，滅菌，即得月見草油，備用；

(5)將步驟(1)和(2)制得的半成品a和半成品b置于中藥粉攪拌機中,加入三倍量的純凈水，以21r/min的轉速攪拌8min，再加入步驟(3)制得的細粉和步驟(4)制得的月見草油，并加入乳化劑，以120r/min的轉速攪拌20min，濃縮，得到含水量為30％-43％的稠膏，滅菌，冷卻，再加入所需輔料按相應工藝技術制得所述中藥組合物。