[發明專利]一種護肝口服液的配方及其制備方法

在審

• 申請號: 201510937872.5
• 申請日: 2015-12-16
• 公開（公告）號: CN105477543A
• 公開（公告）日: 2016-04-13
• 發明（設計）人: 唐博;何松青;聶容榮;王振冉;唐芳;李揚;李鉑
• 申請（專利權）人: 桂林醫學院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61P29/00
• 代理公司: 北京國智京通知識產權代理有限公司 11501
• 代理人: 孫文彬

技術領域

本發明涉及保健食藥領域，特別是一種護肝口服液的配方及其 制備方法。

背景技術

肝臟是人體極為重要的器官，擔負著復雜機體功能，但是也極易 受到創傷。在腹部損傷，無論是閉合性損傷還是開放性損傷中，肝創 傷都是最常見的。同時由于治療的需要和活體肝移植的開展，肝葉、 肝段切除手術的大量應用，手術造成的肝創傷比例也在逐漸增高。

肝臟也是一個具有強大再生能力的獨特器官。幾十年來，肝再生 過程一直吸引著科研人員的關注。人們把它作為器官再生的一個標準 模型。研究肝再生不僅有助于對肝功能的進一步了解，有助于對肝臟 各種疾病和損傷甚至肝功能衰竭的治療；對細胞復制增殖的研究也可 能增加人們對肝癌發生發展的認識，對臨床裨益良多。

發明內容

本發明的目的在于提供一種護肝口服液的配方及其制備方法，以 改善肝臟手術后出現肝區痛痛、抗炎以及促肝再生等作用。

為實現上述技術目的，達到上述技術效果，本發明公開了一種護 肝口服液的配方，口服液按照以下組分及含量配制而成：

蒲黃5-15g、郁金5-15g、豆蔻5-15g、丹參5-15g、大黃 5-15g、茵陳5-15g、澤蘭5-15g。

其中，蒲黃為生蒲黃，大黃為熟大黃，茵陳為土茵陳。

本發明還公開了一種護肝口服液的制備方法，采用上述配方制 備，工藝過程如下：

采用用水提醇沉法：按處方量先武火加熱至沸騰，然后文火煮沸 1-1.5小時，濾出濾液，藥渣再煎兩次，合并濾液加熱濃縮濾液， 2500-3000轉/分鐘，抽濾20-30分鐘，緩慢向濾液中加入95％的乙 醇，至醇濃度為60％，過濾得護肝口服液。

本發明具有以下有益效果：

1.本發明采用蒲黃、郁金、豆蔻、丹參、大黃、茵陳、澤蘭并對其進 行合理配伍，其中豆蔻、郁金、蒲黃富含山姜素，具有有效護肝，減 少肝損傷的作用。

2.經過合理配伍的護肝口服液是在前期實驗與臨床結合的基礎上，在 現代科學醫學充分驗證的基礎上，結合傳統驗方改良精制而得，具有 療效好毒副作用小的特點，通過動物實驗，為在臨床應用奠定了科學 依據。

附圖說明

圖1為肝切除術后肝再生率的測定

圖2為肝切除術后丙二醛(MDA)的含量的變化

圖3為肝切除術后增殖細胞核抗原(PCNA)表達水平的變化

圖4為肝切除術后SOD1、SOD2蛋白表達水平的變化

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合 附圖及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。

實施例1

本發明公開了一種護肝口服液的制備方法，采用上述配方制備， 工藝過程如下：

備料：蒲黃5g、郁金5g、豆蔻5g、丹參5g、大黃5g、茵陳5g、 澤蘭5g；

采用用水提醇沉法：按處方量先武火加熱至沸騰，然后文火煮沸 1-1.5小時，濾出濾液，藥渣再煎兩次，合并濾液加熱濃縮濾液，2500 轉/分鐘，抽濾20分鐘，緩慢向濾液中加入95％的乙醇，至醇濃度為 60％，過濾得護肝口服液。

實施例2

實驗目的及方法：初步評估護肝口服液對于肝臟功能的影響，通 過建立動物模型將青年(2月齡)雄性大鼠50只隨機分成5組：A假 手術組、B手術組及C低劑量灌胃組、D中劑量灌胃組、E高劑量灌 胃組，對其進行谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、肝再生率、 丙二醛(MDA)、增殖細胞核抗原(PCNA)、肝蛋白(SOD)水平進行分 析。

實驗結果：如圖1-4，表1所示：

一、谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)的含量的測定

血清中谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)的含量采用全自 動生化儀法測定。結果如表1所示，70％肝切除術后24h，大鼠的谷 丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)水平明顯升高，給予護肝口服 液治療組谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)水平明顯降低，其 中以中劑量組差異最為顯著(p＜0.05)。

表1不同處理組大鼠血清ALT、AST及MDA水平測定結果(單位U/L)