[發明專利]人工心臟瓣膜支架及人工心臟瓣膜

在審

• 申請號: 201510936869.1
• 申請日: 2015-12-15
• 公開（公告）號: CN105581858A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發明（設計）人: 劉香東
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種人工心臟瓣膜支架及具有該人工 瓣膜支架的人工心臟瓣膜。

背景技術

心臟瓣膜生長在心房和心室之間、心室和大動脈之間，起到單向閥門的作 用，幫助血流單方向運動。人體的四個瓣膜分別稱為二尖瓣、三尖瓣、主動脈 瓣和肺動脈瓣。這些瓣膜如果出現了病變，就會影響血流的運動，從而造成心 臟功能異常，最終導致心功能衰竭。

瓣膜病變的類型通常是狹窄或者關閉不全。狹窄指瓣膜張開的幅度不夠， 造成進入下一個心腔的血液減少；關閉不全指瓣膜關的不嚴，造成部分血液返 流。一旦出現狹窄和/或關閉不全，便會妨礙正常的血液流動，增加相應的心臟 負擔，從而引起心臟正常功能損害，導致心力衰竭和機體多臟器機能的改變。

目前心臟瓣膜病的外科手術治療主要分兩種方法：1)瓣膜成形術，即對損 害的瓣膜進行修理；2)瓣膜置換術，用人工機械瓣或生物瓣進行替換。

瓣膜成形術通常用于病變輕微的二尖瓣或三尖瓣，而對于嚴重的心臟瓣膜 病變，特別是風濕性心臟瓣膜病，多選擇瓣膜置換術。瓣膜成形術的主要方法 如Key氏成形、DeVega成形以及利用C型環成形等方式。瓣膜置換術系采用人 工瓣膜對人病變心臟瓣膜進行置換，如機械瓣、生物瓣等。機械瓣壽命長，但 需要終生服藥抗凝，容易產生并發癥，而生物瓣不需終生抗凝，卻壽命短。

近年來，對于二尖瓣狹窄和反流的患者也可以行經皮經鞘管的二尖瓣瓣膜 置換術，即通過介入、微創的方法進行此項手術，讓患者避免了開胸手術之苦。

人體心臟左心系統(如圖1所示)包括左心房9，左心室1，位于左心房9 和左心室1之間的二尖瓣環6，二尖瓣環6位于左心室1的一側有二尖瓣前瓣葉 5和二尖瓣后瓣葉12，以及連接二尖瓣和左心室1的腱索8?，F有技術中的人工 瓣膜裝置包括網狀框架7和框架7內部的瓣膜部分?？蚣?包括裙邊10、框架 主體2、前瓣葉錨定件4及后瓣葉錨定件3。裙邊10位于框架主體2的端部， 并自該端部朝近似垂直于框架主體2的中軸線的方向延伸，形成凸緣。框架主 體2的內部用于固定瓣膜，裙邊10貼合在二尖瓣環6上用于防止瓣周漏的產生， 前瓣葉錨定件4和后瓣葉錨定件3分別用于固定二尖瓣前瓣葉5和二尖瓣后瓣 葉12防止框架7在血流的沖擊下脫落到左心房9。

由于現有技術中的前瓣葉錨定件4和后瓣葉錨定件3分別固定于二尖瓣前 瓣葉5和二尖瓣后瓣葉12以防止框架7在血流的沖擊下脫落到左心房9，而瓣 葉組織比較脆弱，故，前瓣葉錨定件4和后瓣葉錨定件3不僅易損傷瓣葉，且 易從瓣葉上面脫落，從而直接導致人工心臟瓣膜在心臟瓣膜組織上的穩定性較 差，影響了人工心臟瓣膜的使用壽命，增加了患者再次置換瓣膜的風險。

發明內容

基于此，有必要提供一種人工心臟瓣膜支架及一種具有該人工心臟瓣膜支 架的人工心臟瓣膜，該人工心臟瓣膜支架可以穩固地設置于心臟瓣膜組織上， 延長了人工心臟瓣膜的使用壽命，降低了患者再次置換瓣膜的風險。

本發明提供了一種人工心臟瓣膜支架，包括具有相對的流入側端部及流出 側端部的管狀支架主體、圍繞所述支架主體外壁的流入側裙邊及圍繞所述支架 主體外壁的流出側裙邊，在展開狀態下，所述流入側裙邊及所述流出側裙邊的 自由端均朝所述流入側端部側延伸，所述流入側裙邊用于與流出側裙邊配合夾 持心臟瓣膜組織。

在其中一個實施例中，所述人工心臟瓣膜支架還包括圍繞所述支架主體外 壁的管狀連接支架，所述流入側裙邊及流入側裙邊分別位于所述管狀連接支架 的兩端。

在其中一個實施例中，所述管狀連接支架與所述主體支架分別單獨成型再 固定連接為一體。

在其中一個實施例中，所述管狀連接支架、流入側裙邊及流出側裙邊一體 成型，所述管狀連接支架焊接在所述管狀支架主體的外壁上。

在其中一個實施例中，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部 在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影，與所述流入側端 部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影相分離。

在其中一個實施例中，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部 與所述流入側端部之間的距離，大于或者等于所述流出側裙邊的與所述管狀支 架主體相連的端部與所述流出側端部之間的距離。