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[發(fā)明專利]一種風(fēng)濕靈微囊的制備方法有效

專利信息
申請(qǐng)?zhí)枺?/td> 201510936632.3 申請(qǐng)日: 2015-12-15
公開(kāi)(公告)號(hào): CN105477093B 公開(kāi)(公告)日: 2019-11-12
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 黃大權(quán);鄧春霞;唐新 申請(qǐng)(專利權(quán))人: 廣西大海陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
主分類號(hào): A61K9/50 分類號(hào): A61K9/50
代理公司: 深圳新創(chuàng)友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44223 代理人: 江耀純
地址: 530105 廣西壯族自治區(qū)*** 國(guó)省代碼: 廣西;45
權(quán)利要求書(shū): 查看更多 說(shuō)明書(shū): 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 風(fēng)濕 靈微囊 制備 方法
【說(shuō)明書(shū)】:

本發(fā)明公開(kāi)了一種風(fēng)濕靈微囊的制備方法,包括以下步驟:將阿拉伯膠置于配料鍋中,加入水,在70?80℃下加熱使阿拉伯膠溶解,得阿拉伯膠溶液,再加入風(fēng)濕靈干膏粉,攪拌使風(fēng)濕靈干膏粉充分混溶于阿拉伯膠溶液中,制成水相;取液體石蠟置于配料鍋中,再加入吐溫60,加熱至70?80℃,混勻,制成油相;將所述水相緩慢加入油相中,制成混懸液;混懸液迅速降溫后再加入異丙醇,靜置18?24h,過(guò)濾,分離固液相,固相即為微囊。本發(fā)明可明顯降低制劑的引濕性,藥物生產(chǎn)、貯存過(guò)程不易受潮變質(zhì),能提高藥物的穩(wěn)定性,微囊流動(dòng)性好,利于制劑生產(chǎn)。該制備方法的工藝簡(jiǎn)單、容易操作、生產(chǎn)成本低,容易實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中成藥制劑中間體的制備,具體來(lái)說(shuō)是一種風(fēng)濕靈微囊的制備方法。

背景技術(shù)

風(fēng)濕靈的處方是由制川烏、制草烏、防己、防風(fēng)、續(xù)斷、牛膝、桂枝、威靈仙和老鸛草九味中藥組成。風(fēng)濕靈系列產(chǎn)品是以上述九味中藥制成的制劑,如風(fēng)濕靈片、膠囊等。最早的風(fēng)濕靈片處方收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第三冊(cè)50頁(yè),標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為WS3-B-0518-91,具有祛風(fēng)散寒,舒筋活絡(luò),用于治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)痛疼、手足麻木、腰腿酸痛。部頒標(biāo)準(zhǔn)其制備方法為:取制川烏68g、制草烏102g、防已136g、防風(fēng)68g 續(xù)斷68g、牛膝68g、桂枝68g、威靈仙68g、老鸛草136g,加水煎煮二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮成稠膏,加淀粉適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。

如中國(guó)專利CN 1456282A公開(kāi)了一種風(fēng)濕靈顆粒的制備方法,包括以下步驟:將制川烏、制草烏、防己、防風(fēng)、續(xù)斷、牛膝、桂枝、威靈仙和老鸛草九味藥加水煎煮,煮液濃縮成稠膏或濃縮干燥制成干膏粉,加輔料,混勻,制粒,干燥,分裝,質(zhì)檢,包裝,制得風(fēng)濕靈顆粒。所述的輔料是聚維酮、微粉硅膠、硬脂酸鎂、淀粉、糊精、香精等。該藥對(duì)于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、手足麻木、腰腿酸痛等癥狀具有很好的療效。但干膏粉黏性大、吸濕性強(qiáng),難以成型,不易制成顆粒,且制成的顆粒易吸濕及黏連,不穩(wěn)定,不能很好地發(fā)揮藥效。

盡管市售的風(fēng)濕靈處方產(chǎn)品有多種,但由于制備技術(shù)等原因,大多數(shù)口服制劑服用后存在著溶散時(shí)限長(zhǎng)、溶出度低、吸收較差和生物利用度較低等問(wèn)題,并在生產(chǎn)及貯存過(guò)程極易受潮變質(zhì),從而影響藥效的發(fā)揮,也直接影響著治療的效果。因此,有必要制備不易吸潮、易于吸收的中間體微囊,以滿足臨床治療和家庭使用的多種需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)上述存在的問(wèn)題,提供一種風(fēng)濕靈微囊的制備方法。風(fēng)濕靈微囊化后可明顯降低制劑的引濕性,增加顆粒流動(dòng)性,利于制劑生產(chǎn),并能提高風(fēng)濕靈最終成品的穩(wěn)定性。該制備方法工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本低,耗能低,易實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的,本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):

一種風(fēng)濕靈微囊的制備方法,包括以下步驟:

1.按照以下重量份數(shù)稱取各原料:風(fēng)濕靈干膏粉100份、阿拉伯膠60-80份和水1300-1500份,將阿拉伯膠置于配料鍋中,加入水,在70-80℃下加熱使阿拉伯膠溶解,得阿拉伯膠溶液,再加入風(fēng)濕靈干膏粉,邊加邊攪拌,最后用均質(zhì)機(jī)攪拌使風(fēng)濕靈干膏粉充分混溶于阿拉伯膠溶液中,制成水相;

2.取液體石蠟100份置于配料鍋中,再加入吐溫6015-25份,加熱至70-80℃,混勻,制成油相;

3.控制所述油相的溫度為70-80℃,攪拌,將所述水相緩慢加入油相中,所述的水相和油相的體積比為:100:80-100,繼續(xù)攪拌5-8min,制成混懸液;

4.啟動(dòng)冷水循環(huán)使混懸液迅速降溫至8-10℃,繼續(xù)攪拌30-45min,再加入占混懸液重量5-7%異丙醇,攪拌3-5min,靜置18-24h;

5.靜置分層,去除上清液,余下過(guò)濾,分離固液相,固相即為微囊,用異丙醇清洗微囊表面,得到固體物,將固體物在40-50℃下烘20-24h,即得風(fēng)濕靈微囊。

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說(shuō)明:

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