[發(fā)明專利]一種秋水仙堿舌下片、其制備方法及其應(yīng)用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510915693.1 | 申請日： | 2015-12-10 |
| 公開（公告）號： | CN105412035A | 公開（公告）日： | 2016-03-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 高永良;張偉;楊兆祥 | 申請（專利權(quán)）人： | 昆藥集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/165;A61K47/48;A61K47/38;A61P19/06;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 趙青朵 |
| 地址： | 650106 云南省昆*** | 國省代碼： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 秋水 舌下 制備 方法 及其 應(yīng)用 | ||
1.一種秋水仙堿舌下片，由包括秋水仙堿、環(huán)糊精、羥丙基甲基纖維素、甘露醇、乳糖、羥丙基纖維素和硬脂酸鎂的原料制得；
所述秋水仙堿、環(huán)糊精、甘露醇、乳糖、羥丙基纖維素和硬脂酸鎂的總質(zhì)量與羥丙基甲基纖維素的質(zhì)量比為95～110:0.4～0.6；
所述秋水仙堿、環(huán)糊精、甘露醇、乳糖、羥丙基纖維素和硬脂酸鎂的質(zhì)量比為1.0～5.0：1.0～40.0：70.0～80.0：8.0～10.0：8.0～10.0：0.5～1.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的秋水仙堿舌下片，其特征在于，所述秋水仙堿、環(huán)糊精、甘露醇、乳糖、羥丙基纖維素和硬脂酸鎂的總質(zhì)量與羥丙基甲基纖維素的質(zhì)量比為100:0.4～0.6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的秋水仙堿舌下片，其特征在于，所述環(huán)糊精包括β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精或磺丁基醚-β-環(huán)糊精。
4.一種權(quán)利要求1所述秋水仙堿舌下片的制備方法，包括以下步驟：
將秋水仙堿用環(huán)糊精包合，得到包合物；
將所述包合物、甘露醇、乳糖和羥丙基纖維素以等量遞升法混合，得到混合物；
將所述混合物與羥丙基甲基纖維素和水混合，然后依次進(jìn)行制粒和干燥，得到中間產(chǎn)物；
將所述中間產(chǎn)物和硬脂酸鎂混合，壓片，得到秋水仙堿舌下片。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述羥丙基甲基纖維素和水的質(zhì)量比為2～5:100。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述包合的具體步驟包括：
將秋水仙堿溶解在醇類溶劑中，得到秋水仙堿溶液；
將所述秋水仙堿溶液和環(huán)糊精水溶液混合，干燥，得到包合物。
7.一種權(quán)利要求1～3任意一項所述的秋水仙堿舌下片或權(quán)利要求4～6任意一項所述制備方法制備的秋水仙堿舌下片在制備抗炎產(chǎn)品中的應(yīng)用。
8.一種權(quán)利要求1～3任意一項所述的秋水仙堿舌下片或權(quán)利要求4～6任意一項所述制備方法制備的秋水仙堿舌下片在制備治療痛風(fēng)產(chǎn)品中的應(yīng)用。
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