[發明專利]一種復方膽通膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201510913368.1
• 申請日: 2015-12-12
• 公開（公告）號: CN105343177A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61K9/48;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種復方膽通膠囊及其制備方法。

背景技術

復方膽通膠囊清熱利膽，解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎，膽管炎,膽囊、膽道結石合并感染，膽囊術后綜合癥，膽道功能性疾患等。市售復方膽通膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的復方膽通膠囊及其制備方法。

發明實施方案如下：

取藁本248g,昆布62g，蓽澄茄124g,黃芩868g,茵陳620g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力21～41Mpa，萃取溫度25～39℃，分離器壓力10～19Mpa，分離器溫度42～59℃，分離時間2.7～3.4小時，二氧化碳流量每小時21～34L，得提取液；取提取液65～79℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得復方膽通膠囊1500粒。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

藁本：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物藁本LigusticumsinenseOliv．或遼藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag．的干燥根莖及根。秋季莖葉枯萎或次春出苗時采挖，除去泥沙，曬干或烘干。

昆布：中國藥典2005年版一部標準。本品為海帶科植物海帶LaminariaJaponicaAresch．或翅藻科植物昆布EckloniakuromeOkam．的干燥葉狀體。夏、秋二季來撈，曬干。

蓽澄茄：中國藥典2005年版一部標準。本品為樟科植物山雞椒Litseacubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質．曬干。

黃芩：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。

茵陳：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物濱蒿ArtemisiascopariaWaldst.etKit.或茵陳蒿ArtemisiacapillarisThunb．的干燥地上部分。春季幼苗高6-10cm時采收或秋季花蕾長成時采割，除去雜質及老莖，曬干。春季采收的習稱“綿茵陳”，秋季采割的稱“茵陳蒿”。本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。

甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。

以上復方膽通膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。

本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本發明。

四具體實施方式

本發明的具體實施例1