[發明專利]一種治療骨關節炎的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510904543.0
• 申請日: 2015-12-09
• 公開（公告）號: CN106853018A
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: 邵杰
• 申請（專利權）人: 邵杰
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/36;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/644
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體是涉及一種治療骨關節炎的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

骨關節炎是以關節軟骨退變為主的病理改變，臨床以關節疼痛、腫脹、及活動受限 為主要癥狀的慢性骨關節病。發病機制受年齡因素、遺傳因素、外部刺激等因素的多重作用 導致滑膜、軟骨和骨的代謝改變，進而產生炎癥。

在對于骨關節炎的治療上，西醫通常會采用口服藥物與手術的方法進行治療。

乙酰氨基酚和非類固醇消炎止痛藥是西醫中常見的用于鎮痛類的藥物。口服乙 酰氨基酚和非類固醇消炎止痛藥雖然能夠在短期內取得較好的鎮痛效果，但是無法根除病 癥。在治療過程中，會產生消化不良、腹脹、惡心、消化道出血、潰瘍等多種副作用，且骨關節 炎常見的發病人群多為60歲以上的老年人，長期服用西醫類藥物會給肝、腎等內臟帶來較 為沉重的負擔，不利于病情康復。

骨關節炎的另一個癥狀為關節積液。手術能較好的排出積液并能有效防止在手術 過程中造成感染，但是手術費用高昂。且手術排出關節積液為治標不治本的方式，無法根除 病癥，一段時間過后，關節積液往復出現。

中醫認為，骨關節炎屬于“骨痹”范疇。認為其發病不外乎外感風寒濕邪，內傷于 肝腎不足，氣血失和或有跌仆損傷，均使氣血運行不暢，絡脈阻滯不通，病久則肝腎兩虧，筋 軟骨萎，功能障礙。

中藥用于治療骨關節炎，在我國具有較為悠久的歷史，中藥外用在治療骨性關節 炎方面具有一定的作用。申請公布號為CN 102743472 A的中國專利文獻記載了一種治療 骨關節炎中藥巴布劑，包括牛白藤，忍冬藤，絡石藤，絲瓜藤，拳參，半枝蓮。但是該藥組方簡 單，效果單一，且使用過程中，僅靠體溫作用，起效慢，滲透吸收效果不理想。

口服類中藥制劑，相對于外敷藥而言，其精華物可較多的被消化道吸收，對于治療 骨關節炎而言，效果較好。但是，目前市售的口服類中藥制劑中，存在患者服用量大、療效不 明顯等缺陷。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種服用方便、便于攜帶、能久服的治 療骨關節炎的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑療效確切，且無副作用。

本發明采用下述技術方案：

一種治療骨關節炎的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：熟地25-40,骨 碎補25-40,雞血藤20-40,肉蓯蓉5-10,三七10-30,乳香8-22,沒藥10-28,當歸15-25,川 穹10-25,防風8-19,紅花9-17,桃仁9-15,懷牛膝10-23,羌活8-15,川斷4-8,甘草8-20, 棗花蜜1-385。

—種治療骨關節炎的中藥制劑，優選的技術方案，由下列原料藥制備而成，均為重

量份：熟地25-40,骨碎補25-40,雞血藤20-40,肉蓯蓉5-10,三七10-30,乳香12-18,沒 藥15-25,當歸17-22,川穹10-25,防風10-17,紅花14-16,桃仁10-14,懷牛膝10-23,羌活 8-15,川斷 4-8,甘草 9-15 (優選 10-13)，棗花蜜 208-365。

—種治療骨關節炎的中藥制劑，最佳的技術方案，由下列原料藥制備而成，均為重 量份：熟地32,骨碎補28,雞血藤29,肉蓯蓉9,三七17,乳香15,沒藥15,當歸20,川穹24, 防風17,紅花16,桃仁14,懷牛膝19,羌活13,川斷7,甘草11，棗花蜜293。

上述的中藥制劑，優選的是，將該中藥制劑制成藥學上的丸劑或水劑。

所述丸劑的制備方法是：

(1)按重量份配比稱取各組分原料，待用；

(2)加入熟地、骨碎補、雞血藤、三七、乳香、沒藥、當歸、川穹、防風、紅花、桃仁、懷牛膝、 羌活、川斷和甘草總質量1倍的清水進行浸泡；

(3)提取步驟（3)過濾后的藥物，進行干燥，干燥后粉碎；

(4)提取步驟（4)中的粉碎物，進行消毒后放置在容器中，備用；

(5)將肉蓯蓉粉碎，備用；

(6)將棗花蜜與步驟（4)和步驟（5)中的原料藥攪拌均勻，置于不銹鋼糖衣機中，啟動 糖衣機，獲得丸劑。

上述丸劑的制備方法中，步驟（3)中使用隧道式干燥機進行干燥，干燥后原料藥的 含水量不大于5%。

上述丸劑的制備方法中，步驟（3)中使用粉碎機進行粉碎，粉碎后的原料藥經 100-120目篩過濾。

所述水劑的制備方法是：