[發(fā)明專利]一種醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510904019.3
• 申請日: 2015-12-09
• 公開（公告）號: CN105434460A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃志賢;李曼
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州騏驥生物科技有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K9/14;A61K47/12;A61P7/08;A61P13/12;A61K31/7004;A61K33/06;A61K33/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;侯瀟瀟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種血液透析產(chǎn)品，具體涉及一種醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉。

背景技術(shù)

目前腎功能衰竭的主要治療方法是采用血液透析，而血液透析現(xiàn)在基本上是用碳酸氫鹽透析液。血液透析干粉(簡稱血透干粉)是用于配制透析液的濃縮制劑，由A組份和B組份組成。A組份主要由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂及酸度調(diào)節(jié)劑(有機酸)組成。B組份由碳酸氫鈉或碳酸氫鈉與氯化鈉組成。使用時，A組份和B組份分別用反滲水溶解成A、B濃縮液，由血液透析機按比例分別吸取A、B濃縮液和反滲水配制成透析液在透析器上進行血液透析。

目前市場上的血透干粉或血透濃縮液主要采用生物相溶性好的醋酸作為酸度調(diào)節(jié)劑。由于在生產(chǎn)血透干粉時，液體冰醋酸揮發(fā)性大，不利于生產(chǎn)環(huán)境的改善，與其他組份又難于混合均勻，存放過程液固分相。另外，血透干粉在長期儲存過程中，醋酸可以穿透塑料袋膜揮發(fā)損失，從而降低了酸度的調(diào)節(jié)能力，影響使用效果。因此，有些廠家在生產(chǎn)血透干粉時，在A組份中不加入醋酸，而在臨床醫(yī)院中配制透析液時才加入，這樣即增加了醫(yī)院配制的麻煩，也增加了配制透析液出錯的機會。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉，其性能穩(wěn)定，臨床使用方便。

本發(fā)明所述的醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉，一種醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉，由A組份和B組份組成，所述A組份包含如下重量百分比的組分：

其中，雙醋酸鈉可以為12％、15％、16％、18％、20％、22％、24％、25％、26％、27％、28％或29％；

葡萄糖可以為22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、34％、35％、36％、37％、38％或39％；

氯化鈉可以為41％、42％、43％、44％、45％、46％、47％、48％、49％、50％、51％、52％、53％、54％、55％、56％、57％、58％或59％；

氯化鉀可以為6％、8％、10％、12％、15％、18％、20％、22％、23％、25％、28％或29％；

氯化鎂可以為1.2％、1.5％、1.8％、2.0％、2.2％、2.3％、2.5％、2.8％、3.0％、3.3％、3.5％、3.8％、4.0％、4.3％、4.5％、4.8％或5.0％；

氯化鈣可以為1.2％、1.5％、1.8％、2.0％、2.2％、2.3％、2.5％、2.8％、3.0％、3.3％、3.5％、3.8％、4.0％、4.3％、4.5％、4.8％或5.0％。

優(yōu)選的，所述A組份包含如下重量百分比的組分：

優(yōu)選的，所述B組份由碳酸氫鈉組成，所述碳酸氫鈉的質(zhì)量:A組份中氯化鈉的質(zhì)量＝0.1～1，優(yōu)選為0.1～0.5，進一步優(yōu)選為0.4。

本發(fā)明所述的醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉的使用方法為：A組份用反滲水溶解成5～6L，得A透析濃縮液；B組份用反滲水溶解成6.5～10.0L，得B透析濃縮液。血液透析機按一定比例吸取A透析濃縮液和B透析濃縮液并用反滲水稀釋成透析液使用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于：本發(fā)明所述的醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉不含有液體冰醋酸，從而克服了使用液體冰醋酸在透析干粉生產(chǎn)、儲存過程中的許多不良影響。用固體雙醋酸鈉代替液體冰醋酸在血透干粉的生產(chǎn)過程中，可以與其他鹽類一起混合均勻，生產(chǎn)操作簡便，質(zhì)量容易控制。

總之，本發(fā)明所述的醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉使用簡單安全，既具有抗凝特性，又無醋酸引起的不良反應(yīng)和近遠期并發(fā)癥。

具體實施方式

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述。

實施例1

本實施例的醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉，由A組份和B組份組成。

其中，A組份包含如下重量百分比的組分：

B組份包含如下重量百分比的組分：碳酸氫鈉，碳酸氫鈉的重量:氯化鈉的重量＝0.1。

實施例2

本實施例的醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉，由A組份和B組份組成。

其中，A組份包含如下重量百分比的組分：

B組份包含如下重量百分比的組分：碳酸氫鈉，碳酸氫鈉的重量:氯化鈉的重量＝0.4。

實施例3

本實施例的醫(yī)用純碳酸氫鈉透析干粉，由A組份和B組份組成。

其中，A組份包含如下重量百分比的組分：