[發明專利]一種治療男性不育癥的中藥提取物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510899547.4
• 申請日: 2015-12-09
• 公開（公告）號: CN106852952A
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: 宋淑芹
• 申請（專利權）人: 宋淑芹
• 主分類號: A61K36/36
• 分類號: A61K36/36;A61P15/08;A61K35/24
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技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及一種中藥提取物及其制備方法，特別是涉及一種治療 男性不育癥的中藥提取物及其制備方法。

背景技術

不育的醫學定義為一年未采取任何避孕措施，性生活正常而沒有成功妊娠。主要 分為原發不育及繼發不育。原發不育為從未受孕；繼發不育為曾經懷孕以后又不育。根據 這種嚴格的定義，不育是一種常見的問題，大約影響到至少10%?15%的育齡夫婦。弓|起不 育的發病原因分為男性不育和女性不育。引起不育的發病原因分為男性不育和女性不育， 1992年被世界衛生組織在診斷和治療不育癥最廣泛應用該分類。其中男性不育通常由以 下幾個病因造成：1、生殖器官等異常：①先天異常：睪丸的先天性發育異常包括無睪癥、曲 細精管發育不全（Klinefelter)、XYY綜合征、男性假兩性畸形等。Klinefelter綜合征染 色體核型多為47, XXY _;患者乳房女性化_；睪丸小而硬，曲細精管玻璃樣變和纖維化，精子發 生完全停止或嚴重減少。睪丸下降異常也是男性不育的重要原因。睪丸下降異常時曲細 精管內生殖細胞的數目減少，睪丸體積縮小，重量也下降。睪丸在腹壁或腹腔內的位置越 高，則曲細精管的損傷越大。雙側睪丸下降異常患者如不治療，生育的可能性很小；②輸精 管梗阻：輸精管、精囊先天性缺如，特征是精液量少，常不足lmL，精漿無果糖_；炎癥性梗阻， 如雙側附睪結核；射精管梗阻較少見。手術損傷或輸精管結扎等；以及前列腺炎、精囊炎均 可引起精液質量明顯下降；③精索靜脈曲張：可導致睪丸血液淤積，有效血流量減；少，生 精的正常微環境遭到破壞，最終使精原細胞退化、萎縮，精子生成減少，活力減弱，畸形精子 增多，嚴重者可無精子；④雄激素靶器官病變，分兩種類型：完全性如睪丸女性化；不完全 性如Reifenstein綜合征_；2、內分泌異常：①主要原因是促性腺激素合成或分泌功能障礙。 Kallmann綜合征又稱選擇性促性腺功能低下型性腺功能減退癥，為下丘腦GnRH脈沖式釋 放功能障礙，是常染色體隱性遺傳病。臨床特征是性成熟障礙，伴有嗅覺喪失，睪丸小、睪 丸下降異常、小陰莖及尿道下裂。血清睪酮水平低，LH和FSH水平處于同年齡組正常值下 限；②選擇性LH缺陷癥：患者血清FSH水平正常，LH和睪酮水平低下，男性化不足，乳房發 育，但睪丸大小正常，精液內有少量精子，故又稱“生育型”無睪綜合征；③垂體瘤對LH的分 泌影響最為明顯，垂體瘤是高泌乳素血癥的最常見原因，PRL過高可導致患者性欲減退、勃 起功能障礙、乳房發育溢乳以及生精功能障礙；④腎上腺皮質增生癥中常與不育相關的是 21-羥化酶缺陷，皮質激素合成減少，引起ACTH增加，腎上腺皮質受到ACTH的過度刺激而 合成大量睪酮，后者抑制垂體促性腺激素的分泌，從而導致不育；3、性功能障礙包括性欲減 退、勃起功能障礙、早泄、不射精和逆行射精等，精液不能正常射入陰道；4、免疫因素分為兩 類，由男性產生的抗精子自身免疫和由女性產生的抗精子同種免疫。精子與免疫系統由于 血睪屏障的作用而隔離，故無論對男性或女性，精子抗原為外來抗原，具有很強的抗原性。 血睪屏障及精漿內免疫抑制因子等因素共同建立了一套完整的免疫耐受機制，當發生睪丸 炎、附睪炎、前列腺炎、精囊炎，或行輸精管結扎等手術后，上述免疫耐受機制被破壞，即可

能發生抗精子免疫反應；5、感染因素腮腺炎病毒可引起睪丸炎，嚴重者可引起永久性曲細 精管破壞和萎縮而發生睪丸功能衰竭；梅毒螺旋體也可以引起睪丸炎和附睪炎；淋病、結 核、絲蟲病可引起輸精管梗阻；精液慢性細菌感染，或支原體、衣原體感染可使精液中白細 胞計數增多，精液質量降低，未成熟精子增加；6、理化因素與環境污染生精上皮為快速分裂 細胞，故易受理化因素損害：①熱、放射線和有毒物質均可使生精上皮脫落，或影響間質細 胞和支持細胞功能，妨礙生精過程。生精上皮對放射線敏感。環磷酰胺、氮芥等化療藥物直 接損害生精上皮和間質細胞功能。②某些環境毒素與天然激素有類似的作用或結構，例如 多氯聯苯、四氯聯苯、二氯二苯雙氯乙烷、己烯雌酚等。這些毒素通過污染空氣、水和食物鏈 而影響人類健康，包括男性精子的數量和質量持續下降；7、藥物手術史鴉片類藥物，抗癌藥 物，化療及抗高血壓藥物等可直接或間接影響精子生成。既往盆腔手術史、膀胱、前列腺手 術史有可能引起射精功能減退；沛修補術或辜丸固定術有可能影響精索或辜丸供血；8、不 明原囚的不育男性中約31. 6%的患者經過0前常用的檢查方法仍不能查出確切病囚。