[發明專利]一種從d-生物素中分離雜質的方法在審
| 申請號： | 201510898412.6 | 申請日： | 2015-12-04 |
| 公開（公告）號： | CN105418633A | 公開（公告）日： | 2016-03-23 |
| 發明（設計）人： | 韋亞鋒;李士橋;鄭愛;胡媛;魏珺璇 | 申請（專利權）人： | 蚌埠豐原醫藥科技發展有限公司 |
| 主分類號： | C07D495/04 | 分類號： | C07D495/04 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 233010 安*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 生物素 分離 雜質 方法 | ||
1.一種從d-生物素中分離雜質的方法，包括以下步驟：
1)將d-生物素用雙氧水氧化破壞；
2)通過制備色譜儀分離富集；
3)濃縮、烘干。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)將d-生物素用雙氧水氧化破壞，得氧化后的生物素水溶液；
2)將步驟1)所得氧化后的生物素水溶液經制備色譜儀分離富集得到含未知雜質的收集液；
3)將步驟2)所得含未知雜質的收集液濃縮、烘干，得到未知雜質固體粉末。
3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于所述雙氧水質量濃度為5％-10％。
4.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述雙氧水氧化反應時間為24-36h，雙氧水氧化反應溫度20-40℃。
5.根據權利要求1-4任一項所述的方法，其特征在于，所述制備色譜儀型號為CombiFlashRf+，分離柱型號為C1886g。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述分離條件：流動相為1％磷酸氫鈉水溶液∶乙腈＝70:30，流速20ml/min。
7.根據權利要求1-6任一項所述的方法，其特征在于，所述濃縮為真空濃縮；優選地，所述濃縮溫度為60-75℃，真空度≤-0.08Mpa。
8.根據權利要求1-6任一項所述的方法，其特征在于，所述烘干溫度為50-60℃；優選為鼓風烘干。
9.根據權利要求2-8任一項所述的方法，其特征在于，按照美國藥典對d-生物素的液相分析方法，未知雜質保留時間為RT＝2.36-2.59min，其分子量為261。
10.權利要求2-9任一項所述方法制備得到的未知雜質在d-生物素質量控制中的應用。
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