[發明專利]一種藥物組合物及其用途

在審

• 申請號: 201510896998.2
• 申請日: 2015-12-09
• 公開（公告）號: CN106852928A
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: 石漢平;應希堂;韓梅;欒春娜;商維虎
• 申請（專利權）人: 北京康愛營養科技股份有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61P35/00;A61K31/337
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種抗腫瘤藥物的組合物及其醫藥用途。

背景技術

根據WHO(世界衛生組織)統計顯示，目前在殘害人類生命各種疾病中，癌癥已經成為死亡率第一重大疾病。僅在2008年，全球約有1270萬癌癥新增病例以及760萬癌癥死亡病例，其中約70％的死亡病例發生在低等收入和中等收入國家。另據國際權威調查機構預測，到2020年癌癥死亡人數將翻一番，達到1000萬人以上。目前，癌癥的治療手段主要包括手術、放療和化療等。其中，化療能夠明顯延長病人的生命，在癌癥的綜合治療中占有越來越重要的地位。但眾所周知：在腫瘤化療治療中，患者普遍具有明顯的惡心、嘔吐、身體衰弱以及體重明顯下降等副作用，給患者帶來強烈的不適感同時影響臨床結局。因此，在腫瘤治療過程中，探索既可以增強藥物療效又能夠減低副作用的輔助性治療方案變得極為重要。

人參是一種藥食同源食品，在我國已有較長的使用歷史，未見顯著的副作用，對多種疾病都具有防治效果，例如動脈硬化、高脂血癥、血栓、高血壓、免疫功能降低、肝功能降低等。在國際上，人參作為一種膳食營養補充品，深受人們的歡迎。

國內外大量科學研究表明，人參在腫瘤治療中具有廣泛的應用，如抑制腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤細胞的侵襲和轉移；協同放化療輔助治療；增強腫瘤患者免疫功能等。然而，目前人參在使用過程中也存在著很多不足。首先，由于中藥人參的產地、種類的不同，其質量良莠不齊；其次，在炮制過程中，由于制備工藝不同，人參樣品中各人參皂苷活性成分含量不用；此外，采用人參皂苷單一成分時，人參皂苷Rg3和人參皂苷Rh2是具有較強抗腫瘤活性的人參單體，人參皂苷Re在降低胃腸道反應和骨髓抑制等不良反應的發生率中發揮著重要的作用，但僅靠單一使用難以充分展現中藥多組分、多靶點的優勢。

因此，為了增強放化療的治療效果，降低毒副作用，提高腫瘤患者的生活質量，依據補充替代醫學原理，本發明將人參皂苷三組分(人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh2和人參皂苷Re)依據不同比例設計成配方，使其能與抗腫瘤藥物聯合應用發揮增效減毒功效。

發明內容

本發明所解決的技術問題是提供一種具有增強抗腫瘤藥物效果，并減少抗腫瘤藥物副作用的藥物組合物。

根據上述需解決的技術問題，設計了一種藥物組合物，其包括人參皂苷三組分以及抗腫瘤藥物紫杉醇，人參皂苷三組分和紫杉醇質量比為2000～500∶1，優選地，人參皂苷三組分和紫杉醇質量比1000∶1。

作為本發明進一步改進，所述的人參皂苷三組分包括人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh2、和人參皂苷Re，其中，人參皂苷Rg3的質量百分比為20％～60％、人參皂苷Rh2的質量百分比為20％～60％、和人參皂苷Re的質量百分比為20％～60％。優選地，人參皂苷Rg3的質量百分比40％、人參皂苷Rh2的質量百分比為20％、和人參皂苷Re的質量百分比為40％。

本發明藥物組合物的用途在于增強抗腫瘤藥物的療效，并減少抗腫瘤藥物治療造成的副作用。本發明藥物組合物特別針對乳腺癌疾病的治療。

本發明按一定比例將人參皂苷三組分配成6種配方，與抗腫瘤藥物紫杉醇聯合使用后，均具有明顯的協同抑制人癌細胞生長的作用(增強作用)。這些結果預示著在腫瘤化療過程中，同時服用該人參皂苷三組分的特定配方，有助于腫瘤患者的治療和康復。

具體實施方式

下面通過具體實施方式對本發明作進一步說明。

本發明提供了一種抗腫瘤的藥物組合物，包括人參皂苷三組分和抗腫瘤藥物紫杉醇，人參皂苷三組分和紫杉醇質量比為2000～500∶1，優選地，人參皂苷三組分和紫杉醇質量比1000∶1。

所述的人參皂苷三組分包括人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh2、和人參皂苷Re。其中，人參皂苷Rg3的質量百分比為20％～60％、人參皂苷Rh2的質量百 分比為20％～60％、和人參皂苷Re的質量百分比為20％～60％。優選地，在本實施方式中，人參皂苷Rg3的質量百分比40％、人參皂苷Rh2的質量百分比為20％、和人參皂苷Re的質量百分比為40％。

實施例1：本發明中人參皂苷的制備

1、人參皂苷Rg3提取純化方法：

1.1人參皂苷的制備：

取200g人參藥材，粉碎成粗粉，過60目篩。加入1000ml的70％乙醇，回流2h，充分震蕩后過濾，再加入1000ml的70％乙醇，如此重復共計5次，合并5次濾液，減壓蒸干得人參總皂苷。