[發明專利]一種具有改善胃腸功能的口服液及其制備方法

有效

• 申請號: 201510895140.4
• 申請日: 2015-12-08
• 公開（公告）號: CN105343691B
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 蘆傳有;趙冬艷;范寧;商萍;王新國;魏軍旗;俄麗丹
• 申請（專利權）人: 哈藥集團三精制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/08;A61P1/00;A61K31/702
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種具有改善胃腸功能的口服液，其特征在于：

配方組成：每1000mL改善胃腸功能口服液的原料藥組成為：焦山楂100-350g、大棗100-350g、茯苓30-200g、山藥30-200g、炒麥芽30-200g、陳皮30-200g，低聚糖2-6g，檸檬酸鈉適量，口服液的pH控制在4.0-7.0；為了使產品具有良好的口感，每1000mL改善胃腸功能口服液中的原料還包括：木糖醇50-150g；

制備方法：

提取：將陳皮投入萃取釜中，溫度設定為30℃-50℃,壓力設定為15-35mPa，通入CO₂進行萃取，時間為1.5-2.5h，得到除去揮發油的陳皮，備用；

取處理后的陳皮與焦山楂、大棗、炒麥芽進行水煎煮提取：第一次加水浸泡0.5-1.0小時，煎煮0.5-1.0小時，濾過；藥渣中繼續加水煎煮0.5-1.0小時，濾過；藥渣中繼續加水煎煮0.5-1.0小時，濾過，合并三次濾液；濃縮至密度為1.05-1.10，80℃測的濃縮液；取濃縮液通過預處理好的大孔樹脂柱，大孔樹脂柱的型號為D-101、AB-8、HPD-100、DM-301中的一種，用水洗脫2-4個柱體積，然后用50％-70％的乙醇洗脫2-6個柱體積，洗脫部分進行乙醇回收并將溶液濃縮至密度為1.10-1.25，80℃測的濃縮液G1，備用；使用的濾材為10-20um鈦棒、2.5-5um澄清板、15um陶土棒、120目尼龍絹、120目綢絹中的一種或二種以上的組合，采用蠕動泵或機械泵、衛生藥用泵的過濾方式過濾；

茯苓和山藥進行超聲輔助水煎煮提取，功率為200-300W，第一次加水浸泡0.5-1.0小時，煎煮0.5-1.5小時，濾過；藥渣中繼續加水煎煮0.5-1.0小時，濾過；藥渣中繼續加水煎煮0.5-1.0小時，濾過，合并三次濾液；濃縮至相對密度為1.05-1.25，80℃測，冷卻后加入95％乙醇，使含醇量達到50-70％，放置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至密度為1.10-1.25，80℃測的濃縮液G2，備用；使用的濾材為10-20um鈦棒、2.5-5um澄清板、15um陶土棒、120目尼龍絹、120目綢絹中的一種或二種以上的組合，采用蠕動泵或機械泵、衛生藥用泵的過濾方式過濾；

配制：將提取物G1和G2混合后加入一定量的純化水，攪拌均勻再加入木糖醇、低聚糖混合均勻，煮沸30-50分鐘，放置過夜，次日過濾，使用的濾材為10-20um鈦棒、2.5-5um澄清板、15um陶土棒、120目尼龍絹、120目綢絹中的一種或二種以上的組合，采用蠕動泵或機械泵、衛生藥用泵的過濾方式過濾，然后加水至配方的近全量，用檸檬酸鈉適量，調節pH至4.0-7.0；

全量：對已調好pH的混合溶液中加純化水至配方的全量，攪拌均勻，濾過，使用的濾材為10-20um鈦棒、2.5-5um澄清板、15um陶土棒、120目尼龍絹、120目綢絹中的一種或二種以上的組合，采用蠕動泵或機械泵、衛生藥用泵的過濾方式過濾；

滅菌：將配置好的溶液經過流通蒸汽滅菌，即得到所述的改善胃腸功能的口服液。