[發明專利]一種心舒寧膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201510872181.1
• 申請日: 2015-12-03
• 公開（公告）號: CN105412224A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/533
• 分類號: A61K36/533;A61K9/48;A61P29/00;A61P9/10;A61P9/00
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種心舒寧膠囊及其制備方法。

背景技術

心舒寧膠囊活血化瘀,用于心脈瘀阻所致的胸痹心痛、冠心病、心絞痛、冠狀動脈供血不全，動脈硬化見上述癥候者。市售心舒寧膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的心舒寧膠囊及其制備方法。

發明實施方案如下：

取肉豆蔻155g，佩蘭77.5g,毛冬青1080g，銀杏葉540g，益母草330g，豨薟草330g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力23～38Mpa，萃取溫度16～39℃，分離器壓力12～19Mpa，分離器溫度38～59℃，分離時間1.9～3.4小時，二氧化碳流量每小時24～35L，得提取液；取提取液61～79℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得心舒寧膠囊1500粒。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

肉豆蔻：中國藥典2005年版一部標準。本品又名豆蔻、肉果、玉果。為肉豆蔻科植物肉豆蔻MyristicafragransHoutt的種仁。主產于馬來西亞、印度尼西亞、斯里蘭卡等國，熱帶地區廣泛栽培。我國臺灣、廣東、云南等地有引種栽培。夏季采摘成熟果實，除去果皮，剝去假種皮，低溫慢慢烘干。

佩蘭：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物佩蘭EupatoriumfortuneiTurcz．的干燥地上部分。夏、秋二季分兩次采割，除去雜質，曬干。

毛冬青：中國藥典1977年版一部標準。

銀杏葉：中國藥典2005年版一部標準。本品為銀杏科植物銀杏GinkgobilobaL．的干燥葉。秋季葉尚綠時采收，及時干燥。

益母草：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季莖葉茂盛、花木開或初開時采割，曬干，或切段曬干。

豨薟草：中國藥典2010年版一部標準。本品為菊科植物豨簽SiegesbeckiaorientalisL.、腺梗豨簽SiegesbeckiapubescensMakino或毛梗稀簽SiegesbeckiaglabrescensMakino的干燥地上部分。夏、秋二季花開前和花期均可采割，除去雜質，曬干。

甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。

以上心舒寧膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。

本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本發明。

四具體實施方式

本發明的具體實施例1

取肉豆蔻155g，佩蘭77.5g,毛冬青1080g，銀杏葉540g，益母草330g，豨薟草330g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力23Mpa，萃取溫度16℃，分離器壓力12Mpa，分離器溫度38℃，分離時間1.9小時，二氧化碳流量每小時24L，得提取液；取提取液61℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂1g，整粒，裝入膠囊，制得心舒寧膠囊1500粒。

本發明的具體實施例2