[發(fā)明專利]治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510871937.0
• 申請日: 2015-12-03
• 公開（公告）號: CN105250357A
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 邵培財
• 申請（專利權(quán)）人: 濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61P1/10;A61K35/583;A61K31/352;A61K31/195
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

便秘是指以排便困難為主訴，表現(xiàn)為排便間隔時間延長，3d以上1次，排便困難，糞便干燥堅硬，可伴少腹脹急、神疲乏力、胃納減退等癥，并排除腸道器質(zhì)性疾病所致的排便困難。氣虛證是中醫(yī)臨床上常見的證型之一，可以發(fā)生在不同系統(tǒng)、不同疾病發(fā)展過程中的某一階段。人體是一個統(tǒng)一的整體，人的生命活動與五臟六腑、氣機(jī)升降、陰陽平衡等密切相關(guān)，而六腑“實而不能滿，瀉而不能藏”，以通為用，以降為順。若六腑氣化有滯，守而不通，則氣機(jī)升降失常，人體出現(xiàn)病態(tài)。兒童素體“陽常有余，陰常不足”，無論外感內(nèi)傷均易化熱。熱邪蘊積胃腸，消灼陰津，致使津液虧虛，腸道干澀，形成便干秘結(jié)。現(xiàn)代相關(guān)結(jié)果研究表明，脾氣虛弱會導(dǎo)致機(jī)體能量代謝降低，表現(xiàn)為肢體倦怠、神疲乏力、形體消瘦、少氣懶言等。兒童氣虛型便秘常規(guī)治療效果有限。

兒童便秘的原因較多，以功能性為主，主要是喂養(yǎng)方式不當(dāng)造成，會出現(xiàn)兒童排便恐懼，形成惡性循環(huán)，加重營養(yǎng)不足等一系列臨床表現(xiàn)。兒童處于快速生長發(fā)育期，需要大量的營養(yǎng)攝入以維持正常生長發(fā)育，若進(jìn)食量達(dá)不到機(jī)體生長發(fā)育需求，日常攝取的食物盡數(shù)被完全消化，沒有足夠的液體吸收余渣，大便量就會相應(yīng)減少、大便黏稠，腸道蠕動功能隨之減弱，大便水分不足而逐漸干燥，加之營養(yǎng)成分的不足導(dǎo)致兒童腹肌、腸肌張力弱化、萎縮，如此循環(huán)反復(fù)，最終形成功能性便秘。如果一味使用瀉藥，會進(jìn)一步造成胃腸道菌群紊亂，從而加重兒童便秘。所以有必要選用安全、有效的方法來治療兒童便秘。

喜山鬣蜥：本品為鬣蜥科動物喜山鬣蜥Agamahimalayana(Steindachner)的干燥全體。捕殺后，除凈內(nèi)臟，干燥。【性味】辛、咸，溫。【功能與主治】滋補(bǔ)壯陽。用于腎寒病，陽痿，遺精等癥。【性狀】本品軀干與尾基部呈扁圓形，長9～14cm。向后逐漸變細(xì)成鞭狀,不易折斷。吻端鈍圓，鼻鼓膜裸露。整體被大小不等、形狀各異的鱗片。四肢較強(qiáng)，爪發(fā)達(dá)。背面一般為棕色或灰棕色，滿布黑褐或棕黃色相間的網(wǎng)紋和淺色圓點，且在背脊兩側(cè)常連成深色縱紋，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黃色塊斑。氣微腥，味淡。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)（第一冊），標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-BC-0102-95。

紫花黃華：本品為豆科植物紫花黃華ThermopsisbarbataBenth.的干燥根及根莖。秋季采挖,切段，陰干。【性味】苦，寒；有小毒。【功能與主治】殺蟲，止痛，消炎。用于蟲病，高血壓，中風(fēng)，炭疽，水腫，肺熱，咳嗽。【性狀】本品呈圓柱形，長1～6cm，直徑0.3～3.5cm。外皮黑褐色，有不規(guī)則條紋，根痕及皮孔，外皮部分脫落露出黃棕色的絲瓜絡(luò)狀紋理。質(zhì)堅硬，不易折斷，斷面黃白色纖維狀，易縱向掰開。木部寬廣，木部與皮部間常有較大裂隙。脫落皮部半卷筒狀，內(nèi)面黃白色，有的略呈絲瓜絡(luò)狀紋理。氣微，味苦，嚼之帶豆腥味。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)（第一冊），WS3-BC-0104-95。

鳳蝶色素II（PapiliochromeII）：CAS號68335-21-7，分子式C₂₁H₂₆N₄O₆，分子量430.46。

桑呋喃K(MulberrofuranK):CAS號94617-36-4，分子式C₃₉H₃₂O₈，分子量628.67。【藥理作用】降血壓。【成分來源】桑白皮Morusalba。

藤黃雙黃酮（Morelloflavone）：CAS號16851-21-1，分子式C₃₀H₂₀O₁₁，分子量556.48。【藥理作用】抗腫瘤。【成分來源】山竹子Garciniamultiflora，藤黃Garciniamorella。

3個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：

桑呋喃K(MulberrofuranK)

鳳蝶色素II（PapiliochromeII）藤黃雙黃酮（Morelloflavone）。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物及其制備方法。

本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

制成該治療兒童氣虛型便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：