[發(fā)明專利]一種用于下腹或下肢手術(shù)麻醉的麻醉劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510871010.7 | 申請日： | 2015-12-01 |
| 公開（公告）號： | CN105287553A | 公開（公告）日： | 2016-02-03 |
| 發(fā)明（設計）人： | 時利榮 | 申請（專利權(quán)）人： | 時利榮 |
| 主分類號： | A61K31/445 | 分類號： | A61K31/445;A61P23/02 |
| 代理公司： | 包頭市專利事務所 15101 | 代理人： | 郝荔蓁 |
| 地址： | 014010 內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市*** | 國省代碼： | 內(nèi)蒙古;15 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 用于 下腹 下肢 手術(shù) 麻醉 麻醉劑 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種用于下腹或下肢手術(shù)麻醉的麻醉劑，屬于麻醉藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)
酰胺類局部麻醉藥在臨床麻醉實施中應用極為普遍，尤其是椎管麻醉較多，但在蛛網(wǎng)膜下腔麻醉中的使用有些局限，以往利多卡因、布比卡因應用廣泛，然而中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性較重，循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的不良影響頗多。因蛛網(wǎng)膜下腔麻醉使用局麻藥量少、鎮(zhèn)痛效果和肌肉松弛效果好，又對人體的毒副作用較椎管麻醉中硬膜外腔麻醉影響小；目前蛛網(wǎng)膜下腔麻醉的局麻藥有鹽酸羅哌卡因（耐樂品）；鹽酸左旋布比卡因在國內(nèi)市場用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉尚未定論，但在第6版美國米勒麻醉學一書中已有記載可以用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；那么甲磺酸羅哌卡因是否可以用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉且對人體循環(huán)及其它系統(tǒng)影響是否輕微？
國外尚未見甲磺酸羅哌卡因蛛網(wǎng)膜下腔麻醉的相關(guān)報道。國內(nèi)2005年北京協(xié)和醫(yī)院的徐建青等將質(zhì)量-體積百分比濃度為0.894%甲磺酸羅哌卡因(所述甲磺酸羅哌卡因的濃度均為質(zhì)量-體積百分比濃度)用于人硬膜外腔麻醉，發(fā)現(xiàn)甲磺酸羅哌卡因和鹽酸羅哌卡因鎮(zhèn)痛效果相似；2006年王珊娟等報道了其硬膜外麻醉藥代動力學研究，得出甲磺酸羅哌卡因和鹽酸羅哌卡因都符合二室模型，甲磺酸基取代鹽酸基不影響羅哌卡因代謝；2010年川北醫(yī)學院的汪芳俊等報道了大鼠脊髓鞘內(nèi)注射甲磺酸羅哌卡因，隨著濃度的增加，其神經(jīng)毒性明顯增強，但神經(jīng)功能均可恢復。任靜華等將甲磺酸羅哌卡因在腰硬聯(lián)合麻醉中的應用發(fā)表在《重慶醫(yī)學》雜志，2009年38卷18期，頁碼：2347-2348，用的是0.894%甲磺酸羅哌卡因；譚建強等將甲磺酸羅哌卡因用于老年人蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉的臨床觀察發(fā)表在《天津醫(yī)藥》雜志，2009年37卷5期，頁碼：404-406，用的是0.834%甲磺酸羅哌卡因；陳朝輝等將重比重甲磺酸羅哌卡因復合舒芬太尼蛛網(wǎng)膜下腔注射用于剖宮產(chǎn)的最佳劑量發(fā)表在《臨床麻醉學》雜志,2011年27卷7期：679-681頁，用的是0.894%甲磺酸羅哌卡因；王志濤等將不同質(zhì)量濃度甲磺酸羅哌卡因腰麻在高齡患者下肢手術(shù)中的應用發(fā)表在《現(xiàn)代醫(yī)學》雜志，2014年42卷8期，頁碼：872-875頁，高齡>75歲患者用的是0.812%甲磺酸羅哌卡因等等，所以其神經(jīng)毒性令人堪憂。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種安全有效、麻醉術(shù)中患者生命體征平穩(wěn)、感覺或運動神經(jīng)阻滯效果及恢復均良好且可用于下腹或下肢手術(shù)麻醉的麻醉劑。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
本發(fā)明的麻醉劑為質(zhì)量-體積百分比濃度為0.6%的甲磺酸羅哌卡因溶液。
所述質(zhì)量-體積百分比濃度為0.6%的甲磺酸羅哌卡因溶液由質(zhì)量-體積百分比濃度大于0.6%的甲磺酸羅哌卡因溶液加葡萄糖和生理鹽水配制而成；
所述質(zhì)量-體積百分比濃度為0.6%的甲磺酸羅哌卡因溶液由質(zhì)量-體積百分比濃度大于0.6%的甲磺酸羅哌卡因溶液加生理鹽水配制而成。
本發(fā)明的優(yōu)點是：用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉或硬膜外腔麻醉，安全有效、麻醉術(shù)中患者的血壓、心電圖、呼吸等生命體征平穩(wěn)、感覺或運動神經(jīng)阻滯效果及恢復均良好，為患者安全度過圍麻醉手術(shù)期提供了新的途徑；甲磺酸羅哌卡因是國內(nèi)自主研發(fā)的局部麻醉藥，廣泛使用將帶動我國麻醉劑快速發(fā)展，并且為臨床麻醉實施提供參考和指導意義。
具體實施方式
配制：
配方1：用1.2%（g/ml）甲磺酸羅哌卡因2ml+10%（g/ml）葡萄糖0.4ml+0.9%（g/ml）生理鹽水1.6ml配制成質(zhì)量-體積百分比濃度為0.6%的甲磺酸羅哌卡因溶液，用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；配方2：用1.2%（g/ml）甲磺酸羅哌卡因+等量0.9%（g/ml）生理鹽水，配制成質(zhì)量-體積百分比濃度為0.6%的甲磺酸羅哌卡因溶液，用于硬膜外腔麻醉。在配方1和配方2中，原材料1.2%（g/ml）甲磺酸羅哌卡因采用“力蒙樂”（國藥準字H20060477），西安力邦制藥有限公司出產(chǎn)。
本發(fā)明的麻醉劑適用范圍：
≥8歲以上的男性或女性需下腹或下肢手術(shù)麻醉的患者，在臨床上對400余名患者進行了使用。
使用方法：
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