[發(fā)明專利]一種藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510870868.1
• 申請日: 2015-12-01
• 公開（公告）號: CN105287605A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發(fā)明（設計）人: 劉峰;黃壯壯;楊東花;李曄;張彥民;王嗣岑;許剛;蘇英英;張建
• 申請（專利權）人: 陜西步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61P9/10;A61K31/192;A61K31/045;A61K31/085
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種藥物組合物。

背景技術

冠心病亦稱缺血性心臟病或冠狀動脈心臟病。其包括冠狀動脈粥樣硬化和冠狀動脈痙攣，其中絕大多數(shù)是由冠狀動脈粥樣硬化所致。心絞痛屬于冠心病中最常見的類型，是冠狀動脈供血不足、心肌急劇且暫時的缺血與缺氧所引起的臨床綜合癥。冠心病心絞痛是一種常見病、多發(fā)病，其致死率僅次于癌癥。我國冠心病平均發(fā)病率為6.42％，其死亡率為1.55％，占死亡構成比的25.67％，是心腦血管疾病中威脅人類健康的主要因素之一。

臨床上常見的治療冠心病的藥物有硝酸甘油、鈣離子通道阻斷劑，然而這些藥物長期服用，會產(chǎn)生頭暈、心跳加快等不良反應。雖然市場上有不少治療心絞痛的中成藥，如冠心疏通膠囊，但由于這些普通膠囊生產(chǎn)工藝較為傳統(tǒng)，有效成分含量較低，導致其生物利用度低，吸收慢。使得藥物的治療效果不理想。

原兒茶酸，存在于鱗始蕨科植物烏蕨Stenolomachusanum(L.)Ching的葉，冬青科植物冬青Ilexchi-nensisSims的葉等植物中分離提取的單體化合物。該化合物具有抗菌作用，其對綠膿桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、產(chǎn)堿桿菌、枯草桿菌、金黃色葡萄球菌均有不同程度的抑菌作用，亦有祛痰、平喘作用。臨床用于治療慢性氣管炎。

隱丹參酮，是一種從唇形科植物丹參SalviaMiltiorrhizaBge.的根及根莖分得的具有生物活性的單體。該化合物具有抗氧化、抗衰老功效，對治療冠心病、心絞痛、心肌損害有一定療效。隱丹參酮對金黃色葡萄球菌及綠膿桿菌均有抑制作用，對溶血性鏈球菌亦有一定抑制作用。臨床上用于治療冠心病、抗感染、肝炎，麻風病或糖尿病。

冰片，是從龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結晶，是近乎純粹的右旋龍腦。龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中含有多種萜類成分。除龍腦外，尚含葎草烯、β-欖香烯、石竹烯、倍半萜，齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇酮、龍腦香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。冰片具有抑菌、抗炎作用、對早期妊娠無明顯引產(chǎn)作用，對中晚期妊娠小鼠具有明顯引產(chǎn)作用。

丁香酚，丁香酚天然存在于多種精油中，尤以丁香油(含80％)、月桂葉油(含80％)、丁香羅勒油(含60％)含量為最多，在樟腦油、金合歡油、紫羅蘭油、依蘭油中均有存在。丁香酚主要存在于丁香羅勒(Oci-mumgratissimumL)的油內及樟屬肉桂葉的油內，是多種芳香油的成分，其中尤以丁香油、桂葉油、羅勒油、月桂油含量最多。丁香酚對致病性真菌、金黃色葡萄球菌、肺炎、痢疾(志賀低)、大腸、變形、結核等桿菌均有抑制作用?？捎糜谙闼?、香精、以及各種化妝品香精和皂用香精配方中，還可以用于食用香精的調配。

現(xiàn)有技術中沒有報道關于原兒茶酸、隱丹參酮類、冰片、丁香酚的藥物。

發(fā)明內容

為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物具有藥理、藥效作用顯著的特點。

本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：一種藥物組合物，所述藥物組合物是由下述重量百分比的組分制成：原兒茶酸0.5～2％、隱丹參酮1.5～3.5％、冰片65～85％、丁香酚13～30％。

作為本發(fā)明的優(yōu)選，所述藥物組合物是由下述重量百分比的組分制成：原兒茶酸1.1～1.5％、隱丹參酮2.0～3.0％、冰片70～80％、丁香酚16～26％。

作為本發(fā)明的最佳優(yōu)選，所述藥物組合物是由下述重量百分比的組分制成：原兒茶酸1.3％、隱丹參酮2.5％、冰片75.2％、丁香酚21％。

本發(fā)明所述藥物組合物的劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑。

本發(fā)明所述藥物組合物在制備治療冠心病藥物中的用途。

所述膠囊劑所使用的輔料可以為，淀粉、氧化鎂、碳酸鎂、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、淀粉漿、糖漿、水、乙醇、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉等。

所述顆粒劑使用的輔料可以為淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸鈣、蔗糖、甘露醇、微晶纖維素、葡萄糖。

所述片劑使用的輔料可以為，淀粉、糊精、糖粉、碳酸鈣、磷酸鈣、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂等。

所述滴丸劑所使用的輔料可以為，聚乙二醇類、硬脂酸、硬脂酸鈉、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油脂等。

所述口服液劑使用的輔料可以為蜂蜜、檸檬酸、聚山梨酯類、苯甲酸鈉、苯甲酸及其鹽、山梨酸等。

所述丸劑使用的輔料可以為水、蜂蜜、糖漿、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素等。

所述軟膠囊劑使用的輔料可以為植物油、PEG400、蜂蠟、甘油、明膠、水等。