[發明專利]一種感咳雙清膠囊藥物組合物及其制備方法在審

申請號：	201510870697.2	申請日：	2015-12-01
公開（公告）號：	CN105326851A	公開（公告）日：	2016-02-17
發明（設計）人：	楊海娟	申請（專利權）人：	楊海娟
主分類號：	A61K31/7048	分類號：	A61K31/7048;A61K36/539;A61K9/48;A61P11/00;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/04;A61P11/02;A61K31/365
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種感咳雙清膠囊藥物組合及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種感咳雙清膠囊藥物組合物及其制備方法，其特點是具有清熱解毒的功效，用于急性上呼吸道感染、急性支氣管炎肺火熾盛者，癥見發熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、舌尖邊紅、苔薄黃。屬于制藥技術領域。

技術背景

急性上呼吸道感染、急性支氣管炎多由感冒所引起，主要由于病毒、細菌等微生物引起的感染，發病快，且較重，癥見發熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、舌尖邊紅、苔薄黃。目前治療急性上呼吸道感染、急性支氣管炎的中成藥較少，醫院大多采用抗生素及抗病毒注射劑，毒副作用較明顯，細菌病毒的耐藥性使患者病程較長，且易反復發作；因此開發一種純中藥提取物、有效成分單一、含量高、療效顯著的治療急性上呼吸道感染、急性支氣管炎的純中藥制劑，顯得非常迫切。

現有技術：2000年9月20日中國專利公報公開了名稱為“具有抗感染和解熱鎮痛作用的藥物”，公開號為CN1266699A的專利申請，發明所述的藥物配比為：黃芩甙：穿心蓮內酯＝(1～20)：1。發明人經過長期對此專利的處方配比研究發現：黃芩甙：穿心蓮內酯＝(1～20)：1的療效不是很理想；發明人經過多年對處方的潛心研究，通過大量的試驗摸索，找到了最佳的組方配比，發現“黃芩苷：穿心蓮內酯＝7:1”后所制得的產品，其藥效學實驗效果顯著提高。我們按常規工藝制成了膠囊劑。

發明內容

本發明的目的在于針對本領域現有技術所存在的缺陷，通過發掘祖國豐富的中醫藥資源，結合大量的藥效學實驗效果研究，提供一種療效更為顯著的“一種感咳雙清膠囊藥物組合物及其制備方法”。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案為：

1、本發明藥物組合物膠囊劑的制備：

配方組成為：黃芩苷7份穿心蓮內酯1份；

制備方法為：稱取黃芩苷、穿心蓮內酯，加入適宜輔料，混勻，制粒，干燥、整粒，裝膠囊，即得膠囊劑。

主要藥效學實驗證明：本發明原料藥重量配比：黃芩苷7份、穿心蓮內酯1份同原發明重量配比1：黃芩苷4份、穿心蓮內酯1份及原發明重量配比2：黃芩苷5份、穿心蓮內酯1份及原發明重量配比3：黃芩苷2份、穿心蓮內酯1份及原發明重量配比4：黃芩苷8份、穿心蓮內酯1份及原發明重量配比5：黃芩苷16份、穿心蓮內酯1份及原發明重量配比6：黃芩苷1份、穿心蓮內酯1份及原發明重量配比7：黃芩苷20份、穿心蓮內酯1份相比，藥效學實驗結果有顯著提高。

主要藥效學實驗

一、試驗用藥物

1、原料：

本發明感咳雙清膠囊組：黃芩苷164.0g、穿心蓮內酯23.5g(按本發明黃芩苷7份、穿心蓮內酯1份配比)。

a組(原發明1組)：黃芩苷150g、穿心蓮內酯37.5g(按原發明重量配比1：黃芩苷4份、穿心蓮內酯1份配比)。

b組(原發明2組)：黃芩苷156.3g、穿心蓮內酯31.3g(按原發明重量配比2：黃芩苷5份、穿心蓮內酯1份配比)。

c組(原發明3組)：黃芩苷125g、穿心蓮內酯62.5g(按原發明重量配比3：黃芩苷2份、穿心蓮內酯1份配比)。

d組(原發明4組)：黃芩苷166.5g、穿心蓮內酯20.8g(按原發明重量配比4：黃芩苷8份、穿心蓮內酯1份配比)。

e組(原發明5組)：黃芩苷176.5g、穿心蓮內酯11g(按原發明重量配比5：黃芩苷16份、穿心蓮內酯1份配比)。

f組(原發明6組)：黃芩苷93.8g、穿心蓮內酯93.8g(按原發明重量配比6：黃芩苷1份、穿心蓮內酯1份配比)。

g組(原發明7組)：黃芩苷178.6g、穿心蓮內酯8.9g(按原發明重量配比7：黃芩苷20份、穿心蓮內酯1份配比)。

2、本發明感咳雙清膠囊組、a組、b組、c組、d組、e組、f組、g組的制法為：稱取黃芩苷、穿心蓮內酯，加入淀粉約112.5g，混勻，制粒，干燥、整粒，裝膠囊，制成1000粒，每粒裝0.3g，即得膠囊劑。