[發明專利]一種治療糖尿病足的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510868320.3
• 申請日: 2015-12-01
• 公開（公告）號: CN105288308A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 盧廣民
• 申請（專利權）人: 盧廣民
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P3/10;A61P17/02;A61P9/10;A61K35/618;A61K35/32
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療糖尿病足的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

糖尿病足是糖尿病常見的慢性并發癥之一。糖尿病患者由于長期受到高血糖的影響，下肢血管硬化，血管壁增厚，彈性下降，繼而形成血栓，并集結成斑塊，造成下肢血管阻塞，局部神經受累，下肢組織病變，最后發生糖尿病足，表現為肢端疼痛、麻木、感覺異常，并可發展為潰瘍、壞疽甚至截肢，令患者十分痛苦，且治療相當困難。

糖尿病足是指糖尿病并發下肢周圍神經和血管病變，又稱糖尿病肢端壞疽，屬于中醫的“消渴”、“血痹”、“脫疽”等范疇。消渴日久，津虧液少，氣陰兩虛，久病人絡，血瘀絡阻，阻于肢體脈絡，脈絡淤滯，不通則痛，瘀血阻絡，筋脈失養，不能溫養及溫煦肌體、肌肉、筋骨，則皮肉枯槁，壞死脫落，肢端失養而為糖尿病足。趙佑敕撰《圣濟總錄·消渴門》曰：“消渴者，......久不治，則經絡壅塞，留于肌肉，變為癰疽”。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種治療效果好且毒副作用小的治療糖尿病足的中藥制劑及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療糖尿病足的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下原料藥材：馬蹬草、獨一味、楤木花、葉子花、海松子、腐婢、文蛤肉、苦竹筍、麋角、尋骨風、天名精、上天梯、土一枝蒿、伽藍菜、蛇眼草和過山龍。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為：馬蹬草15～25份、獨一味10～20份、楤木花20～30份、葉子花15～30份、海松子10～25份、腐婢10～20份、文蛤肉15～30份、苦竹筍15～25份、麋角20～30份、尋骨風20～35份、天名精15～25份、上天梯10～25份、土一枝蒿20～35份、伽藍菜20～30份、蛇眼草15～30份和過山龍10～25份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：馬蹬草20～25份、獨一味15～20份、楤木花20～25份、葉子花15～25份、海松子15～25份、腐婢15～20份、文蛤肉20～25份、苦竹筍15～20份、麋角20～25份、尋骨風20～30份、天名精20～25份、上天梯15～20份、土一枝蒿25～30份、伽藍菜20～25份、蛇眼草15～25份和過山龍10～20份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：馬蹬草23份、獨一味18份、楤木花21份、葉子花20份、海松子25份、腐婢15份、文蛤肉22份、苦竹筍18份、麋角25份、尋骨風25份、天名精22份、上天梯15份、土一枝蒿27份、伽藍菜23份、蛇眼草20份和過山龍13份。

當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將馬蹬草、獨一味、楤木花、葉子花、海松子和苦竹筍按所述比例混合，加相對于混合物4～6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1∶3～6，攪拌75分鐘～90分鐘，溫度30℃～50℃，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15～1.17的清膏；

第二步，將上天梯、土一枝蒿、伽藍菜、蛇眼草和過山龍按所述比例混合，加相對于混合物6～8倍量醇濃度為80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.20～1.22的清膏，備用；

第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小時，過濾，濃縮至65℃時相對密度為1.28～1.30的清膏；

第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃減壓真空干燥，得干膏粉；

第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，加入5～8重量份羧甲基淀粉鈉、10～50重量份淀粉混合均勻，加入150～200重量份醇濃度為80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，隨后相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。

當所述中藥制劑的劑型為擦劑時，其制備方法包括以下步驟：

步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩的細粉量至少達到50％，收集通過100目篩的細粉得細粉a；