[發明專利]一種制備治療三叉神經痛的中藥制劑的方法

在審

• 申請號: 201510866712.6
• 申請日: 2015-12-02
• 公開（公告）號: CN105326948A
• 公開（公告）日: 2016-02-17
• 發明（設計）人: 李秀秀;董正;劉世輝
• 申請（專利權）人: 青島華之草醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P29/00;A61P25/02;A61K35/648;A61K35/646
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技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，涉及一種制備治療三叉神經痛的中藥制劑的方法。

背景技術

三叉神經痛是最常見的腦神經疾病，以一側面部三叉神經分布區內反復發作的陣發性劇烈痛為主要表現，國內統計的發病率52.2/10萬，患者中女略多于男，發病率可隨年齡而增長。三叉神經痛多發生于中老年人，右側多于左側。該病的特點是：在頭面部三叉神經分布區域內，發病驟發，驟停、閃電樣、刀割樣、燒灼樣、頑固性、難以忍受的劇烈性疼痛。說話、洗臉、刷牙或微風拂面，甚至走路時都會導致陣發性時的劇烈疼痛。疼痛歷時數秒或數分鐘，疼痛呈周期性發作，發作間歇期同正常人一樣。

目前西醫的治療方法主要是服用藥物或手術，治療效果都不是很理想，副作用大，給患者造成的痛苦也大。

中醫學理論認為，三叉神經痛的病因與外感和內傷有關。

1、外感：風寒或風熱等外邪侵襲手足三陽之絡，閉阻經絡，氣血阻滯，不通則痛。風邪善行而數變，故疼痛乍發乍止。

2、內傷：情志郁結，肝失條達，郁而化火，上犯頭面而作疼痛；面痛日久，多年不愈，致氣血虧損，病邪入血入絡，瘀滯而作疼痛。

中醫對三叉神經痛的辨證分型主要有以下幾種：

1、風寒夾痰：疼痛為陣發性抽掣樣痛，面部虛浮面色蒼白，遇冷加重，得熱則舒。舌淡苔白，脈緊或滑。

2、風熱夾痰：疼痛陣作，為燒灼感或刀割樣劇痛，痛時面潮紅，目赤，遇熱痛增，得寒則減。伴有口干，溺赤，舌紅苔黃，脈滑數。

3、肝郁化火：疼痛乍發乍止，亦為灼熱、刀割樣劇痛，面紅目赤，常伴有心煩易怒，胸脅脹悶，口苦咽干，舌紅苔黃，脈弦數。

4、氣虛血瘀：疼痛反復發作，經年不愈，時作抽掣，或如錐刺難忍。面色不華且晦滯，少氣懶言，語聲低微。舌淡暗苔白邊有瘀點，脈細弱。

治法：活血化瘀，通絡止痛。

發明內容

本發明要解決的技術問題有兩個，一是開發一種治療三叉神經痛效果較好的中藥制劑，另一個是開發這種制劑的制備方法。

為了解決上述兩個技術問題，發明人所采取的技術方案是從自己在臨床實踐中總結的驗方入手，充分研究中藥制劑技術和現代中藥加工工藝，對組方的藥材種類和比重進行反復的摸索和試驗，最終獲得一個全新的中藥組方和一套將其制成成品制劑的制備方法。由此獲得的中藥成品制劑對三叉神經痛具有十分顯著的治療效果。該中藥組方以重量份表示為：

全蝎6-19份、川芎10-36份、白芷7-26份、細辛5-19份、當歸6-20份、柴胡8-30份、黃芩6-28份、牡丹皮7-24份、赤芍6-27份、蜈蚣3-10份、鉤藤7-32份、鮮桑葚30-80份、沒藥6-19份、乳香4-11份、紅花5-17份、桂枝6-20份、甘草7-14份。

在發明過程中發現的具有優異療效的組方配比以重量份表示為：

組方1：全蝎12份、川芎23份、白芷17份、細辛12份、當歸13份、柴胡18份、黃芩16份、牡丹皮15份、赤芍18份、蜈蚣6份、鉤藤19份、鮮桑葚55份、沒藥12份、乳香7份、紅花11份、桂枝13份、甘草10份。

組方2：全蝎15份、川芎20份、白芷20份、細辛10份、當歸15份、柴胡20份、黃芩20份、牡丹皮17份、赤芍10份、蜈蚣4份、鉤藤15份、鮮桑葚40份、沒藥10份、乳香9份、紅花10份、桂枝10份、甘草8份。

本發明中藥制劑的制備方法為：

（1）、按本發明中藥組方分別稱取全蝎、川芎、白芷、細辛、當歸、柴胡、黃芩、牡丹皮、赤芍、蜈蚣、鉤藤、鮮桑葚、沒藥、乳香、紅花、桂枝、甘草等各味中藥材；

（2）、將白芷、沒藥、甘草分別粉碎，炒制磨細，過80-130目篩，得細粉a，備用；

（3）、將全蝎、川芎、細辛、當歸、柴胡、黃芩、牡丹皮、赤芍、蜈蚣、鉤藤、乳香、紅花、桂枝分別粉碎混合，加入初始藥材4-16倍重量的純化水，浸泡4-24小時，回流煎煮1-7小時，過濾，再加入初始重量4-13倍重量的純化水，回流煎煮1-6小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55℃相對密度為1.24-1.28的濃縮液備用；

（4）、將步驟（3）的濾渣加4-12倍重量的濃度65-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55℃相對密度為1.24-1.28的濃縮液備用；

（5）、將鮮桑葚榨汁，過濾，得桑葚汁，備用；