[發明專利]一種血府逐瘀軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201510864843.0
• 申請日: 2015-12-01
• 公開（公告）號: CN105343303A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/48;A61P7/02;A61P25/00;A61P29/00;A61P25/20;A61P9/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種血府逐瘀軟膠囊及其制備方法。

背景技術

血府逐瘀軟膠囊活血祛瘀，行氣止痛。用于瘀血內阻，頭痛或胸痛，內熱瞀悶，失眠多夢，心悸怔忡，急躁善怒。市售血府逐瘀軟膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的血府逐瘀軟膠囊及其制備方法。

發明實施方案如下：

取萹蓄75g,制川烏66.6g,桃仁200g，當歸150g，枳殼（麩炒）100g，川芎75g，柴胡45g，牛膝180g，地黃130g，桔梗85g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力19～42Mpa，萃取溫度19～38℃，分離器壓力11～19Mpa，分離器溫度43～52℃，分離時間2.4～3.5小時，二氧化碳流量每小時27～32L，得提取液；取提取液60～78℃減壓干燥，得干膏；取混合干膏粉，微晶纖維素45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得血府逐瘀軟膠囊1250粒。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

萹蓄：中國藥典2005年版一部標準。本品為蓼科植物萹蓄PolygonumaviculareL．的干燥地上部分。夏季葉茂盛時采收，除去根及雜質，曬干。

制川烏：中國藥典2005年版一部標準。本品為川烏的炮制加工品。

桃仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物桃Prunuspersica（L.）Batsch或山桃Prunusdavidiana（Cars.）Franch．的干燥成熟種子。果實成熟后采收，除去果肉及核殼，取出種子，曬干。

當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。

枳殼：中國藥典2005年版一部標準。本品為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥未成熟果實。7月果皮尚綠時采收，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥。

川芎：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物川穹LigusticumchuanriongHort．的干燥根莖。夏季當莖上的節盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥沙，曬后烘干，再去須根。

柴胡：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.或狹葉柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld．的干燥根。按性狀不同，分別習稱“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。

牛膝：中國藥典2005年版一部標準。本品為莧科植物牛膝AchyranthesbidentataBl．的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去須根及泥沙，捆成小把，曬至于皺后，將頂端切齊，曬干。

地黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為玄參科植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或將地黃緩緩烘焙至約八成干。前者習稱“鮮地黃”，后者習稱“生地黃”。

桔梗：中國藥典2005年版一部標準。本品為桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum（Jacq.）ADC．的干燥根。春、秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝去外皮或不去外皮，干燥。

甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。

以上血府逐瘀軟膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如“減壓”、“麩炒”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。