[發明專利]一種抗支氣管哮喘的多索茶堿注射液在審
| 申請號： | 201510859460.4 | 申請日： | 2015-12-01 |
| 公開（公告）號： | CN105287373A | 公開（公告）日： | 2016-02-03 |
| 發明（設計）人： | 李正梅 | 申請（專利權）人： | 李正梅 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/522;C07D473/08;A61K47/34;A61P11/06;A61P11/08 |
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| 地址： | 211200 江蘇省南京*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 支氣管哮喘 茶堿 注射液 | ||
1.一種抗支氣管哮喘的多索茶堿注射液，其特征在于，每單位劑量的多索茶堿注射液由下列原料制成：多索茶堿2.5-4g、乳酸0.5-1.5g、4-6g聚乙二醇400、丙二醇3-6ml、乙醇1-1.5ml、抗氧化劑0.03-0.3g、EDTA0.001-0.02g、注射用水加至10ml，所述的多索茶堿為晶體，用粉末X射線衍射測定法測定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜在26.66°、28.48°、30.02°、33°、34.02°、37.04°、40.72°、44.04°、47.4°、53.42°、56.24°和64.26°處顯示出特征衍射峰。
2.如權利要求1所述抗支氣管哮喘的多索茶堿注射液，其特征在于，所述的抗氧化劑為硫代硫酸鈉。
3.如權利要求1所述抗支氣管哮喘的多索茶堿注射液，其特征在于，
1)將多索茶堿與聚乙二醇400、丙二醇混合溶解，得多索茶堿的聚乙二醇400和丙二醇溶液；
2)將硫代硫酸鈉與適量注射用水混合溶解，得硫代硫酸鈉溶液；
3)將乳酸與適量注射用水混合溶解，得乳酸溶液；
4)將EDTA與乙醇混合溶解，得EDTA乙醇溶液；
5)將步驟2)、步驟3)和步驟4)制得溶液依次分別在攪拌下加入到步驟1)制得的溶液中，混合，攪勻；
6)在步驟5)獲得的溶液中加入0.05-0.5％(w/v)的針用活性炭，40-60℃保溫攪拌吸附10-30分鐘，濾過脫炭后備用；
7)將步驟6)制得的濾液用0.22或0.45um的微孔濾膜濾過，得濾液；
8)將步驟7)制得的濾液在118-122℃、0.15mpa滅菌15-20分鐘，即得多索茶堿注射液。
4.如權利要求1所述抗支氣管哮喘的多索茶堿注射液，其特征在于，每單位劑量的多索茶堿注射液由下列原料制成：多索茶堿3g、乳酸1g、5g聚乙二醇400、丙二醇4ml、乙醇1.2ml、抗氧化劑0.2g、EDTA0.005g、注射用水加至10ml。
5.如權利要求1所述抗支氣管哮喘的多索茶堿注射液在抗支氣管哮喘藥物中的應用。
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