[發明專利]一種制備治療急慢性鼻竇炎的中藥制劑的方法

在審

• 申請號: 201510858807.3
• 申請日: 2015-12-01
• 公開（公告）號: CN105288245A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 楊佩珍
• 申請（專利權）人: 青島華之草醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P11/02;A61K33/06;A61K35/64
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種制備治療急慢性鼻竇炎的中藥制劑的方法。

背景技術

一個或多個鼻竇發生炎癥稱為鼻竇炎，累及的鼻竇包括：上頜竇、篩竇、額竇和蝶竇，這是一種在人群中發病率較高的疾病，影響患者生活質量。鼻竇炎可分為急性和慢性鼻竇炎2種。急性鼻竇炎多由上呼吸道感染引起，細菌與病毒感染可同時并發。慢性鼻竇炎較急性者多見，常為多個鼻竇同時受累。

西醫認為鼻竇炎為細菌或病毒感染所致，多采用消炎、抗生素、手術等治療方式，治療效果差，易復發，患者痛苦大。

中醫認為雖病在鼻，但與臟腑虛弱，經脈失暢，氣血不和有關，主要與肺脾兩臟虛損關系密切。肺脾氣虛，清肅不力，清陽不升，氣血運行不暢，致濕濁停聚竇竅，使鼻竅窒塞，濁涕不斷，濁陰上擾清竅，則頭痛腦脹。中醫認為本病多因感受風熱邪毒，或寒邪化熱、熱郁肺經、肺失清肅，邪熱循經上灼鼻竇；或濕熱邪毒郁困脾胃，健運失調、濁陰上逆、濕熱停聚竇內，經久不愈，邪毒滯留不散而致。若反復發作，肺氣虛弱，清肅不力，邪毒易于滯留，或因脾虛生濕，濕熱上犯鼻竇，或因膽火循經上犯，傷及鼻竇所致。中醫通過辨證，多分以下五種證型治療。

1、風熱襲肺：臨床表現為鼻涕黃濁味臭，鼻塞時作，嗅覺減退，頭額脹痛，發熱惡寒，咳嗽痰黃，咽干，苔薄黃。治法：疏風清熱，芳香通竅。

2、脾經濕熱：臨床表現為涕黃濁、量多、味臭，鼻塞重，嗅覺差，鼻竅黏膜紅腫，頭脹痛，肢體困倦，食少納呆，脘腹脹滿，溲黃赤。舌紅，苔黃膩。治法：清脾瀉熱，利濕祛濁。

3、膽府郁熱：臨床表現為鼻流濁涕，色黃而臭，鼻塞不通，不聞香臭，頭昏頭脹，咽干口苦，耳鳴目眩，兩脅脹痛。舌紅，苔黃。治法：清泄膽熱，利濕通竅。

4、脾氣虛弱：臨床表現為涕或白或黃，黏且量多，無臭味，鼻塞重，嗅覺差，鼻竅黏膜淡紅腫脹，肢倦乏力，面色萎黃，食少納差，腹脹便溏。舌質淡，苔薄白。治以健脾益氣，清利濕濁。

5、肺氣虛寒：臨床表現為鼻涕量多、黏白無臭味，鼻塞或輕或重，日久不愈，遇風冷加重，自汗惡風，氣短乏力。舌淡，苔薄白。治以溫補肺氣，疏散風寒。

發明內容

本發明要解決的技術問題是發明一種可以治療急慢性鼻竇炎的中藥制劑，并發明可以用于生產轉化的制備方法。為解決上述技術問題，發明人依據自身多年的中醫臨床經驗和祖傳的中醫藥理論知識，經過多年的研究和反復實踐摸索獲得一個經驗組方，并根據現代中藥制劑的的工藝特點對該組方進行調整和改進，最終發明一個全新的中藥組方，使其不但對急慢性鼻竇炎具有顯著的療效，而且適合工業化生產成成品制劑。該中藥組方為（以重量份計）：僵蠶7-24份、蒲公英11-37份、蔓荊子6-22份、辛夷花10-36份、白芷5-19份、桂枝5-13份、天麻7-23份、黃芪10-34份、魚腥草9-29份、連翹7-23份、川芎6-28份、藿香4-11份、桔梗5-18份、銀花9-32份、生石膏9-35份、黃芩6-19份、桑葉7-28份、甘草5-12份。

該組方的兩個優選組方配比為（以重量份計）：

組方1：僵蠶15份、蒲公英24份、蔓荊子14份、辛夷花23份、白芷12份、桂枝9份、天麻15份、黃芪22份、魚腥草19份、連翹15份、川芎17份、藿香7份、桔梗11份、銀花20份、生石膏22份、黃芩12份、桑葉17份、甘草8份。

組方2：僵蠶17份、蒲公英30份、蔓荊子18份、辛夷花30份、白芷15份、桂枝8份、天麻18份、黃芪20份、魚腥草18份、連翹18份、川芎15份、藿香5份、桔梗8份、銀花15份、生石膏20份、黃芩10份、桑葉13份、甘草10份。

本發明中藥制劑的制備方法為以下步驟：

（1）、按中藥組方分別稱取僵蠶、蔓荊子、辛夷花、白芷、桂枝、天麻、黃芪、魚腥草、連翹、川芎、藿香、桔梗、銀花、蒲公英、生石膏、黃芩、桑葉、甘草等各味藥材，分別粉碎，備用；

（2）、將所有藥材加入初始藥材6-16倍重量的純化水，浸泡6-24小時，回流煎煮1-7小時，過濾，再加入初始重量4-12倍重量的純化水，回流煎煮1-5小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55℃相對密度為1.23-1.26的濃縮液備用；

（3）、將步驟（2）的濾渣加3-9倍重量的濃度50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55℃相對密度為1.23-1.26的濃縮液備用；

（4）、將步驟（2）和（3）所得的濃縮液合并，繼續濃縮至55℃相對密度為1.33-1.38的中藥浸膏，備用；